Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Bio-Sund Park for voksne

7. maj 2024 opdateret af: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysisk og psykologisk effektivitet af bio-sund park på voksne

Biosunde parker er et alternativ til at dyrke fysisk aktivitet udendørs og gratis. Der er dog ingen forskning, der analyserer effekten af ​​et planlagt træningsprogram i disse parker. Der er to typer parker under udvikling, med og uden eksternt tilført modstand. Derfor er det overordnede formål med dette projekt at evaluere effekten af ​​8 ugers målrettet træning i biosunde parker på kropssammensætning, knoglemineraltæthed, blodtryk, styrke, funktionsevne, sarkopeni, sagittal disposition af rygsøjlen, livskvalitet , livstilfredshed og overholdelse af middelhavskost hos voksne og ældre voksne. Nærværende projekt vil blive udviklet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, med 1 eksperimentel og 1 kontrolgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver af undersøgelsens afhængige variabler. Det vil være måling af kropssammensætning, knoglemineraltæthed, blodtryk, overekstremitetsstyrke, underekstremitetsstyrke, funktionsevne, sarkopeni, sagittal disposition af rygsøjlen, Sundhedsrelateret livskvalitet, tilfredshed med livet og overholdelse af middelhavskost. Forsøgsgruppen vil modtage træningsprogrammet på bio-sund parkmaskine med en frekvens på 2 sessioner om ugen af ​​55 minutter i 8 uger. Kontrolgruppen vil ikke udføre noget interventionsprogram efter deres sædvanlige aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldringsprocessen er forbundet med fysiologisk, psykologisk og funktionel forringelse. Det er blevet påvist, at udøvelsen af ​​fysisk aktivitet kan forhindre, bremse eller reducere denne forringelse. Biosunde parker er et alternativ til at dyrke fysisk aktivitet udendørs og gratis. Der er dog ingen forskning, der analyserer effekten af ​​et planlagt træningsprogram i disse parker. Der er to typer parker under udvikling, med og uden eksternt tilført modstand.

Derfor er formålet med dette projekt at evaluere effekten af ​​8 ugers målrettet træning i biosunde parker med en frekvens på 2 sessioner om ugen på kropssammensætning, knoglemineraltæthed, blodtryk, styrke, funktionsevne, sarkopeni, sagittal disposition af rygsøjlen, livskvalitet, livstilfredshed og middelhavskosttilfredshed hos voksne og ældre voksne.

Nærværende projekt vil blive udviklet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, med 1 eksperimentel og 1 kontrolgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver af undersøgelsens afhængige variabler.

Inklusionskriterierne er: (a) ikke at have deltaget i et struktureret træningsprogram i mindst 1 år, (b) at være ældre end 50 år og (c) være fysisk uafhængig. Udelukkelseskriterierne er: (a) at have muskel- og skeletskader eller begrænsninger, der kan påvirke personens helbred og fysiske ydeevne; (b) at være på recept for at tage medicin, der kan påvirke den fysiske præstation; (c) ikke regelmæssigt at deltage i de foreslåede sessioner.

Kropssammensætning og knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).

Blodtryk ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Styrke ved manuel dynamometri (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan) og maksimal isometrisk styrke af knæforlængelse og bicepsfleksion.

Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Chari stand test, ganghastighed, time up and go test og Short Physical Performance battery (SPPB), Sarcopenia vil blive vurderet under hensyntagen til referenceværdierne fastsat for muskelkvalitet (håndgrebsstyrke og stol) stand test), muskelmængde (DEXA fedtfri masse) og funktionel kompetence (ganghastighed, time up and go test, SPPB og 400 meter gang) etableret af European Consensus (EWGSOP2).

Spinal Mouse-apparatet (Schweiz) vil blive brugt til at vurdere den sagittale disposition af rygsøjlen (thoraxkurve, lændekurve og bækkenhældning) i stående og afslappet siddende. Denne teknik er ikke-invasiv.

Sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshed med livet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaerne SF36 og The Satisfaction with Life Scale (SWL).

Overholdelse af middelhavskost vil blive vurderet med et spørgeskema om overholdelse af middelhavskost.

Forsøgsgruppe 1 modtager træningsprogrammet på biosunde maskiner med en frekvens på 2 sessioner om ugen af ​​55 minutter i 8 uger. De anvendte maskiner vil være rytter, lav gemini, høj gemini, walk, bund, svinghjulscirkler, svinghjulsrotation, twin swing, surf, swingpress og roning. Intensiteten vil blive styret af subjektiv opfattelse af indsats og hjertefrekvens (Polar 420). Der vil være en opvarmning 8-10 minutter, en hoveddel 40-45 minutter og en tilbagevenden til ro 5-10 minutter. Interventionsprogrammerne vil blive udviklet af en kandidat i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab. Belastningen vil blive fremført hver 2. uge. Kontrolgruppen vil ikke udføre noget interventionsprogram efter deres sædvanlige aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke at have deltaget i et struktureret træningsprogram i mindst 1 år;
  • være ældre end 50 år
  • være fysisk uafhængig.

Ekskluderingskriterier:

  • har muskel- og skeletskader eller begrænsninger, der kan påvirke personens helbred og fysiske præstationer
  • være på recept for at tage medicin, der kan påvirke den fysiske præstation
  • ikke regelmæssigt at deltage i de foreslåede sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bio-Sund Park
Denne gruppe er forsøgsgruppen. Interventionsprogrammet bestod i realiseringen af ​​programmet om biosunde maskiner.
Eksperimentgruppen vil modtage træningsprogrammet på biosunde maskiner med en frekvens på 2 sessioner om ugen af ​​55 minutter i 8 uger. Forsøgsgruppe 1 vil udføre interventionsprogrammet ved hjælp af maskiner designet til selvlastende brug. De anvendte maskiner vil være rytter, lav gemini, høj gemini, walk, bund, svinghjulscirkler, svinghjulsrotation, twin swing, surf, swingpress og roning. Intensiteten vil blive styret af subjektiv opfattelse af indsats og hjertefrekvens (Polar 420). Der vil være en opvarmning 8-10 minutter, en hoveddel 40-45 minutter og en tilbagevenden til ro 5-10 minutter. Interventionsprogrammerne vil blive udviklet af en kandidat i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab. Belastningen vil blive fremført hver 2. uge.
Ingen indgriben: Styring
Voksne og ældre, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil ikke modtage noget struktureret træningsprogram. De vil opretholde deres sædvanlige fysiske aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni af muskelkvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Sarkopeni vil blive vurderet under hensyntagen til de fastlagte referenceværdier for muskelkvalitet. Muskelkvaliteten vil blive målt ved håndgrebsstyrketest. Denne test vil være ydeevne med manuel dynamometri (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Maksimal isometrisk styrke i overekstremiteterne vil være præstation ved maksimal isometrisk styrke. Øvre styrke vil blive registreret efter kilogram. Højere værdi viser høj styrke.
Ændringer fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være register i absolutte og procentvise resultater.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Ændre blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Blodtryk og hjertefrekvens vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være register i millimeter kviksølv (botryk) og antal pulser pr. minut (puls).
Ændringer fra baseline til 8 uger
Skift stolestand test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Stolestand test måler den funktionelle kapacitet. Dette er en let fysisk test. Denne test måler funktionaliteten ved at rejse sig og sætte sig ned fra en stol fem gange. Deltageren skal udføre testen så hurtigt som muligt. Den samlede tid registreres i sekunder. En bedre tid indikerer bedre funktionsevne.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Skift øvre styrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Maksimal isometrisk styrke i overekstremiteterne vil være ydeevne ved maksimal isometrisk styrke af knæforlængelse og bicepsfleksion med vejecelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil blive registreret i newton. Højere værdi viser høj styrke.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Ændre Sagittal spinal krumning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Sagittal spinal krumning vil blive vurderet med Spinal Mouse-enheden (Schweiz). Det vil blive målt: vinklen på dorsale og lændekurve og bækkenhældning ved stående og astenisk siddende. Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet er register i karakterer.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret kvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form 36 spørgeskemaet. Dette spørgeskema har 11 spørgsmål og viser resultater for 9 områder: fysisk rolle, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og udvikling af sundhedssystemet. Hvert område rapporteres fra 0 til 100 point. Højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret kvalitet.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Tilfredshed med Life Scale (SWL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Tilfredshed med Life Scale (SWL) spørgeskemaer omfatter 5 bekræftelser om tilfredsheden med livet, og deltageren skal svare fra meget enig til meget uenig. Den endelige score rapporteres fra 5 til 35 point. Højere værdi viser bedre tilfredshed med livet.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Det vil blive brugt til overholdelse af middelhavskosten. Dette spørgeskema har 14 spørgsmål (ja og nej svar) om deres overholdelse af middelhavskosten. Summen af ​​svarene er indsamlet. Højere score viser højere overholdelse af middelhavskost.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Funktionskompetence 400 meters gang
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Funktionel kompetence 400 meters gang er en test, der indgår i European Consensus (EWGSOP2) til måling af sarkopeni. Deltageren skal gå så hurtigt som muligt 400 meter. Den samlede tid er register.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Ændre knoglemineraltæthed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være register i absolutte og procentvise resultater.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Skift puls
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Pulsen vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være registreret i antal pulser pr. minut (puls).
Ændringer fra baseline til 8 uger
Ganghastighedsændring
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Ganghastighed vil blive målt ved 4, 6 og 10 meter test. Dette er en let fysisk test, hvor deltageren skal gå 4, 6 og 10 meter så hurtigere som muligt. Resultatet vil blive registreret på få sekunder. Mindre tid indikerer bedre funktionsevne.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Tid op og gå testskift
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Time up and go test mål den funktionelle kapacitet til at rejse sig, gå og sætte sig ned fra en stol. Deltageren skal udføre denne test så hurtigere som muligt. Dette er en let fysisk test. Samlet antal sekunder er rekorder. Færre sekunder indikerer bedre funktionsevne.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB) inkluderer tre test (balance, stolestandstest og ganghastighed) og rapporterer en endelig score. Stolestandstest og ganghastighed blev beskrevet i andet resultat. Balancetest er en nem fysisk test. Deltageren skal opretholde tre balanceringspositioner i 10 sekunder for at overvinde det. Hver test giver en anden score. Højere score viser bedre funktionsevne.
Ændringer fra baseline til 8 uger
Ændring i underekstremiteternes styrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Maksimal isometrisk underekstremitet vil være ydeevne ved maksimal isometrisk styrke af knæforlængelse med vejecelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil blive registreret i newton. Højere værdi viser høj styrke.
Ændringer fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Ledende efterforsker: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen sygdom

Kliniske forsøg med Bio-sund Park

Abonner