Klinische wachtkamergebaseerde studie van Swahili-taal Kunstmatige intelligentie-gestuurde symptoombeoordelingen in Tanzaniaanse faciliteiten voor eerstelijnsgezondheidszorg (AFYA)
16 mei 2022 bijgewerkt door: Ada Health GmbH
Kliniek Wachtkamer-gebaseerde pilot van Swahili-taal Kunstmatige intelligentie-gestuurde symptoombeoordelingen in faciliteiten voor eerstelijnsgezondheidszorg, Dar es Salaam, Tanzania
Deze studie zal de juistheid evalueren van de conditiesuggesties en urgentieadviezen van de Swahili-taal Ada-toepassing voor symptoombeoordeling (SAA), wanneer symptomen worden ingevoerd door een leek en een medische professional; deze SAA-resultaten zullen vervolgens worden vergeleken met de conditiesuggesties en urgentieadviezen van verschillende niveaus van artsen en een "gouden standaard" gecreëerd door een panel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
- Neurologische aandoeningen
- Geestelijke gezondheidsproblemen
- Buikpijn / gastro-intestinale problemen
- Lagere ademhalingsstelselaandoeningen
- Aandoeningen van de bovenste luchtwegen
- Oogheelkundige aandoeningen
- Orthopedische aandoeningen
- Cardiovasculaire systeemaandoeningen
- Urogenitale systeemaandoeningen
- KNO voorwaarden
- Dermatologische aandoeningen
- Gynaecologie / Verloskundige aandoeningen
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee verschillende delen van dit onderzoek zijn: (1) waar een leek zijn symptomen invoert in de Swahili-taal Ada-toepassing voor symptoombeoordeling (SAA); (2) waar de gebruikelijke zorgarts een leek (de patiënt) dezelfde vragen stelt aan de SAA en zijn eigen conditiesuggesties bepaalt op basis van deze vragen en de SAA's conditiesuggesties.
In beide vleugels gaat de patiënt naar de huisarts voor een diagnose en vervolgens naar een door de studie verstrekte arts voor een diagnose.
Separaat zullen de artsen een ranglijst maken van overige weloverwogen aandoeningsuggesties (diagnoses) en urgentieadviezen, die niet met de patiënt worden gedeeld.
Deze conditiesuggesties en urgentieadviezen zullen worden vergeleken met een "gouden standaard", die zal worden bepaald door een panel op hoog niveau voor elke patiënt, op basis van de aantekeningen van de arts en de resultaten van lichamelijk onderzoek van het bezoek van elke patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden alleen opgenomen als ze wachten in de wachtkamer van het ziekenhuis waar dit onderzoek zal plaatsvinden.
De inclusie van patiënten zal gedurende het hele onderzoek worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat er een onderzoekssteekproef van patiënten met een uitgebreid spectrum van symptomenconstellaties en aandoeningen wordt gerekruteerd: dit is om ervoor te zorgen dat deze pilotstudie de prestaties van SAA test op een breed scala aan scenario's.
Onderzoekswerving zal worden uitgevoerd met als doel 2-5 patiënten in te schrijven voor 10 verschillende lichaamssysteemcategorieën (waaronder ten minste één volwassene en één kind in elke categorie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die de kliniek binnenkomen en die bereid/in staat zijn om toestemming te geven, worden opgenomen, behalve degenen die onder bepaalde hieronder vermelde voorwaarden vallen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig letsel/ziekte die onmiddellijke behandeling vereisen
- Patiënten met traumatisch letsel (veel van deze patiënten hebben minimale anamnese nodig en het is niet rationeel om ze op te nemen in een pilotstudie)
- Patiënten die niet in staat zijn om een gezondheidsbeoordeling uit te voeren (bijv. door analfabetisme, verstandelijke beperking of dronkenschap of andere onbekwaamheid).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vleugel A (Ada WRA)
Patiënten in deze groep vullen zelf de Ada-beoordeling in en gaan vervolgens naar een normaal consult door eerst de gebruikelijke zorgarts en vervolgens de door het onderzoek verstrekte arts.
|
Dit apparaat is een medisch apparaat, maar zal alleen observatief worden gebruikt. Dit apparaat houdt rekening met de symptomen van een patiënt door vragen te stellen en geeft een gerangschikte lijst van waarschijnlijke aandoeningen die de patiënt zou kunnen hebben op basis van de antwoorden op deze vragen.
Het beoordelingsrapport bevat ook urgentieadviesniveaus, dat wil zeggen tot welke zorg de patiënt moet overgaan op basis van de aandoeningsuggesties.
De WRA wordt rechtstreeks door de patiënt gebruikt en de HDA wordt door de arts gebruikt om de vragen aan de patiënt te stellen.
|
|
Vleugel B (Ada HDA)
Patiënten in deze groep krijgen vragen van de Ada-beoordeling door een zorgverlener en gaan vervolgens naar een normaal consult door eerst de gebruikelijke zorgarts en vervolgens de door het onderzoek verstrekte arts.
|
Dit apparaat is een medisch apparaat, maar zal alleen observatief worden gebruikt. Dit apparaat houdt rekening met de symptomen van een patiënt door vragen te stellen en geeft een gerangschikte lijst van waarschijnlijke aandoeningen die de patiënt zou kunnen hebben op basis van de antwoorden op deze vragen.
Het beoordelingsrapport bevat ook urgentieadviesniveaus, dat wil zeggen tot welke zorg de patiënt moet overgaan op basis van de aandoeningsuggesties.
De WRA wordt rechtstreeks door de patiënt gebruikt en de HDA wordt door de arts gebruikt om de vragen aan de patiënt te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheids- en volledigheidsmetingen van Ada WRA en HDA
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De conditie-suggestie nauwkeurigheid en volledigheid van de SAA, geëvalueerd tegen de gouden standaard differentiële diagnose bepaald door het beoordelingspanel, gerapporteerd in de context van de nauwkeurigheid van de gebruikelijke gezondheidszorg.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van suggesties voor de gebruikelijke zorg van de arts
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Alleen in Vleugel B, tijdens het gebruik van de Ada HDA, zal het verschil tussen de nauwkeurigheid van de suggesties voor de aandoening en het urgentieadvies van de gebruikelijke zorgarts worden vergeleken tussen (1) de onderzoeksarm waar ze een gerangschikte lijst met suggesties voor de aandoening bepalen voordat ze Ada's lijst zien en dan zullen ze kies een nieuwe gerangschikte lijst op basis van het bekijken van Ada's lijst, en (2) de onderzoeksarm waar de arts na gebruik van de HDA Ada's gerangschikte lijst met conditiesuggesties ziet en vervolgens kiest om Ada's volledige lijst te gebruiken of zelf enkele conditiesuggesties toe te voegen .
De nauwkeurigheid hiervan wordt dan ook vergeleken met de door de studie verstrekte arts en het gouden standaardpanel.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Urgentie advies nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De nauwkeurigheid van het urgentieadvies van de SAA, geëvalueerd aan de hand van de gouden standaard triageniveaus bepaald door het reviewpanel, gerapporteerd in de context van de nauwkeurigheid van de gebruikelijke zorgverlener.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
Vragenlijst gegevensinzichten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Kwalitatieve gegevens over de bruikbaarheid, het nut en de acceptatie van de SAA
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFYA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .