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Eficácia do Bio-Healthy Park em adultos

7 de maio de 2024 atualizado por: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficácia Física e Psicológica do Parque Bio-Saudável em Adultos

Os parques bio-saudáveis ​​são uma alternativa para a prática de atividade física ao ar livre e gratuita. No entanto, não há pesquisas que analisem o efeito de um programa de treinamento planejado nesses parques. Existem dois tipos de parques em desenvolvimento, com e sem resistência adicionada externamente. Portanto, o objetivo geral deste projeto é avaliar o efeito de 8 semanas de treinamento direcionado em parques bio-saudáveis ​​na composição corporal, densidade mineral óssea, pressão arterial, força, capacidade funcional, sarcopenia, disposição sagital da coluna vertebral, qualidade de vida , satisfação com a vida e adesão à dieta mediterrânea em adultos e idosos. O presente projeto será desenvolvido através de um ensaio controlado randomizado, com 1 grupo experimental e 1 grupo de controle, com pré-teste e pós-teste, com análise intragrupo e intergrupo para cada uma das variáveis ​​dependentes do estudo. Será medida composição corporal, densidade mineral óssea, pressão arterial, força de membros superiores, força de membros inferiores, capacidade funcional, sarcopenia, disposição sagital da coluna vertebral, qualidade de vida relacionada à saúde, satisfação com a vida e adesão à dieta mediterrânea. O grupo experimental receberá o programa de exercícios na máquina bio-healthy park com frequência de 2 sessões semanais de 55 minutos durante 8 semanas. O grupo controle não realizará nenhum programa de intervenção após sua atividade habitual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O processo de envelhecimento está associado à deterioração fisiológica, psicológica e funcional. Tem sido demonstrado que a prática de atividade física pode prevenir, retardar ou reduzir essa deterioração. Os parques bio-saudáveis ​​são uma alternativa para a prática de atividade física ao ar livre e gratuita. No entanto, não há pesquisas que analisem o efeito de um programa de treinamento planejado nesses parques. Existem dois tipos de parques em desenvolvimento, com e sem resistência adicionada externamente.

Portanto, os objetivos deste projeto são avaliar o efeito de 8 semanas de treinamento direcionado em parques bio-saudáveis, com frequência de 2 sessões por semana na composição corporal, densidade mineral óssea, pressão arterial, força, capacidade funcional, sarcopenia, disposição sagital da coluna vertebral, qualidade de vida, satisfação com a vida e satisfação com a dieta mediterrânea em adultos e idosos.

O presente projeto será desenvolvido através de um ensaio controlado randomizado, com 1 grupo experimental e 1 grupo de controle, com pré-teste e pós-teste, com análise intragrupo e intergrupo para cada uma das variáveis ​​dependentes do estudo.

Os critérios de inclusão são: (a) não ter participado de um programa de exercícios estruturados por pelo menos 1 ano, (b) ter mais de 50 anos de idade e (c) ser fisicamente independente. Os critérios de exclusão são: (a) possuir lesões ou limitações musculoesqueléticas que possam afetar a saúde e o desempenho físico da pessoa; (b) estar sob prescrição médica para uso de medicamentos que possam influenciar o desempenho físico; (c) não comparecimento regular às sessões propostas.

A composição corporal e a densidade mineral óssea serão avaliadas por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).

Pressão arterial por meio de um dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Força por dinamometria manual (TKK 5401; Co., Ltd., Tóquio, Japão) e força isométrica máxima de extensão de joelho e flexão de bíceps.

A capacidade funcional será avaliada por meio dos testes Chari Stand Test, March Speed, Time Up and Go Test e Short Physical Performance Battery (SPPB), a Sarcopenia será avaliada levando em consideração os valores de referência estabelecidos para a qualidade muscular (força de preensão manual e stand test), quantidade muscular (DEXA massa isenta de gordura) e competência funcional (velocidade da marcha, time up and go test, SPPB e caminhada de 400 metros) estabelecidos pelo Consenso Europeu (EWGSOP2).

O dispositivo Spinal Mouse (Suíça) será utilizado para avaliar a disposição sagital da coluna vertebral (curva torácica, curva lombar e inclinação pélvica) em pé e sentado relaxado. Esta técnica não é invasiva.

A qualidade de vida relacionada à saúde e a satisfação com a vida serão avaliadas por meio dos questionários SF36 e The Satisfaction with Life Scale (SWL).

A adesão à dieta mediterrânea será avaliada com um questionário de adesão à dieta mediterrânea.

O grupo experimental 1 receberá o programa de exercícios em maquinário bio-saudável com frequência de 2 sessões semanais de 55 minutos durante 8 semanas. As máquinas utilizadas serão rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press e remo. A intensidade será controlada pela percepção subjetiva de esforço e frequência cardíaca (Polar 420). Haverá um aquecimento de 8 a 10 minutos, uma parte principal de 40 a 45 minutos e um retorno à calma de 5 a 10 minutos. Os programas de intervenção serão desenvolvidos por um licenciado em Actividade Física e Ciências do Desporto. A carga será progredida a cada 2 semanas. O grupo controle não realizará nenhum programa de intervenção após sua atividade habitual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não ter participado de um programa estruturado de exercícios por pelo menos 1 ano;
  • ter mais de 50 anos de idade
  • sendo fisicamente independente.

Critério de exclusão:

  • ter lesões ou limitações musculoesqueléticas que possam afetar a saúde e o desempenho físico da pessoa
  • estar sob prescrição médica para tomar medicamentos que possam influenciar o desempenho físico
  • não frequentar regularmente as sessões propostas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parque Bio-Saudável
Este grupo é o grupo experimental. O programa de intervenção consistiu na realização do programa sobre maquinaria bio-saudável.
O grupo experimental receberá o programa de exercícios em maquinário bio-saudável com frequência de 2 sessões semanais de 55 minutos durante 8 semanas. O grupo experimental 1 executará o programa de intervenção utilizando maquinários projetados para uso com carregamento automático. As máquinas utilizadas serão rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press e remo. A intensidade será controlada pela percepção subjetiva de esforço e frequência cardíaca (Polar 420). Haverá um aquecimento de 8 a 10 minutos, uma parte principal de 40 a 45 minutos e um retorno à calma de 5 a 10 minutos. Os programas de intervenção serão desenvolvidos por um licenciado em Actividade Física e Ciências do Desporto. A carga será progredida a cada 2 semanas.
Sem intervenção: Ao controle
Adultos e idosos designados para o grupo de controle não receberão nenhum programa de exercícios estruturados. Eles manterão suas atividades físicas habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcopenia de qualidade muscular
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A sarcopenia será avaliada levando em consideração os valores de referência estabelecidos para a qualidade muscular. A qualidade muscular será medida pelo teste de força de preensão palmar. Este teste será realizado com dinamometria manual (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tóquio, Japão). A força isométrica máxima do membro superior será realizada pela força isométrica máxima. A força superior será registrada por quilogramas. Valor mais alto mostra alta resistência.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar composição corporal
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em resultados absolutos e percentuais.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alterar pressão arterial
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão avaliadas por meio de um aparelho automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em milímetros de mercúrio (pressão corporal) e número de pulsos por minuto (frequência cardíaca).
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Teste de mudança de posição da cadeira
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
O teste de levantar da cadeira mede a capacidade funcional. Este é um teste físico fácil. Este teste mede a funcionalidade de levantar e sentar de uma cadeira cinco vezes. O participante deve realizar o teste o mais rápido possível. O tempo total é registrado em segundos. Um tempo melhor indica melhor capacidade funcional.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alterar força superior
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A força isométrica máxima de membros superiores será realizada pela força isométrica máxima de extensão de joelho e flexão de bíceps com célula de carga. O membro inferior isométrico máximo será registrado em newton. Valor mais alto mostra alta resistência.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alterar a curvatura da coluna vertebral sagital
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A curvatura sagital da coluna vertebral será avaliada com o dispositivo Spinal Mouse (Suíça). Serão medidos: ângulo da curva dorsal e lombar e inclinação pélvica em pé e sentado astênico. Esta é uma técnica não invasiva. O resultado é registrado em notas.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Qualidade relacionada à saúde
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário Short Form 36. Este questionário tem 11 perguntas e mostra o resultado para 9 áreas: papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional, saúde mental e evolução do sistema de saúde. Cada área é relatada de 0 a 100 pontos. Escores mais altos representam melhor qualidade relacionada à saúde.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Escala de Satisfação com a Vida (SWL)
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Os questionários Satisfaction with Life Scale (SWL) incluem 5 afirmações sobre a satisfação com a vida e o participante tem que responder de concordo totalmente a discordo totalmente. A pontuação final é relatada de 5 a 35 pontos. Valores mais altos mostram melhor satisfação com a vida.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Será utilizada a Adesão à Dieta Mediterrânica. Este questionário contém 14 questões (sim e não) sobre a adesão à dieta mediterrânica. A soma das respostas é coletada. Pontuações mais altas mostram maior adesão à dieta mediterrânea.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Competência funcional Caminhada de 400 metros
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Competência funcional A caminhada de 400 metros é um teste incluído no Consenso Europeu (EWGSOP2) para medir a sarcopenia. O participante tem que andar o mais rápido possível 400 metros. O tempo total é registrado.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alterar a densidade mineral óssea
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A densidade mineral óssea será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em resultados absolutos e percentuais.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alterar frequência cardíaca
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A frequência cardíaca será avaliada por meio de um aparelho automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em número de pulsos por minuto (frequência cardíaca).
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Mudança de velocidade de marcha
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A velocidade da marcha será medida pelo teste de 4,6 e 10 metros. Este é um teste físico fácil em que o participante deve caminhar 4,6 e 10 metros o mais rápido possível. O resultado será registrado em segundos. Menos tempo indica melhor capacidade funcional.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Tempo para cima e vá testar a mudança
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
O teste Time up and go mede a capacidade funcional de levantar, andar e sentar de uma cadeira. O participante deve executar este teste o mais rápido possível. Este é um teste físico fácil. Os segundos totais são recordes. Menos segundos indica melhor capacidade funcional.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A bateria de desempenho físico curto (SPBB) inclui três testes (equilíbrio, teste de levantar da cadeira e velocidade da marcha) e relatar uma pontuação final. Teste de levantar da cadeira e velocidade de marcha foram descritos em outro desfecho. O teste de equilíbrio é um teste físico fácil. O participante deve manter três posições de equilíbrio por 10 segundos para superá-lo. Cada teste oferece uma pontuação diferente. Escores mais altos indicam melhor capacidade funcional.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
Alteração na força dos membros inferiores
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
A máxima isométrica de membro inferior será realizada pela força isométrica máxima de extensão de joelho com célula de carga. O membro inferior isométrico máximo será registrado em newton. Valor mais alto mostra alta resistência.
Alterações desde a linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Investigador principal: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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