タンザニアの一次医療施設におけるスワヒリ語人工知能による症状評価に関する診療所待合室ベースの研究 (AFYA)
2022年5月16日 更新者：Ada Health GmbH
タンザニア、ダルエスサラームの一次医療施設における診療所待合室ベースのスワヒリ語人工知能による症状評価のパイロット
この研究では、一般ユーザーと医療専門家が症状を入力した場合の、スワヒリ語 Ada 症状評価アプリケーション (SAA) の状態の提案と緊急アドバイスの正確性を評価します。これらの SAA の結果は、さまざまな段階の医師による症状の提案や緊急性のアドバイス、および委員会によって作成された「ゴールドスタンダード」と比較されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究には 2 つの異なる段階があります。(1) 一般人が自分の症状をスワヒリ語の Ada 症状評価アプリケーション (SAA) に入力する場合。 (2) 通常の治療医が一般人 (患者) に SAA からの同じ質問をし、この質問と SAA の状態提案に基づいて自分自身の状態提案を決定する場合。
両病棟では、患者は診断のために通常の治療医の診察を受け、その後、診断のために研究提供の医師の診察を受けることになります。
これとは別に、医師はその他の考えられる症状の提案 (診断) と緊急のアドバイスをランク付けしますが、これらは患者には共有されません。
これらの状態の提案と緊急のアドバイスは、各患者の診察の医師の記録と身体検査の結果に基づいて、各患者のケースに応じて高レベルの委員会によって決定される「ゴールドスタンダード」と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dar Es Salaam、タンザニア
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、この研究が行われる病院のクリニック待合室で待っている場合にのみ含まれます。
患者の参加は、包括的な症状群および状態を有する患者の研究サンプルを確実に採用するために、研究全体を通じて監視される。これは、このパイロット研究が広範囲のシナリオでSAAのパフォーマンスをテストすることを保証するためである。
研究の募集は、10の異なる身体システムカテゴリー（各カテゴリーに少なくとも成人1名と子供1名を含む）に対して2～5人の患者を登録することを目標に実施されます。
説明
包含基準:
- 以下に挙げる特定の条件に該当する患者を除き、クリニックに来院し、同意を提供する意思がある/提供できるすべての患者が対象となります。
除外基準:
- 緊急の治療が必要な重度の怪我や病気の患者
- 外傷のある患者（これらの患者の多くは最低限の既往歴が必要であり、パイロット研究に患者を含めることは合理的ではありません）
- 健康診断を完了できない患者（例： 文盲、精神障害、酩酊、その他無能力によるもの）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイングA（エイダWRA）
このグループの患者は、Ada 評価に自分で記入し、最初に通常の治療を行う医師、次に研究を提供した医師による通常の診察に向かいます。
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この装置は医療装置ですが、観察的にのみ使用されます。この装置は、質問によって患者の症状を考慮し、これらの質問への回答に基づいて、患者が罹患している可能性のある状態のランク付けされたリストを提供します。
評価レポートには、緊急アドバイス レベル、つまり状態の提案に基づいて患者がどのケアを進める必要があるかも含まれます。
WRA は患者が直接使用し、HDA は医師が患者に質問するために使用します。
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ウイングB（エイダHDA）
このグループの患者は、医療従事者によって Ada 評価からの質問を受け、その後、最初に通常の治療を受けている医師、次に研究を提供した医師による通常の診察に進みます。
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この装置は医療装置ですが、観察的にのみ使用されます。この装置は、質問によって患者の症状を考慮し、これらの質問への回答に基づいて、患者が罹患している可能性のある状態のランク付けされたリストを提供します。
評価レポートには、緊急アドバイス レベル、つまり状態の提案に基づいて患者がどのケアを進める必要があるかも含まれます。
WRA は患者が直接使用し、HDA は医師が患者に質問するために使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ada WRA と HDA の精度と包括性の尺度
時間枠：学習完了まで平均4か月
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SAA の状態提案の正確性と包括性は、審査委員会によって決定されたゴールドスタンダードの鑑別診断に対して評価され、通常の医療従事者の正確性との関連で報告されます。
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学習完了まで平均4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の医師の状態提案の比較
時間枠：学習完了まで平均4か月
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ウィング B のみで、Ada HDA を使用している間、通常のケア医師の状態提案の精度と緊急アドバイスの違いが、(1) 研究部門の間で比較されます。研究部門では、Ada のリストを見る前に状態提案のランク付けされたリストを決定し、その後、 Ada のリストの表示に基づいて新しいランク付けされたリストを選択します。(2) HDA を使用した後、医師が Ada の状態提案のランク付けされたリストを見て、Ada の完全なリストを使用するか、独自のいくつかの状態提案を追加するかを選択する研究部門。 。
これらの精度は、研究で提供された医師およびゴールドスタンダードパネルとも比較されます。
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学習完了まで平均4か月
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緊急アドバイスの精度
時間枠：学習完了まで平均4か月
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SAA の緊急アドバイスの正確性は、審査委員会によって決定されたゴールドスタンダードのトリアージ レベルに対して評価され、通常の医療従事者の正確性との関連で報告されます。
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学習完了まで平均4か月
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アンケートデータの洞察
時間枠：学習完了まで平均4か月
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SAA の使いやすさ、有用性、受け入れに関する定性的データ
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学習完了まで平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月3日
一次修了 (実際)
2021年12月17日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。