Étude basée sur la salle d'attente des cliniques des évaluations des symptômes basées sur l'intelligence artificielle en langue swahili dans les établissements de soins de santé primaires tanzaniens (AFYA)
16 mai 2022 mis à jour par: Ada Health GmbH
Projet pilote basé sur la salle d'attente d'une clinique d'évaluations des symptômes basées sur l'intelligence artificielle en langue swahili dans les établissements de soins de santé primaires, Dar es Salaam, Tanzanie
Cette étude évaluera l'exactitude des suggestions de condition et des conseils d'urgence de l'application d'évaluation des symptômes Ada en langue swahili (SAA), lorsque les symptômes sont saisis par un utilisateur profane et un professionnel de la santé ; ces résultats SAA seront ensuite comparés aux suggestions de condition et aux conseils d'urgence de différents niveaux de médecins et à un "étalon-or" créé par un panel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Affections neurologiques
- Problèmes de santé mentale
- Douleurs abdominales/problèmes gastro-intestinaux
- Affections du système respiratoire inférieur
- Affections du système respiratoire supérieur
- Conditions d'ophtalmologie
- Conditions orthopédiques
- Affections du système cardiovasculaire
- Conditions du système génito-urinaire
- Affections ORL
- Affections dermatologiques
- Affections gynécologiques/obstétriques
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura deux volets différents de cette étude : (1) où un profane saisit ses symptômes dans l'application d'évaluation des symptômes Ada en langue swahili (SAA) ; (2) où le médecin de soins habituels pose à un profane (le patient) les mêmes questions du SAA et détermine ses propres suggestions d'état sur la base de ces questions et des suggestions d'état du SAA.
Dans les deux ailes, le patient verra son médecin traitant habituel pour un diagnostic, puis un médecin de l'étude pour un diagnostic.
Séparément, les médecins listeront un classement des autres suggestions d'états considérés (diagnostics) et des conseils d'urgence, qui ne seront pas partagés avec le patient.
Ces suggestions d'état et ces conseils d'urgence seront comparés à un "étalon-or", qui sera déterminé par un panel de haut niveau pour le cas de chaque patient, sur la base des notes du médecin et des résultats de l'examen physique de la visite de chaque patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzanie
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ne seront inclus que s'ils attendent dans la salle d'attente de la clinique de l'hôpital où se déroulera cette étude.
L'inclusion des patients sera surveillée tout au long de l'étude afin d'assurer le recrutement d'un échantillon d'étude de patients présentant un spectre complet de constellations de symptômes et de conditions : ceci afin de s'assurer que cette étude pilote teste les performances de la SAA sur un large éventail de scénarios.
Le recrutement de l'étude sera effectué dans le but de recruter entre 2 et 5 patients pour 10 catégories de systèmes corporels différentes (dont au moins un adulte et un enfant dans chaque catégorie).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui entrent dans la clinique et qui sont disposés/capables de donner leur consentement seront inclus, à l'exception de ceux qui relèvent de certaines conditions énumérées ci-dessous
Critère d'exclusion:
- Patients avec une blessure/maladie grave nécessitant un traitement immédiat
- Patients présentant une lésion traumatique (beaucoup de ces patients nécessitent une anamnèse minimale, et il n'est pas rationnel de les inclure dans une étude pilote)
- Patients incapables de réaliser une évaluation de santé (par ex. due à l'analphabétisme, à une déficience mentale ou à l'ébriété ou à une autre incapacité).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aile A (Ada WRA)
Les patients de ce groupe rempliront eux-mêmes l'évaluation Ada, puis se rendront à une consultation normale par le médecin traitant d'abord, puis par le médecin de l'étude.
|
Cet appareil est un appareil médical mais ne sera utilisé qu'à titre d'observation - cet appareil prend en compte les symptômes d'un patient en posant des questions et donne une liste classée des conditions probables que le patient pourrait avoir en fonction des réponses à ces questions.
Le rapport d'évaluation comprend également des niveaux de conseil d'urgence, c'est-à-dire les soins auxquels le patient doit procéder en fonction des suggestions d'état.
Le WRA est utilisé directement par le patient et le HDA est utilisé par le médecin pour poser les questions au patient.
|
|
Aile B (Ada HDA)
Les patients de ce groupe se verront poser des questions sur l'évaluation Ada par un professionnel de la santé, puis se dirigeront vers une consultation normale par d'abord le médecin traitant habituel, puis le médecin de l'étude.
|
Cet appareil est un appareil médical mais ne sera utilisé qu'à titre d'observation - cet appareil prend en compte les symptômes d'un patient en posant des questions et donne une liste classée des conditions probables que le patient pourrait avoir en fonction des réponses à ces questions.
Le rapport d'évaluation comprend également des niveaux de conseil d'urgence, c'est-à-dire les soins auxquels le patient doit procéder en fonction des suggestions d'état.
Le WRA est utilisé directement par le patient et le HDA est utilisé par le médecin pour poser les questions au patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de précision et d'exhaustivité d'Ada WRA et HDA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
L'exactitude et l'exhaustivité de la suggestion d'état du SAA, évaluées par rapport au diagnostic différentiel de référence déterminé par le comité d'examen, rapportées dans le contexte de l'exactitude du praticien de soins de santé habituel.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des suggestions d'état des médecins traitants habituels
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Dans l'aile B uniquement, lors de l'utilisation de l'Ada HDA, la différence entre la précision des suggestions de condition du médecin traitant habituel et les conseils d'urgence sera comparée entre (1) le bras d'étude où ils déterminent une liste classée de suggestions de condition avant de voir la liste d'Ada, puis choisir une nouvelle liste classée basée sur la visualisation de la liste d'Ada, et (2) le bras d'étude où après avoir utilisé le HDA, le médecin verra la liste classée des suggestions d'états d'Ada, puis choisira d'utiliser la liste complète d'Ada ou d'ajouter ses propres suggestions d'états .
La précision de ceux-ci sera ensuite également comparée au médecin de l'étude et au panel de référence.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Précision des conseils d'urgence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
L'exactitude des conseils d'urgence du SAA, évaluée par rapport aux niveaux de triage de référence déterminés par le comité d'examen, rapportée dans le contexte de l'exactitude du praticien de soins de santé habituel.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
|
Aperçu des données du questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Données qualitatives sur l'utilisabilité, l'utilité et l'acceptation du SAA
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFYA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .