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Bio-Healthy Park对成人的功效

2024年5月7日 更新者:Noelia González-Gálvez、Universidad Católica San Antonio de Murcia

生物健康公园对成人身心的影响

生物健康公园是进行户外体育锻炼的另一种选择,而且是免费的。 但是,没有研究分析这些公园中计划好的培训计划的效果。 有两种类型的公园正在开发中,有和没有外部增加阻力。 因此,本项目的总体目标是评估在生物健康公园进行为期 8 周的针对性训练对身体成分、骨密度、血压、力量、功能能力、肌肉减少症、脊柱矢状面配置、生活质量的影响,成年人和老年人的生活满意度和地中海饮食依从性。 本项目将通过一项随机对照试验进行开发,包括 1 个实验组和 1 个对照组,进行前测和后测,并对研究的每个因变量进行组内和组间分析。 它将测量身体成分、骨矿物质密度、血压、上肢力量、下肢力量、功能能力、肌肉减少症、脊柱矢状面配置、与健康相关的生活质量、生活满意度和地中海饮食依从性。 实验组将接受生物健康公园机器上的锻炼计划,频率为每周 2 次,每次 55 分钟,持续 8 周。 对照组不会在他们的日常活动后执行任何干预计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

衰老过程与生理、心理和功能退化有关。 已经证明,身体活动的实践可以预防、减缓或减少这种恶化。 生物健康公园是进行户外体育锻炼的另一种选择,而且是免费的。 但是,没有研究分析这些公园中计划好的培训计划的效果。 有两种类型的公园正在开发中,有和没有外部增加阻力。

因此,本项目的目标是评估在生物健康公园进行为期 8 周的针对性训练(每周 2 次)对身体成分、骨密度、血压、力量、功能能力、肌肉减少症、成年人和老年人的脊柱矢状面配置、生活质量、生活满意度和地中海饮食满意度。

本项目将通过一项随机对照试验进行开发,包括 1 个实验组和 1 个对照组,进行前测和后测,并对研究的每个因变量进行组内和组间分析。

纳入标准为:(a) 至少 1 年未参加结构化锻炼计划,(b) 年龄超过 50 岁,以及 (c) 身体独立。 排除标准是: (a) 有可能影响人的健康和身体机能的肌肉骨骼损伤或限制; (b) 正在根据医生处方服用可能影响身体机能的药物; (c) 不定期参加拟议的会议。

身体成分和骨矿物质密度将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行评估。

通过自动装置测量血压(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL)。通过手动测力法(TKK 5401;Co., Ltd., Tokyo, Japan)测得的强度和膝关节伸展和二头肌屈曲的最大等长强度。

功能能力将通过 Chari 站立测试、步态速度、起步和行走时间测试和短期体能电池 (SPPB) 进行评估,肌肉减少症将在考虑肌肉质量(手握力和椅子力量)的参考值的情况下进行评估站立测试)、肌肉量(DEXA 去脂质量)和功能能力(步态速度、起步时间测试、SPPB 和 400 米步行)由欧洲共识 (EWGSOP2) 建立。

脊柱鼠标设备(瑞士)将用于评估站立和放松坐姿时脊柱的矢状面配置(胸椎曲线、腰椎曲线和骨盆倾斜度)。 这种技术是非侵入性的。

健康相关的生活质量和生活满意度将通过 SF36 和生活满意度量表 (SWL) 问卷进行评估。

地中海饮食依从性将通过地中海饮食依从性问卷进行评估。

实验组 1 将接受生物健康机械运动计划,频率为每周 2 次,每次 55 分钟,持续 8 周。 使用的机器将是骑手,低双子座,高双子座,步行,底部,飞轮圈,飞轮旋转,双摆,冲浪,摆动压力机和划船。 强度将通过主观感知的努力和心率 (Polar 420) 来控制。 将有 8-10 分钟的热身,40-45 分钟的主要部分和 5-10 分钟的恢复平静。 干预计划将由体育活动和运动科学专业的毕业生开发。 负载将每 2 周进行一次。 对照组不会在他们的日常活动后执行任何干预计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少 1 年未参加结构化锻炼计划;
  • 50岁以上
  • 身体独立。

排除标准:

  • 有可能影响人的健康和身体表现的肌肉骨骼损伤或限制
  • 正在服用可能影响身体机能的药物的医疗处方
  • 没有定期参加建议的会议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物健康公园
本组为实验组。 干预计划包括实现生物健康机械计划。
实验组将接受生物健康机械运动计划,频率为每周2次,每次55分钟,持续8周。 实验组 1 将使用专为自动装载使用而设计的机械来执行干预程序。 使用的机器将是骑手,低双子座,高双子座,步行,底部,飞轮圈,飞轮旋转,双摆,冲浪,摆动压力机和划船。 强度将通过主观感知的努力和心率 (Polar 420) 来控制。 将有 8-10 分钟的热身,40-45 分钟的主要部分和 5-10 分钟的恢复平静。 干预计划将由体育活动和运动科学专业的毕业生开发。 负载将每 2 周进行一次。
无干预:控制
分配到对照组的成年人和老年人将不会接受任何结构化的锻炼计划。 他们将保持他们平时的身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量肌肉减少症
大体时间:从基线到 8 周的变化
将考虑为肌肉质量建立的参考值来评估肌肉减少症。 肌肉质量将通过手握力测试来衡量。 该测试将通过手动测力法(TKK 5401;Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan)进行。 最大等长上肢力量将通过最大等长力量表现。 上部强度将以千克计。 较高的值表示较高的强度。
从基线到 8 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变身体成分
大体时间:从基线到 8 周的变化
身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行评估。 这是一种非侵入性技术。 结果将记录在绝对值和百分比结果中。
从基线到 8 周的变化
改变血压
大体时间:从基线到 8 周的变化
将通过自动装置(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL)评估血压和心率。 这是一种非侵入性技术。 结果将以毫米汞柱(血压)和每分钟脉搏数(心率)为单位记录。
从基线到 8 周的变化
换椅站测试
大体时间:从基线到 8 周的变化
椅子站立测试测量功能容量。 这是一个简单的物理测试。 该测试测量五次从椅子上起身和坐下的功能。 参与者必须尽可能快地完成测试。 总时间以秒为单位记录。 更好的时间表明更好的功能能力。
从基线到 8 周的变化
改变上强度
大体时间:从基线到 8 周的变化
最大等长上肢力量将通过使用称重传感器的膝关节伸展和二头肌屈曲的最大等长力量来表现。 最大等距下肢将以牛顿为单位进行记录。 较高的值表示较高的强度。
从基线到 8 周的变化
改变矢状脊柱曲率
大体时间:从基线到 8 周的变化
将使用 Spinal Mouse 设备(瑞士)评估矢状脊柱弯曲度。 将测量:站立和坐姿无力时的背侧和腰部曲线角度以及骨盆倾斜度。 这是一种非侵入性技术。 结果以成绩登记。
从基线到 8 周的变化
健康相关质量
大体时间:从基线到 8 周的变化
与健康相关的生活质量将通过简表 36 问卷进行评估。 该问卷有 11 个问题,并显示 9 个领域的结果:身体角色、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色、心理健康和医疗保健系统的演变。 每个区域从 0 到 100 点报告。 得分越高代表健康相关质量越好。
从基线到 8 周的变化
生活满意度量表 (SWL)
大体时间:从基线到 8 周的变化
生活满意度量表 (SWL) 问卷包括 5 个关于生活满意度的肯定,参与者必须回答从强烈同意到强烈不同意。 最终得分从 5 分到 35 分。 更高的价值表明更好的生活满意度。
从基线到 8 周的变化
坚持地中海饮食
大体时间:从基线到 8 周的变化
它将用于坚持地中海饮食。 该问卷有 14 个问题(是和否)关于他们对地中海饮食的坚持。 收集答案的总和。 分数越高表明对地中海饮食的依从性越高。
从基线到 8 周的变化
功能能力 400 米步行
大体时间:从基线到 8 周的变化
功能能力 400 米步行是欧洲共识 (EWGSOP2) 中包含的一项测试,用于测量肌肉减少症。 参赛者必须以最快的速度步行 400 米。 总时间是登记。
从基线到 8 周的变化
改变骨矿物质密度
大体时间:从基线到 8 周的变化
骨矿物质密度将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行评估。 这是一种非侵入性技术。 结果将记录在绝对值和百分比结果中。
从基线到 8 周的变化
改变心率
大体时间:从基线到 8 周的变化
将通过自动装置(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL)评估心率。 这是一种非侵入性技术。 结果将以每分钟的脉搏数(心率)记录。
从基线到 8 周的变化
步速变化
大体时间:从基线到 8 周的变化
步态速度将通过 4、6 和 10 米测试来测量。 这是简单的身体测试,参与者必须尽可能快地走 4、6 和 10 米。 结果将在几秒钟内注册。 更少的时间表明更好的功能能力。
从基线到 8 周的变化
时间到了,去测试变化
大体时间:从基线到 8 周的变化
Time up and go 测试测量起身、行走和从椅子上坐下的功能能力。 参与者必须尽快完成此测试。 这是一个简单的物理测试。 总秒数是记录。 更少的秒数表示更好的功能能力。
从基线到 8 周的变化
短物理性能电池(SPPB)
大体时间:从基线到 8 周的变化
短期身体性能电池 (SPBB) 包括三个测试(平衡、椅子站立测试和步态速度)并报告最终分数。 椅子站立测试和步态速度在其他结果中进行了描述。 平衡测试是一项简单的物理测试。 参与者必须保持三个平衡姿势 10 秒才能克服它。 每个测试提供不同的分数。 得分越高表示功能能力越好。
从基线到 8 周的变化
下肢力量变化
大体时间:从基线到 8 周的变化
最大等长下肢将通过带有称重传感器的膝关节伸展的最大等长强度来表现。 最大等距下肢将以牛顿为单位进行记录。 较高的值表示较高的强度。
从基线到 8 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD、Universidad de Almeria
  • 首席研究员:Noelia Gonzalez-Galvez, PhD、UCAM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月1日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCMurcia-BiohealthyPark

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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