Efektivita Bio-Healthy Parku na dospělé
Fyzická a psychologická efektivita Bio-Healthy Parku na dospělé
Přehled studie
Detailní popis
Proces stárnutí je spojen s fyziologickým, psychickým a funkčním zhoršováním. Bylo prokázáno, že cvičením fyzické aktivity lze tomuto zhoršování zabránit, zpomalit jej nebo jej omezit. Bio-zdravé parky jsou alternativou pro cvičení pohybové aktivity venku a zdarma. Neexistuje však žádný výzkum, který by analyzoval účinek plánovaného tréninkového programu v těchto parcích. Ve výstavbě jsou dva typy parků, s externě přidanou odolností a bez ní.
Cílem tohoto projektu je proto vyhodnotit efekt 8 týdnů cíleného tréninku v bio-zdravých parcích s frekvencí 2 sezení týdně na složení těla, minerální hustotu kostí, krevní tlak, sílu, funkční kapacitu, sarkopenii, sagitální dispozice páteře, kvalita života, životní spokojenost a spokojenost se středomořskou stravou u dospělých a starších dospělých.
Tento projekt bude vyvinut prostřednictvím randomizované kontrolované studie s 1 experimentální a 1 kontrolní skupinou, s pre-testem a post-testem, s vnitroskupinovou a meziskupinovou analýzou pro každou ze závislých proměnných studie.
Kritéria pro zařazení jsou: (a) neúčastnit se strukturovaného cvičebního programu po dobu alespoň 1 roku, (b) být starší 50 let a (c) být fyzicky nezávislý. Kritéria vyloučení jsou: a) mít muskuloskeletální zranění nebo omezení, která by mohla ovlivnit zdraví a fyzickou výkonnost dané osoby; b) být na lékařský předpis pro užívání léků, které by mohly ovlivnit fyzickou výkonnost; c) neúčastnit se pravidelně navrhovaných zasedání.
Tělesné složení a kostní minerální hustota budou hodnoceny pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Krevní tlak pomocí automatického přístroje (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Síla manuální dynamometrií (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japonsko) a maximální izometrická síla extenze kolene a flexe bicepsu.
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí Chari stand testu, rychlosti chůze, time up and go testu a baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), Sarcopenie bude hodnocena s přihlédnutím k referenčním hodnotám stanoveným pro kvalitu svalů (síla úchopu rukou a židle). test vestoje), množství svalů (beztuková hmota DEXA) a funkční způsobilost (rychlost chůze, test time up and go, SPPB a chůze na 400 metrů) stanovené Evropským konsensem (EWGSOP2).
Přístroj Spinal Mouse (Švýcarsko) poslouží k posouzení sagitální dispozice páteře (hrudní zakřivení, bederní zakřivení a záklon pánve) ve stoji a uvolněném sedu. Tato technika je neinvazivní.
Kvalita života související se zdravím a spokojenost se životem bude hodnocena pomocí dotazníků SF36 a The Satisfaction with Life Scale (SWL).
Dodržování středomořské stravy bude hodnoceno pomocí dotazníku o dodržování středomořské stravy.
Experimentální skupina 1 dostane cvičební program na bio-zdravých strojích s frekvencí 2 sezení týdně po 55 minutách po dobu 8 týdnů. Používané stroje budou rider, low gemini, high gemini, walk, bottom, setrvačníkové kruhy, rotace setrvačníků, twin swing, surf, swing press a veslování. Intenzita bude řízena subjektivním vnímáním námahy a srdeční frekvence (Polar 420). Následovat bude rozcvička 8-10 minut, hlavní část 40-45 minut a návrat do klidu 5-10 minut. Intervenční programy vypracuje absolvent oboru Tělesná aktivita a Sport. Zatížení bude probíhat každé 2 týdny. Kontrolní skupina nebude provádět žádný intervenční program po své obvyklé činnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- Pablo Jorge Marcos-Pardo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neúčastnit se strukturovaného cvičebního programu po dobu alespoň 1 roku;
- být starší 50 let
- být fyzicky nezávislý.
Kritéria vyloučení:
- mající muskuloskeletální zranění nebo omezení, která by mohla ovlivnit zdraví a fyzickou výkonnost dané osoby
- být na lékařský předpis pro užívání léků, které by mohly ovlivnit fyzickou výkonnost
- neúčastní pravidelně navrhovaných sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bio-Zdravý park
Tato skupina je experimentální skupinou.
Intervenční program spočíval v realizaci programu na bio-zdravé stroje.
|
Experimentální skupina dostane cvičební program na bio-zdravých strojích s frekvencí 2 sezení týdně po 55 minutách po dobu 8 týdnů.
Experimentální skupina 1 provede intervenční program na strojním zařízení určeném pro samonabíjecí použití.
Používané stroje budou rider, low gemini, high gemini, walk, bottom, setrvačníkové kruhy, rotace setrvačníků, twin swing, surf, swing press a veslování.
Intenzita bude řízena subjektivním vnímáním námahy a srdeční frekvence (Polar 420).
Následovat bude rozcvička 8-10 minut, hlavní část 40-45 minut a návrat do klidu 5-10 minut.
Intervenční programy vypracuje absolvent oboru Tělesná aktivita a Sport.
Zatížení bude probíhat každé 2 týdny.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Dospělí a starší zařazení do kontrolní skupiny neobdrží žádný strukturovaný cvičební program.
Budou udržovat své obvyklé fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie svalové kvality
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sarkopenie bude hodnocena s přihlédnutím k referenčním hodnotám stanoveným pro kvalitu svalů.
Kvalita svalů bude měřena testem síly stisku ruky.
Tento test bude provedení s manuální dynamometrií (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japonsko).
Maximální izometrická síla horní končetiny bude výkonem maximální izometrickou silou.
Horní síla bude registrována v kilogramech.
Vyšší hodnota ukazuje vysokou pevnost.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Tělesné složení bude posuzováno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Jedná se o neinvazivní techniku.
Výsledkem bude registrace v absolutních a procentuálních výsledcích.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změňte krevní tlak
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny pomocí automatického zařízení (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Jedná se o neinvazivní techniku.
Výsledkem bude registr v milimetrech rtuti (tělní tlak) a počet pulzů za minutu (srdeční frekvence).
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Test stojanu na výměnu křesla
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Test stojanu židle měří funkční kapacitu.
Jedná se o snadný fyzický test.
Tento test pětkrát měří funkčnost vstávání a usedání ze židle.
Účastník musí provést test co nejrychleji.
Celkový čas se zaznamenává v sekundách.
Lepší čas ukazuje na lepší funkční schopnosti.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změňte horní sílu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Maximální izometrická síla horní končetiny bude výkon při maximální izometrické síle extenze kolena a bicepsové flexe se siloměrem.
Maximální izometrická dolní končetina bude registrována v newtonech.
Vyšší hodnota ukazuje vysokou pevnost.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změňte sagitální zakřivení páteře
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sagitální zakřivení páteře bude hodnoceno pomocí zařízení Spinal Mouse (Švýcarsko).
Bude měřen: úhel dorzální a bederní křivky a sklon pánve ve stoji a v astenickém sedu.
Jedná se o neinvazivní techniku.
Výsledkem je zápis do známek.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Kvalita související se zdravím
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form 36.
Tento dotazník má 11 otázek a zobrazuje výsledky pro 9 oblastí: fyzická role, bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkce, emocionální role, duševní zdraví a vývoj systému zdravotní péče.
Každá oblast je hlášena od 0 do 100 bodů.
Vyšší skóre představuje lepší kvalitu související se zdravím.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Měřítko spokojenosti (SWL)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Dotazníky Satisfaction with Life Scale (SWL) obsahují 5 potvrzení o spokojenosti se životem a účastník musí odpovědět od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Konečné skóre se uvádí od 5 do 35 bodů.
Vyšší hodnota znamená větší spokojenost se životem.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Bude použito dodržování středomořské stravy.
Tento dotazník obsahuje 14 otázek (ano a žádná odpověď) o jejich dodržování středomořské stravy.
Shromáždí se součet odpovědí.
Vyšší skóre ukazuje vyšší dodržování středomořské stravy.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Funkční způsobilost 400 metrů chůze
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Funkční kompetence Chůze na 400 metrů je test zahrnutý v Evropském konsensu (EWGSOP2) k měření sarkopenie.
Účastník musí ujít co nejrychleji 400 metrů.
Celkový čas je registrován.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změňte minerální hustotu kostí
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Minerální hustota kostí bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Jedná se o neinvazivní techniku.
Výsledkem bude registrace v absolutních a procentuálních výsledcích.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změňte srdeční frekvenci
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí automatického zařízení (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Jedná se o neinvazivní techniku.
Výsledek bude registrován v počtu pulzů za minutu (srdeční frekvence).
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Rychlost chůze bude měřena testem na 4, 6 a 10 metrů.
Jedná se o snadný fyzický test, kdy účastník musí ujít 4,6 a 10 metrů co nejrychleji.
Výsledek bude zaregistrován během několika sekund.
Méně času ukazuje na lepší funkční schopnosti.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte otestovat změnu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Test Time up and go změří funkční kapacitu vstávání, chůze a sezení ze židle.
Účastník musí tento test provést co nejrychleji.
Jedná se o snadný fyzický test.
Celkové sekundy jsou rekordy.
Méně sekund znamená lepší funkční schopnosti.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPBB) zahrnuje tři testy (rovnováha, test vestoje na židli a rychlost chůze) a hlásí konečné skóre.
Test ve stoji na židli a rychlost chůze byly popsány v dalším výsledku.
Test rovnováhy je snadný fyzický test.
Účastník musí udržet tři balanční pozice po dobu 10 sekund, aby ji překonal.
Každý test nabízí jiné skóre.
Vyšší skóre ukazuje lepší funkční kapacitu.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změna síly dolních končetin
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Maximální izometrická dolní končetina bude provedena maximální izometrickou silou extenze kolena se siloměrem.
Maximální izometrická dolní končetina bude registrována v newtonech.
Vyšší hodnota ukazuje vysokou pevnost.
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
- Vrchní vyšetřovatel: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCMurcia-BiohealthyPark
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dospělých
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na Bio-zdravý park
-
Northwestern UniversityDokončenoCOVID-19 | Vyhoření, profesionál | Vyhořet | Infekce SARS-CoV-2 | Stres související s prací | Nemoc z práceSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...North American Rescue, LLCUkončeno
-
University of SouthamptonSalisbury NHS Foundation Trust; Solent NHS TrustDokončenoParkinsonova chorobaSpojené království, Španělsko
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktivní, ne náborFyzická aktivita | Duševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
Imperial College LondonHealth Effects InstituteDokončeno
-
Fudan UniversityNeznámýRakovina plic | Únava související s rakovinou
-
Kyunghee UniversityUniversity of California, DavisDokončenoBolest svalůKorejská republika
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeTransfemorální amputace | Ztráta končetin | Absence končetinySpojené státy
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
HealthEast Care SystemUniversity of Minnesota; Northwestern Health Sciences UniversityStaženoBolest | Pooperační komplikaceSpojené státy