Klinikai váróterem-alapú tanulmány a szuahéli nyelv mesterséges intelligencia által vezérelt tünetértékeléséről tanzániai egészségügyi alapellátó intézményekben (AFYA)
2022. május 16. frissítette: Ada Health GmbH
Klinika váróterem-alapú kísérleti szuahéli nyelvű mesterséges intelligencia által vezérelt tünetfelmérés az elsődleges egészségügyi intézményekben, Dar es Salaam, Tanzánia
Ez a tanulmány értékelni fogja a szuahéli nyelvű Ada tünetértékelő alkalmazás (SAA) állapotjavaslatainak és sürgősségi tanácsainak pontosságát, amikor a tüneteket laikus felhasználó és egészségügyi szakember adja meg; ezeket az SAA-eredményeket azután összehasonlítják a különböző szintű orvosok állapotjavaslataival és sürgősségi tanácsaival, valamint egy testület által létrehozott "arany standarddal".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
- Neurológiai állapotok
- Mentális egészségi állapotok
- Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák
- Az alsó légzőrendszer állapotai
- A felső légúti rendszer állapota
- Szemészeti állapotok
- Ortopédiai állapotok
- A szív- és érrendszer állapotai
- Az urogenitális rendszer állapotai
- ENT feltételek
- Bőrgyógyászati állapotok
- Nőgyógyászati/szülészeti állapotok
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak két különböző szárnya lesz: (1) ahol egy laikus beírja tüneteit a szuahéli nyelvű Ada tünetértékelő alkalmazásba (SAA); (2) ahol a szokásos ápolóorvos felteszi a laikusnak (a betegnek) ugyanazokat a kérdéseket az SAA-tól, és e kérdés és az SAA állapotjavaslatai alapján meghatározza saját állapotjavaslatait.
Mindkét szárnyban a páciens a szokásos kezelőorvosához fordul a diagnózis felállításához, majd a vizsgálat által biztosított orvoshoz a diagnózis felállításához.
Az orvosok külön-külön felsorolják az egyéb figyelembe vett állapotjavaslatok (diagnózisok) és sürgősségi tanácsok rangsorát, amelyeket nem osztanak meg a pácienssel.
Ezeket az állapotjavaslatokat és sürgősségi tanácsokat egy "arany standardhoz" fogják hasonlítani, amelyet minden egyes páciens esetére egy magas szintű testület határoz meg, az egyes betegek orvosi feljegyzései és fizikális vizsgálati eredményei alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
109
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzánia
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek csak abban az esetben kerülnek felvételre, ha annak a kórháznak a várótermében várakoznak, ahol ez a vizsgálat zajlik.
A betegek bevonását a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik annak érdekében, hogy biztosítsák a tünetegyüttesek és állapotok átfogó spektrumával rendelkező betegek vizsgálati mintáját: ezzel biztosítható, hogy ez a kísérleti tanulmány az SAA teljesítményét a forgatókönyvek széles skáláján tesztelje.
A vizsgálat célja 2-5 beteg felvétele 10 különböző testrendszeri kategóriába (beleértve minden kategóriában legalább egy felnőttet és egy gyermeket).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteget bevonunk, aki belép a klinikára, és hajlandó/képes beleegyezését adni, kivéve azokat, akiknél bizonyos, alább felsorolt feltételek fennállnak.
Kizárási kritériumok:
- Azonnali kezelést igénylő, súlyos sérülésben/betegségben szenvedő betegek
- Traumatikus sérülést szenvedő betegek (ezek közül sok betegnek minimális anamnézisre van szüksége, és nem ésszerű őket egy kísérleti vizsgálatba bevonni)
- Azok a betegek, akik nem képesek állapotfelmérés elvégzésére (pl. írástudatlanság, értelmi fogyatékosság vagy részegség vagy egyéb cselekvőképtelenség miatt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szárny (Ada WRA)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek maguk töltik ki az Ada felmérést, majd egy szokásos konzultációra indulnak először a szokásos ápolóorvossal, majd a vizsgálatot végző orvossal.
|
Ez az eszköz orvosi eszköz, de csak megfigyelés céljából használják – ez az eszköz kérdéseket tesz fel a páciens tüneteinek figyelembevételével, és rangsorolt listát ad azokról a valószínű állapotokról, amelyekben a páciens az e kérdésekre adott válaszok alapján lehetséges.
Az értékelő jelentés tartalmazza a sürgősségi tanácsadási szinteket is, vagyis azt, hogy az állapotjavaslatok alapján a betegnek milyen ellátásban kell eljárnia.
A WRA-t közvetlenül a páciens használja, a HDA-t pedig az orvos, hogy kérdéseket tegyen fel a páciensnek.
|
|
B szárny (Ada HDA)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek kérdéseket tesznek fel az Ada felmérésből egy egészségügyi szakember, majd először a szokásos ápolóorvos, majd a vizsgálatban részt vevő orvos normál konzultációra indul.
|
Ez az eszköz orvosi eszköz, de csak megfigyelés céljából használják – ez az eszköz kérdéseket tesz fel a páciens tüneteinek figyelembevételével, és rangsorolt listát ad azokról a valószínű állapotokról, amelyekben a páciens az e kérdésekre adott válaszok alapján lehetséges.
Az értékelő jelentés tartalmazza a sürgősségi tanácsadási szinteket is, vagyis azt, hogy az állapotjavaslatok alapján a betegnek milyen ellátásban kell eljárnia.
A WRA-t közvetlenül a páciens használja, a HDA-t pedig az orvos, hogy kérdéseket tegyen fel a páciensnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ada WRA és a HDA pontossági és átfogósági mutatói
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az SAA állapot-javaslat pontossága és átfogósága, a felülvizsgálati testület által meghatározott aranystandard differenciáldiagnózis alapján értékelve, a szokásos egészségügyi szakember pontosságával összefüggésben jelentették.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szokásos ápolóorvosi állapotjavaslatok összehasonlítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Csak a B szárnyban, az Ada HDA használata közben a szokásos ápolóorvos állapotjavaslat pontossága és a sürgősségi tanácsok közötti különbséget összehasonlítják (1) a vizsgálati ág között, ahol meghatározzák az állapotjavaslatok rangsorolt listáját, mielőtt Ada listáját látnák, majd válasszon egy új rangsorolt listát Ada listájának megtekintése alapján, és (2) a vizsgálati ágat, ahol a HDA használata után az orvos látni fogja Ada állapotjavaslatainak rangsorolt listáját, majd válassza ki, hogy használja-e Ada teljes listáját, vagy hozzáad néhány saját állapotjavaslatot. .
Ezek pontosságát ezután a vizsgálat által biztosított orvoshoz és az arany standard panelhez is hasonlítják.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Sürgősségi tanácsadás pontossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az SAA sürgősségi tanácsának pontossága, amelyet a felülvizsgálati testület által meghatározott aranystandard osztályozási szintekhez viszonyítva értékeltek, a szokásos egészségügyi szakember pontosságával összefüggésben jelentették.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Kérdőíves adatok betekintése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Kvalitatív adatok az SAA használhatóságáról, hasznosságáról és elfogadottságáról
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFYA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurológiai állapotok
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít