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Efficacia del Bio-Healthy Park sull'adulto

7 maggio 2024 aggiornato da: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efficacia Fisica e Psicologica del Parco Biosanitario sull'Adulto

I parchi bio-sanitari sono un'alternativa per praticare attività fisica all'aperto e gratuitamente. Tuttavia, non esiste alcuna ricerca che analizzi l'effetto di un programma di formazione pianificato in questi parchi. Ci sono due tipi di parchi in fase di sviluppo, con e senza resistenza aggiunta dall'esterno. Pertanto, obiettivo generale di questo progetto è valutare l'effetto di 8 settimane di allenamento mirato nei parchi bio-sanitari su composizione corporea, densità minerale ossea, pressione sanguigna, forza, capacità funzionale, sarcopenia, disposizione sagittale della colonna vertebrale, qualità della vita , soddisfazione di vita e aderenza alla dieta mediterranea negli adulti e negli anziani. Il presente progetto sarà sviluppato attraverso uno studio controllato randomizzato, con 1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo, con pre-test e post-test, con analisi intragruppo e intergruppo per ciascuna delle variabili dipendenti dello studio. Verranno misurate la composizione corporea, la densità minerale ossea, la pressione sanguigna, la forza degli arti superiori, la forza degli arti inferiori, la capacità funzionale, la sarcopenia, la disposizione sagittale della colonna vertebrale, la qualità della vita correlata alla salute, la soddisfazione per la vita e l'aderenza alla dieta mediterranea. Il gruppo sperimentale riceverà il programma di esercizi su bio-healthy park machine con una frequenza di 2 sessioni a settimana di 55 minuti per 8 settimane. Il gruppo di controllo non eseguirà alcun programma di intervento dopo la sua attività abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo di invecchiamento è associato al deterioramento fisiologico, psicologico e funzionale. È stato dimostrato che la pratica dell'attività fisica può prevenire, rallentare o ridurre questo deterioramento. I parchi bio-sanitari sono un'alternativa per praticare attività fisica all'aperto e gratuitamente. Tuttavia, non esiste alcuna ricerca che analizzi l'effetto di un programma di formazione pianificato in questi parchi. Ci sono due tipi di parchi in fase di sviluppo, con e senza resistenza aggiunta dall'esterno.

Pertanto, gli obiettivi di questo progetto sono valutare l'effetto di 8 settimane di allenamento mirato nei parchi bio-sanitari, con una frequenza di 2 sessioni a settimana su composizione corporea, densità minerale ossea, pressione sanguigna, forza, capacità funzionale, sarcopenia, disposizione sagittale della colonna vertebrale, qualità della vita, soddisfazione della vita e soddisfazione della dieta mediterranea negli adulti e negli anziani.

Il presente progetto sarà sviluppato attraverso uno studio controllato randomizzato, con 1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo, con pre-test e post-test, con analisi intragruppo e intergruppo per ciascuna delle variabili dipendenti dello studio.

I criteri di inclusione sono: (a) non aver partecipato a un programma di esercizi strutturati per almeno 1 anno, (b) avere più di 50 anni e (c) essere fisicamente indipendenti. I criteri di esclusione sono: (a) avere lesioni o limitazioni muscoloscheletriche che potrebbero influire sulla salute e sulle prestazioni fisiche della persona; (b) essere sotto prescrizione medica per l'assunzione di farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni fisiche; (c) non partecipare regolarmente alle sessioni proposte.

La composizione corporea e la densità minerale ossea saranno valutate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).

Pressione sanguigna mediante un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Forza mediante dinamometria manuale (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Giappone) e massima forza isometrica dell'estensione del ginocchio e della flessione del bicipite.

La capacità funzionale sarà valutata mediante Chari stand test, gait speed, time up and go test e Short physical performance battery (SPPB), la Sarcopenia sarà valutata tenendo conto dei valori di riferimento stabiliti per la qualità muscolare (forza della presa della mano e sedia stand test), quantità muscolare (massa magra DEXA) e competenza funzionale (velocità dell'andatura, time up and go test, SPPB e 400 metri di cammino) stabilite dal Consenso Europeo (EWGSOP2).

Il dispositivo Spinal Mouse (Svizzera) verrà utilizzato per valutare la disposizione sagittale della colonna vertebrale (curva toracica, curva lombare e inclinazione pelvica) in posizione eretta e seduta rilassata. Questa tecnica non è invasiva.

La qualità della vita correlata alla salute e la soddisfazione della vita saranno valutate mediante i questionari SF36 e The Satisfaction with Life Scale (SWL).

L'aderenza alla dieta mediterranea sarà valutata con un questionario sull'aderenza alla dieta mediterranea.

Il gruppo sperimentale 1 riceverà il programma di esercizi su macchinari bio-sanitari con una frequenza di 2 sessioni a settimana di 55 minuti per 8 settimane. Le macchine utilizzate saranno rider, gemini bassi, gemini alti, walk, bottom, cerchi volani, rotazione volani, twin swing, surf, swing press e vogatore. L'intensità sarà controllata dalla percezione soggettiva dello sforzo e della frequenza cardiaca (Polar 420). Ci sarà un riscaldamento di 8-10 minuti, una parte principale di 40-45 minuti e un ritorno alla calma di 5-10 minuti. I programmi di intervento saranno sviluppati da un laureato in Scienze Motorie e Sportive. Il carico sarà progredito ogni 2 settimane. Il gruppo di controllo non eseguirà alcun programma di intervento dopo la sua attività abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non aver partecipato a un programma di esercizi strutturati per almeno 1 anno;
  • avere più di 50 anni
  • essere fisicamente indipendenti.

Criteri di esclusione:

  • avere lesioni o limitazioni muscoloscheletriche che potrebbero influire sulla salute e sulle prestazioni fisiche della persona
  • essere sotto prescrizione medica per l'assunzione di farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni fisiche
  • non frequentare regolarmente le sessioni proposte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parco Bio-Sano
Questo gruppo è il gruppo sperimentale. Il programma di intervento è consistito nella realizzazione del programma sui macchinari biosanitari.
Il gruppo sperimentale riceverà il programma di esercizi su macchinari bio-sanitari con una frequenza di 2 sessioni a settimana di 55 minuti per 8 settimane. Il gruppo sperimentale 1 eseguirà il programma di intervento utilizzando macchinari progettati per l'uso autocaricante. Le macchine utilizzate saranno rider, gemini bassi, gemini alti, walk, bottom, cerchi volani, rotazione volani, twin swing, surf, swing press e vogatore. L'intensità sarà controllata dalla percezione soggettiva dello sforzo e della frequenza cardiaca (Polar 420). Ci sarà un riscaldamento di 8-10 minuti, una parte principale di 40-45 minuti e un ritorno alla calma di 5-10 minuti. I programmi di intervento saranno sviluppati da un laureato in Scienze Motorie e Sportive. Il carico sarà progredito ogni 2 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Gli adulti e gli anziani assegnati al gruppo di controllo non riceveranno alcun programma di esercizi strutturato. Manterranno le loro normali attività fisiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarcopenia di qualità muscolare
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La sarcopenia sarà valutata tenendo conto dei valori di riferimento stabiliti per la qualità muscolare. La qualità muscolare sarà misurata mediante test di forza della presa della mano. Questo test verrà eseguito con dinamometria manuale (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone). La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica. La forza superiore sarà registrata in chilogrammi. Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
Variazioni dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la composizione corporea
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in risultati assoluti e percentuali.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno valutate mediante un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in millimetri di mercurio (pressione corporea) e numero di pulsazioni al minuto (frequenza cardiaca).
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia la prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
Il test del supporto della sedia misura la capacità funzionale. Questo è un semplice test fisico. Questo test misura la funzionalità di alzarsi e sedersi da una sedia cinque volte. Il partecipante deve eseguire il test il più velocemente possibile. Il tempo totale viene registrato in secondi. Un tempo migliore indica una migliore capacità funzionale.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia forza superiore
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica dell'estensione del ginocchio e della flessione del bicipite con cella di carico. L'arto inferiore isometrico massimo sarà registrato in newton. Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia la curvatura spinale sagittale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La curvatura spinale sagittale sarà valutata con il dispositivo Spinal Mouse (Svizzera). Verranno misurati: angolo della curva dorsale e lombare e inclinazione pelvica in piedi e in posizione astenica seduta. Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato è registrarsi in voti.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Qualità legate alla salute
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante il questionario Short Form 36. Questo questionario ha 11 domande e mostra i risultati per 9 aree: ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo, salute mentale ed evoluzione del sistema sanitario. Ogni area è riportata da 0 a 100 punti. Un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità correlata alla salute.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWL)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
I questionari di soddisfazione con la scala della vita (SWL) includono 5 affermazioni sulla soddisfazione per la vita e il partecipante deve rispondere da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Il punteggio finale è riportato da 5 a 35 punti. Un valore più alto mostra una migliore soddisfazione per la vita.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
Verrà utilizzata l'Adesione alla Dieta Mediterranea. Questo questionario ha 14 domande (sì e nessuna risposta) sulla loro adesione alla dieta mediterranea. La somma delle risposte è raccolta. Punteggi più alti mostrano una maggiore aderenza alla dieta mediterranea.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Competenza funzionale 400 metri a piedi
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
Competenza funzionale 400 metri di cammino è un test incluso nel consenso europeo (EWGSOP2) per misurare la sarcopenia. Il partecipante deve camminare il più velocemente possibile per 400 metri. Il tempo totale è registrato.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia la densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La densità minerale ossea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in risultati assoluti e percentuali.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambia frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La frequenza cardiaca sarà valutata per mezzo di un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in numero di impulsi al minuto (frequenza cardiaca).
Variazioni dal basale a 8 settimane
Cambio di velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La velocità dell'andatura sarà misurata dal test di 4,6 e 10 metri. Questo è un semplice test fisico in cui il partecipante deve camminare per 4, 6 e 10 metri il più velocemente possibile. Il risultato sarà registrato in pochi secondi. Meno tempo indica una migliore capacità funzionale.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Tempo scaduto e vai a testare il cambiamento
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
Il test Time up and go misura la capacità funzionale di alzarsi, camminare e sedersi da una sedia. I partecipanti devono eseguire questo test il più velocemente possibile. Questo è un semplice test fisico. I secondi totali sono record. Meno secondi indica una migliore capacità funzionale.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPBB) include tre test (equilibrio, test della posizione in piedi sulla sedia e velocità dell'andatura) e riporta un punteggio finale. Il test del supporto della sedia e la velocità dell'andatura sono stati descritti in altri risultati. Il test di equilibrio è un semplice test fisico. Il partecipante deve mantenere tre posizioni di equilibrio per 10 secondi per superarlo. Ogni test offre un punteggio diverso. Un punteggio più alto mostra una migliore capacità funzionale.
Variazioni dal basale a 8 settimane
Variazione della forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
L'arto inferiore isometrico massimo sarà eseguito dalla forza isometrica massima dell'estensione del ginocchio con cella di carico. L'arto inferiore isometrico massimo sarà registrato in newton. Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
Variazioni dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Investigatore principale: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parco Bio-sano

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