Klinikan odotushuoneeseen perustuva tutkimus swahilin kielen tekoälyyn perustuvista oirearvioinneista Tansanian perusterveydenhuollon laitoksissa (AFYA)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ada Health GmbH
Klinikan odotushuoneessa toimiva swahilin kielen tekoälyn ohjaama oirearviointi perusterveydenhuollon laitoksissa, Dar es Salaam, Tansania
Tässä tutkimuksessa arvioidaan swahilin kielen Ada-oireiden arviointisovelluksen (SAA) tilaehdotusten ja kiireellisten neuvojen tarkkuutta, kun oireet ovat syöttäneet maallikkokäyttäjä ja lääketieteen ammattilainen; näitä SAA-tuloksia verrataan sitten eri lääkäreiden kuntoehdotuksiin ja kiireellisiin neuvoihin sekä paneelin luomaan "kultastandardiin".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Neurologiset sairaudet
- Mielenterveysolosuhteet
- Vatsakipu/ruoansulatuskanavan ongelmat
- Alempien hengitysteiden olosuhteet
- Ylempien hengitysteiden olosuhteet
- Oftalmologian olosuhteet
- Ortopediset sairaudet
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
- Virtsaelinten sairaudet
- ENT ehdot
- Ihotaudit
- Gynekologia/synnytystaudit
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi erilaista siipeä: (1) jossa maallikko syöttää oireensa swahilin kielen Ada-oireiden arviointisovellukseen (SAA); (2) jossa tavallinen hoitolääkäri kysyy maallikolta (potilaalta) samat kysymykset SAA:lta ja määrittää omat tilaehdotuksensa tämän kyselyn ja SAA:n kuntoehdotusten perusteella.
Molemmissa siiveissä potilas käy tavanomaisen hoitolääkärin luona diagnoosia varten ja sitten tutkimuksen tarjoaman lääkärin luona diagnoosia varten.
Lääkärit laativat erikseen listan muista harkituista sairauksista (diagnooseista) ja kiireellisistä neuvoista, joita ei jaeta potilaan kanssa.
Näitä ehdotuksia ja kiireellisiä neuvoja verrataan "kultaiseen standardiin", jonka korkean tason paneeli määrittää kunkin potilaan tapaukselle lääkärin muistiinpanojen ja kunkin potilaan käynnin fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan mukaan vain, jos he odottavat sen sairaalan klinikan odotushuoneessa, jossa tämä tutkimus suoritetaan.
Potilaiden mukaan ottamista seurataan koko tutkimuksen ajan, jotta varmistetaan, että tutkimusotokseen valitaan potilaita, joilla on laaja kirjo oireiden konstellaatioita ja sairauksia. Tällä varmistetaan, että tämä pilottitutkimus testaa SAA:n suorituskykyä useissa eri skenaarioissa.
Tutkimuksiin rekrytoidaan tavoitteena ottaa mukaan 2–5 potilasta 10 eri kehon järjestelmäkategoriaan (mukaan lukien vähintään yksi aikuinen ja yksi lapsi kussakin kategoriassa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tulevat klinikalle ja jotka haluavat/pystyvät antamaan suostumuksen, otetaan mukaan, paitsi ne, jotka ovat tietyissä alla luetelluissa olosuhteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava vamma/sairaus, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa
- Potilaat, joilla on traumaattinen vamma (monet näistä potilaista tarvitsevat minimaalisen anamneesin, eikä ole järkevää sisällyttää heitä pilottitutkimukseen)
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan terveystarkastusta (esim. lukutaidottomuuden, henkisen vamman tai päihtymyksen tai muun kyvyttömyyden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siipi A (Ada WRA)
Tämän ryhmän potilaat täyttävät itse Ada-arvioinnin ja suuntaavat sitten normaaliin konsultaatioon ensin tavanomaisen hoitolääkärin ja sitten tutkimuksen järjestämän lääkärin luona.
|
Tämä laite on lääketieteellinen laite, mutta sitä käytetään vain havainnointiin. Tämä laite ottaa potilaan oireet huomioon esittämällä kysymyksiä ja antaa listan potilaalla mahdollisesti olevista todennäköisistä tiloista näihin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella.
Arviointiraportti sisältää myös kiireellisyysneuvontatasot, eli mihin hoitoon potilaan tulee edetä tilaehdotusten perusteella.
Potilas käyttää WRA:ta suoraan ja lääkäri käyttää HDA:ta kysyäkseen kysymyksiä potilaalle.
|
|
Siipi B (Ada HDA)
Tämän ryhmän potilaille kysyy terveydenhuollon ammattilainen kysymyksiä Ada-arvioinnista, minkä jälkeen he siirtyvät normaaliin konsultaatioon ensin tavallisen hoitolääkärin ja sen jälkeen tutkimuksen järjestämän lääkärin kanssa.
|
Tämä laite on lääketieteellinen laite, mutta sitä käytetään vain havainnointiin. Tämä laite ottaa potilaan oireet huomioon esittämällä kysymyksiä ja antaa listan potilaalla mahdollisesti olevista todennäköisistä tiloista näihin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella.
Arviointiraportti sisältää myös kiireellisyysneuvontatasot, eli mihin hoitoon potilaan tulee edetä tilaehdotusten perusteella.
Potilas käyttää WRA:ta suoraan ja lääkäri käyttää HDA:ta kysyäkseen kysymyksiä potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ada WRA:n ja HDA:n tarkkuus- ja kattavuusmitat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
SAA:n kuntoehdotuksen tarkkuus ja kattavuus, arvioituna arviointipaneelin määrittämän kultaisen standardin erotusdiagnoosin perusteella, raportoitiin tavanomaisen terveydenhuollon ammattilaisen tarkkuuden yhteydessä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu tavanomaisten hoitolääkärien kuntoehdotuksiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Vain siivessä B, kun käytetään Ada HDA:ta, tavanomaisen hoitolääkärin kuntoehdotuksen tarkkuuden ja kiireellisyyden neuvojen välistä eroa verrataan (1) tutkimusryhmän välillä, jossa he määrittävät paremmuusjärjestyksen luettelon tilaehdotuksista ennen Adan luettelon näkemistä ja sitten valitse uusi lista, joka perustuu Adan luettelon tarkastelemiseen, ja (2) tutkimushaara, jossa lääkäri näkee HDA:n käytön jälkeen Adan paremmuusjärjestyksen luettelon ja valitsee sitten käyttää Adan täydellistä luetteloa tai lisätä omia tilaehdotuksiaan. .
Näiden tarkkuutta verrataan sitten myös tutkimuksen tarjoamaan lääkäriin ja kultaisen standardin paneeliin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Kiireellisten neuvojen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
SAA:n kiireellisyysneuvonnan tarkkuus, joka on arvioitu arviointipaneelin määrittämien kultastandardien luokittelutasojen perusteella, raportoitiin tavanomaisen terveydenhuollon ammattilaisen tarkkuuden yhteydessä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeen tiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Laadullista tietoa SAA-sopimuksen käytettävyydestä, hyödyllisyydestä ja hyväksymisestä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFYA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .