Klinik-Wartezimmerstudie zur Symptombeurteilung durch künstliche Intelligenz in Swahili in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in Tansania (AFYA)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Ada Health GmbH
Klinik-Wartezimmer-basiertes Pilotprojekt zur Symptombewertung in Suaheli-Sprache mit künstlicher Intelligenz in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung, Daressalam, Tansania
In dieser Studie wird die Genauigkeit der Zustandsvorschläge und Dringlichkeitshinweise der Ada-Symptombewertungsanwendung (SAA) in der Swahili-Sprache bewertet, wenn Symptome von einem Laienbenutzer und einem medizinischen Fachpersonal eingegeben werden; Diese SAA-Ergebnisse werden dann mit den Zustandsvorschlägen und Dringlichkeitsratschlägen verschiedener Ärztestufen sowie einem von einem Gremium erstellten „Goldstandard“ verglichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
- Neurologische Bedingungen
- Psychische Erkrankungen
- Bauchschmerzen/Magen-Darm-Probleme
- Erkrankungen der unteren Atemwege
- Erkrankungen der oberen Atemwege
- Ophthalmologische Bedingungen
- Orthopädische Erkrankungen
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
- Erkrankungen des Urogenitalsystems
- HNO-Bedingungen
- Dermatologische Erkrankungen
- Gynäkologische/geburtshilfliche Erkrankungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird zwei verschiedene Bereiche dieser Studie geben: (1) wo ein Laie seine Symptome in die Ada-Symptombewertungsanwendung (SAA) der Swahili-Sprache eingibt; (2) wenn der Hausarzt einem Laien (dem Patienten) die gleichen Fragen der SAA stellt und auf der Grundlage dieser Befragung und der Zustandsvorschläge der SAA seine eigenen Zustandsvorschläge ermittelt.
In beiden Flügeln wird der Patient seinen Hausarzt für eine Diagnose aufsuchen und dann einen von der Studie bereitgestellten Arzt für eine Diagnose aufsuchen.
Die Ärzte führen separat eine Rangfolge weiterer in Betracht gezogener Krankheitsvorschläge (Diagnosen) und Dringlichkeitshinweise auf, die dem Patienten nicht mitgeteilt werden.
Diese Zustandsvorschläge und Dringlichkeitshinweise werden mit einem „Goldstandard“ verglichen, der von einem hochrangigen Gremium für jeden Patientenfall auf der Grundlage der ärztlichen Aufzeichnungen und der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung jedes Patientenbesuchs festgelegt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten werden nur eingeschlossen, wenn sie im Wartezimmer der Klinik des Krankenhauses warten, in dem diese Studie stattfinden wird.
Die Einbeziehung der Patienten wird während der gesamten Studie überwacht, um die Rekrutierung einer Studienstichprobe von Patienten mit einem umfassenden Spektrum an Symptomkonstellationen und Zuständen sicherzustellen: Dadurch soll sichergestellt werden, dass diese Pilotstudie die Leistung von SAA in einem breiten Spektrum von Szenarien testet.
Die Studienrekrutierung wird mit dem Ziel durchgeführt, zwischen 2 und 5 Patienten für 10 verschiedene Körpersystemkategorien (einschließlich mindestens eines Erwachsenen und eines Kindes in jeder Kategorie) einzuschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die die Klinik betreten und bereit/in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, werden eingeschlossen, mit Ausnahme derjenigen, die unter bestimmte unten aufgeführte Bedingungen fallen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Verletzungen/Erkrankungen, die eine sofortige Behandlung erfordern
- Patienten mit traumatischen Verletzungen (viele dieser Patienten benötigen eine minimale Anamnese und es ist nicht sinnvoll, sie in eine Pilotstudie einzubeziehen)
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Gesundheitsbeurteilung durchzuführen (z. B. aufgrund von Analphabetismus, geistiger Beeinträchtigung oder Trunkenheit oder sonstiger Unfähigkeit).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Flügel A (Ada WRA)
Patienten in dieser Gruppe füllen die Ada-Beurteilung selbst aus und begeben sich dann zu einer normalen Konsultation, zunächst beim Hausarzt und dann beim Studienarzt.
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Bei diesem Gerät handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das jedoch nur zu Beobachtungszwecken verwendet wird. Dieses Gerät berücksichtigt die Symptome eines Patienten, indem es Fragen stellt, und erstellt anhand der Antworten auf diese Fragen eine Rangliste der wahrscheinlichen Erkrankungen, an denen der Patient möglicherweise leiden könnte.
Der Beurteilungsbericht enthält auch Dringlichkeitsempfehlungsstufen, d. h. welche Pflege der Patient auf der Grundlage der Zustandsvorschläge in Anspruch nehmen sollte.
Der WRA wird vom Patienten direkt verwendet und der HDA wird vom Arzt verwendet, um dem Patienten Fragen zu stellen.
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Flügel B (Ada HDA)
Patienten in dieser Gruppe werden von einem Arzt Fragen aus der Ada-Beurteilung gestellt und dann zu einer normalen Konsultation weitergeleitet, die zunächst vom Hausarzt und dann vom Studienarzt durchgeführt wird.
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Bei diesem Gerät handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das jedoch nur zu Beobachtungszwecken verwendet wird. Dieses Gerät berücksichtigt die Symptome eines Patienten, indem es Fragen stellt, und erstellt anhand der Antworten auf diese Fragen eine Rangliste der wahrscheinlichen Erkrankungen, an denen der Patient möglicherweise leiden könnte.
Der Beurteilungsbericht enthält auch Dringlichkeitsempfehlungsstufen, d. h. welche Pflege der Patient auf der Grundlage der Zustandsvorschläge in Anspruch nehmen sollte.
Der WRA wird vom Patienten direkt verwendet und der HDA wird vom Arzt verwendet, um dem Patienten Fragen zu stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeits- und Vollständigkeitsmessungen von Ada WRA und HDA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die Genauigkeit und Vollständigkeit der Zustandsvorschläge des SAA wurde anhand der vom Prüfgremium ermittelten Goldstandard-Differentialdiagnose bewertet und im Zusammenhang mit der Genauigkeit des üblichen medizinischen Fachpersonals angegeben.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Konditionsvorschläge des Arztes für die übliche Pflege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Nur in Flügel B wird bei Verwendung des Ada HDA der Unterschied zwischen der Genauigkeit der Zustandsvorschläge des Arztes für die übliche Pflege und der Dringlichkeitsempfehlung zwischen (1) dem Studienarm verglichen, in dem sie eine Rangliste der Zustandsvorschläge erstellen, bevor sie die Liste von Ada sehen, und dies dann tun Wählen Sie eine neue Rangliste basierend auf der Anzeige von Adas Liste und (2) dem Studienzweig, in dem der Arzt nach Verwendung des HDA die Rangliste von Ada mit Krankheitsvorschlägen sieht und sich dann dafür entscheidet, Adas vollständige Liste zu verwenden oder einige eigene Krankheitsvorschläge hinzuzufügen .
Die Genauigkeit dieser Ergebnisse wird dann auch mit dem von der Studie bereitgestellten Arzt und dem Goldstandard-Panel verglichen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Genauigkeit der Dringlichkeitshinweise
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die Genauigkeit der Dringlichkeitsberatung des SAA wurde anhand der vom Prüfgremium festgelegten Goldstandard-Triage-Niveaus bewertet und im Zusammenhang mit der Genauigkeit der üblichen medizinischen Versorgung angegeben.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Einblicke in Fragebogendaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Qualitative Daten zur Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Akzeptanz des SAA
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFYA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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