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Efficacité du parc bio-sain sur les adultes

7 mai 2024 mis à jour par: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efficacité physique et psychologique du parc bio-sain sur l'adulte

Les parcs biosains sont une alternative pour pratiquer une activité physique en plein air et gratuitement. Cependant, aucune recherche n'analyse l'effet d'un programme de formation prévu dans ces parcs. Il existe deux types de parcs en cours de développement, avec et sans résistance externe ajoutée. Par conséquent, l'objectif général de ce projet est d'évaluer l'effet de 8 semaines d'entraînement ciblé dans des parcs biosanté sur la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la pression artérielle, la force, la capacité fonctionnelle, la sarcopénie, la disposition sagittale de la colonne vertébrale, la qualité de vie , la satisfaction de vivre et l'adhésion au régime méditerranéen chez les adultes et les personnes âgées. Le présent projet sera développé à travers un essai contrôlé randomisé, avec 1 groupe expérimental et 1 groupe témoin, avec pré-test et post-test, avec analyse intra-groupe et inter-groupe pour chacune des variables dépendantes de l'étude. Il mesurera la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la pression artérielle, la force des membres supérieurs, la force des membres inférieurs, la capacité fonctionnelle, la sarcopénie, la disposition sagittale de la colonne vertébrale, la qualité de vie liée à la santé, la satisfaction à l'égard de la vie et l'adhésion au régime méditerranéen. Le groupe expérimental recevra le programme d'exercices sur machine du parc bio-santé avec une fréquence de 2 séances par semaine de 55 minutes pendant 8 semaines. Le groupe témoin n'effectuera aucun programme d'intervention suite à son activité habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de vieillissement est associé à une détérioration physiologique, psychologique et fonctionnelle. Il a été démontré que la pratique d'une activité physique peut prévenir, ralentir ou réduire cette détérioration. Les parcs biosains sont une alternative pour pratiquer une activité physique en plein air et gratuitement. Cependant, aucune recherche n'analyse l'effet d'un programme de formation prévu dans ces parcs. Il existe deux types de parcs en cours de développement, avec et sans résistance externe ajoutée.

Par conséquent, les objectifs de ce projet sont d'évaluer l'effet de 8 semaines d'entraînement ciblé dans des parcs bio-santé, avec une fréquence de 2 séances par semaine sur la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la tension artérielle, la force, la capacité fonctionnelle, la sarcopénie, disposition sagittale de la colonne vertébrale, qualité de vie, satisfaction de vivre et satisfaction du régime méditerranéen chez les adultes et les personnes âgées.

Le présent projet sera développé à travers un essai contrôlé randomisé, avec 1 groupe expérimental et 1 groupe témoin, avec pré-test et post-test, avec analyse intra-groupe et inter-groupe pour chacune des variables dépendantes de l'étude.

Les critères d'inclusion sont : (a) ne pas avoir participé à un programme d'exercice structuré pendant au moins 1 an, (b) être âgé de plus de 50 ans et (c) être physiquement indépendant. Les critères d'exclusion sont : (a) avoir des blessures ou des limitations musculo-squelettiques qui pourraient affecter la santé et les performances physiques de la personne ; (b) être sous prescription médicale pour la prise de médicaments susceptibles d'influencer les performances physiques ; (c) ne pas assister régulièrement aux sessions proposées.

La composition corporelle et la densité minérale osseuse seront évaluées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).

Tension artérielle au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Force par dynamométrie manuelle (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japon) et force isométrique maximale de l'extension du genou et de la flexion du biceps.

La capacité fonctionnelle sera évaluée au moyen du Chari stand test, de la vitesse de marche, du time up and go test et de la Short physical performance battery (SPPB), la sarcopénie sera évaluée en tenant compte des valeurs de référence établies pour la qualité musculaire (force de préhension et stand test), la quantité musculaire (masse maigre DEXA) et la compétence fonctionnelle (vitesse de marche, time up and go test, SPPB et 400 mètres de marche) établies par le consensus européen (EWGSOP2).

L'appareil Spinal Mouse (Suisse) sera utilisé pour évaluer la disposition sagittale de la colonne vertébrale (courbe thoracique, courbure lombaire et inclinaison du bassin) en position debout et assise détendue. Cette technique est non invasive.

La qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'égard de la vie seront évaluées au moyen des questionnaires SF36 et The Satisfaction with Life Scale (SWL).

L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'adhésion au régime méditerranéen.

Le groupe expérimental 1 recevra le programme d'exercices sur des machines bio-saines avec une fréquence de 2 séances par semaine de 55 minutes pendant 8 semaines. Les machines utilisées seront Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing press et Rowing. L'intensité sera contrôlée par la perception subjective de l'effort et de la fréquence cardiaque (Polar 420). Il y aura un échauffement 8-10 minutes, une partie principale 40-45 minutes et un retour au calme 5-10 minutes. Les programmes d'intervention seront élaborés par un diplômé en sciences de l'activité physique et du sport. La charge sera progressée toutes les 2 semaines. Le groupe témoin n'effectuera aucun programme d'intervention suite à son activité habituelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ne pas avoir participé à un programme d'exercice structuré pendant au moins 1 an ;
  • avoir plus de 50 ans
  • étant physiquement indépendant.

Critère d'exclusion:

  • avoir des blessures ou des limitations musculo-squelettiques qui pourraient affecter la santé et la performance physique de la personne
  • être sous prescription médicale pour la prise de médicaments pouvant influencer les performances physiques
  • ne pas assister régulièrement aux sessions proposées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parc bio-sain
Ce groupe est le groupe expérimental. Le programme d'intervention a consisté en la réalisation du programme sur les machines bio-santé.
Le groupe expérimental recevra le programme d'exercices sur des machines bio-saines avec une fréquence de 2 séances par semaine de 55 minutes pendant 8 semaines. Le groupe expérimental 1 exécutera le programme d'intervention en utilisant des machines conçues pour une utilisation à chargement automatique. Les machines utilisées seront Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing press et Rowing. L'intensité sera contrôlée par la perception subjective de l'effort et de la fréquence cardiaque (Polar 420). Il y aura un échauffement 8-10 minutes, une partie principale 40-45 minutes et un retour au calme 5-10 minutes. Les programmes d'intervention seront élaborés par un diplômé en sciences de l'activité physique et du sport. La charge sera progressée toutes les 2 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Les adultes et les personnes âgées assignés au groupe de contrôle ne recevront aucun programme d'exercice structuré. Ils maintiendront leurs activités physiques habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sarcopénie de qualité musculaire
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La sarcopénie sera évaluée en tenant compte des valeurs de référence établies pour la qualité musculaire. La qualité musculaire sera mesurée par un test de force de préhension. Ce test sera réalisé avec une dynamométrie manuelle (TKK 5401 ; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japon). La force isométrique maximale du membre supérieur sera la performance par force isométrique maximale. La résistance supérieure sera enregistrée en kilogrammes. Une valeur plus élevée indique une résistance élevée.
Changements de la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la composition corporelle
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en résultats absolus et en pourcentages.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Changer la tension artérielle
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront évaluées au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en millimètres de mercure (pression artérielle) et en nombre d'impulsions par minute (fréquence cardiaque).
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Changer le test du support du fauteuil
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
Le test de support de chaise mesure la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test physique facile. Ce test mesure cinq fois la fonctionnalité de se lever et de s'asseoir d'une chaise. Le participant doit effectuer le test le plus rapidement possible. Le temps total est enregistré en secondes. Un meilleur temps indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Changer la force supérieure
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La force isométrique maximale du membre supérieur sera la performance par la force isométrique maximale de l'extension du genou et de la flexion du biceps avec cellule de charge. L'isométrie maximale du membre inférieur sera enregistrée en newton. Une valeur plus élevée indique une résistance élevée.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Modifier la courbure vertébrale sagittale
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La courbure vertébrale sagittale sera évaluée avec le dispositif Spinal Mouse (Suisse). Il sera mesuré : l'angle de courbure dorsale et lombaire et la bascule du bassin en position debout et en asthénie assise. C'est une technique non invasive. Le résultat est enregistré en notes.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Qualité liée à la santé
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée au moyen du questionnaire Short Form 36. Ce questionnaire comporte 11 questions et affiche les résultats pour 9 domaines : rôle physique, douleur, santé générale, vitalité, fonction sociale, rôle émotionnel, santé mentale et évolution du système de soins de santé. Chaque zone est rapportée de 0 à 100 points. Un score plus élevé représente une meilleure qualité liée à la santé.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWL)
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
Les questionnaires de satisfaction à l'égard de la vie (SWL) comprennent 5 affirmations sur la satisfaction à l'égard de la vie et le participant doit répondre de fortement d'accord à fortement en désaccord. Le score final est rapporté de 5 à 35 points. Une valeur plus élevée indique une meilleure satisfaction à l'égard de la vie.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
Il sera utilisé l'adhésion au régime méditerranéen. Ce questionnaire comporte 14 questions (oui et pas de réponse) sur leur adhésion au régime méditerranéen. La somme des réponses est collectée. Un score plus élevé montre une plus grande adhésion au régime méditerranéen.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Compétence fonctionnelle 400 mètres de marche
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La compétence fonctionnelle 400 mètres de marche est un test inclus dans le consensus européen (EWGSOP2) pour mesurer la sarcopénie. Les participants doivent marcher aussi vite que possible sur 400 mètres. Le temps total est enregistré.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Modifier la densité minérale osseuse
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La densité minérale osseuse sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en résultats absolus et en pourcentages.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Modifier la fréquence cardiaque
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en nombre d'impulsions par minutes (fréquence cardiaque).
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Changement de vitesse de marche
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La vitesse de marche sera mesurée par 4. Test de 6 et 10 mètres. Il s'agit d'un test physique facile dans lequel le participant doit marcher 4, 6 et 10 mètres aussi vite que possible. Le résultat sera enregistré en quelques secondes. Moins de temps indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Temps écoulé et testez le changement
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
Time up and go test mesure la capacité fonctionnelle de se lever, de marcher et de s'asseoir sur une chaise. Le participant doit effectuer ce test le plus rapidement possible. Il s'agit d'un test physique facile. Les secondes totales sont des records. Moins de secondes indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
La batterie de performance physique courte (SPBB) comprend trois tests (équilibre, test de chaise debout et vitesse de marche) et rapporte un score final. Le test de position debout sur la chaise et la vitesse de marche ont été décrits dans d'autres critères de jugement. Le test d'équilibre est un test physique facile. Le participant doit maintenir trois positions d'équilibre pendant 10 secondes pour le surmonter. Chaque test propose un score différent. Un score plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Changements de la ligne de base à 8 semaines
Modification de la force des membres inférieurs
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
Le membre inférieur isométrique maximal sera la performance par la force isométrique maximale de l'extension du genou avec cellule de charge. L'isométrie maximale du membre inférieur sera enregistrée en newton. Une valeur plus élevée indique une résistance élevée.
Changements de la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Chercheur principal: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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