Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oparte na poczekalni kliniki dotyczące oceny objawów opartej na sztucznej inteligencji w języku suahili w tanzańskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (AFYA)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Ada Health GmbH

Poczekalnia kliniki pilotażowa ocena objawów oparta na sztucznej inteligencji w języku suahili w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, Dar es Salaam, Tanzania

To badanie oceni dokładność sugestii dotyczących stanu i pilnych porad aplikacji Ada do oceny objawów (SAA) w języku suahili, gdy objawy są wprowadzane przez laików i pracowników służby zdrowia; te wyniki SAA zostaną następnie porównane z sugestiami dotyczącymi stanu i pilnymi poradami różnych stopni lekarzy oraz „złotym standardem” stworzonym przez panel.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie składało się z dwóch różnych części: (1) laik wprowadza swoje objawy do aplikacji do oceny objawów (SAA) w języku suahili Ada; (2) gdzie zwykły lekarz zadaje laikowi (pacjentowi) te same pytania z SAA i określa własne sugestie dotyczące stanu na podstawie tego przesłuchania i sugestii dotyczących stanu SAA. W obu skrzydłach pacjent będzie spotykał się ze swoim zwykłym lekarzem w celu postawienia diagnozy, a następnie z lekarzem prowadzącym badanie w celu postawienia diagnozy. Oddzielnie lekarze sporządzą listę innych rozważanych sugestii dotyczących stanu (diagnoz) i pilnych porad, które nie będą udostępniane pacjentowi. Te sugestie dotyczące stanu i pilne porady zostaną porównane ze „złotym standardem”, który zostanie określony przez panel wysokiego szczebla dla przypadku każdego pacjenta, w oparciu o notatki lekarza i wyniki badań fizykalnych każdej wizyty pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Rangi Tatu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy czekają w poczekalni kliniki szpitala, w którym odbędzie się to badanie. Włączenie pacjentów będzie monitorowane przez cały czas trwania badania, aby zapewnić rekrutację badanej próby pacjentów z szerokim spektrum konstelacji objawów i stanów: ma to na celu zapewnienie, że to badanie pilotażowe przetestuje działanie SAA w szerokim zakresie scenariuszy. Rekrutacja do badania zostanie przeprowadzona w celu włączenia od 2 do 5 pacjentów dla 10 różnych kategorii układów ciała (w tym co najmniej jednego dorosłego i jednego dziecka w każdej kategorii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przyjdą do kliniki i chcą/mogą wyrazić zgodę, zostaną uwzględnieni, z wyjątkiem tych, którzy spełniają określone warunki wymienione poniżej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi obrażeniami/chorobami wymagającymi natychmiastowego leczenia
  • Pacjenci z urazami (wielu z tych pacjentów wymaga minimalnego wywiadu i nie jest racjonalne włączanie ich do badania pilotażowego)
  • Pacjenci niezdolni do przeprowadzenia oceny stanu zdrowia (np. z powodu analfabetyzmu, upośledzenia umysłowego lub nietrzeźwości lub innej niezdolności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skrzydło A (Ada WRA)
Pacjenci z tej grupy będą sami wypełniać ankietę Ada, a następnie udawać się na normalną konsultację najpierw do lekarza prowadzącego, a następnie do lekarza biorącego udział w badaniu.
Urządzenie: Ada Waiting Room App (WRA) i Ada Diagnostic Support Application (HDA)
To urządzenie jest urządzeniem medycznym, ale będzie używane wyłącznie do celów obserwacyjnych — to urządzenie bierze pod uwagę objawy pacjenta, zadając pytania i podaje uszeregowaną listę prawdopodobnych schorzeń, na które może cierpieć pacjent, na podstawie odpowiedzi na te pytania. Raport z oceny zawiera również poziomy porad dotyczących pilności, to znaczy, jaką opiekę pacjent powinien zastosować na podstawie sugestii dotyczących stanu. WRA jest używany bezpośrednio przez pacjenta, a HDA jest używany przez lekarza do zadawania pacjentowi pytań.
Skrzydło B (Ada HDA)
Pacjenci z tej grupy będą zadawać pytania z oceny Ada przez pracownika służby zdrowia, a następnie udają się na normalną konsultację najpierw przez lekarza prowadzącego zwykłą opiekę, a następnie przez lekarza biorącego udział w badaniu.
Urządzenie: Ada Waiting Room App (WRA) i Ada Diagnostic Support Application (HDA)
To urządzenie jest urządzeniem medycznym, ale będzie używane wyłącznie do celów obserwacyjnych — to urządzenie bierze pod uwagę objawy pacjenta, zadając pytania i podaje uszeregowaną listę prawdopodobnych schorzeń, na które może cierpieć pacjent, na podstawie odpowiedzi na te pytania. Raport z oceny zawiera również poziomy porad dotyczących pilności, to znaczy, jaką opiekę pacjent powinien zastosować na podstawie sugestii dotyczących stanu. WRA jest używany bezpośrednio przez pacjenta, a HDA jest używany przez lekarza do zadawania pacjentowi pytań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary dokładności i kompleksowości Ada WRA i HDA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dokładność sugestii stanu i kompleksowość SAA, oceniana w porównaniu ze złotą standardową diagnostyką różnicową określoną przez panel przeglądowy, zgłoszona w kontekście dokładności lekarza prowadzącego zwykłą opiekę.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie typowych sugestii dotyczących stanu lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Tylko w Skrzydle B, podczas korzystania z Ada HDA, różnica między dokładnością sugestii dotyczących zwykłego stanu zdrowia lekarza a poradą dotyczącą pilności zostanie porównana między (1) ramieniem badania, w którym ustala się uszeregowaną listę sugestii dotyczących stanu przed zobaczeniem listy Ady, a następnie wybierz nową listę rankingową na podstawie przeglądania listy Ady oraz (2) ramię badania, w którym po użyciu HDA lekarz zobaczy uszeregowaną listę sugestii stanu Ady, a następnie zdecyduje się użyć pełnej listy Ady lub dodać własne sugestie dotyczące stanu . Dokładność tych wyników zostanie następnie porównana z wynikami uzyskanymi od lekarza prowadzącego badanie i panelu złotego standardu.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dokładność porady w trybie pilnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dokładność porady SAA w trybie pilnym, oceniana w porównaniu ze złotymi standardami segregacji określonymi przez zespół oceniający, zgłoszona w kontekście dokładności lekarza prowadzącego zwykłą opiekę.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wgląd w dane z kwestionariusza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Dane jakościowe dotyczące użyteczności, przydatności i akceptacji SAA
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ada Health GmbH

Współpracownicy

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFYA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stany neurologiczne

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj