坦桑尼亚初级卫生保健机构基于诊所候诊室的斯瓦希里语人工智能驱动症状评估研究 (AFYA)
2022年5月16日 更新者：Ada Health GmbH
坦桑尼亚达累斯萨拉姆初级卫生保健设施中基于诊所候诊室的斯瓦希里语人工智能驱动症状评估试点
本研究将评估斯瓦希里语 Ada 症状评估应用程序 (SAA) 的状况建议和紧急建议的准确性，当症状由外行用户和医疗专业人员输入时；然后将这些 SAA 结果与不同级别医生的病情建议和紧急建议以及专家组制定的“黄金标准”进行比较。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
这项研究将有两个不同的方面：(1) 外行将他们的症状输入斯瓦希里语 Ada 症状评估应用程序 (SAA)； (2) 常规护理医生向非专业人士（患者）提出与 SAA 相同的问题，并根据此问题和 SAA 的病情建议确定自己的病情建议。
在两翼，患者将先看他们的常规护理医生进行诊断，然后再看研究提供的医生进行诊断。
另外，医生会列出其他考虑过的病情建议（诊断）和紧急建议的排名，不会与患者分享。
这些病情建议和紧急建议将与“黄金标准”进行比较，“黄金标准”将由高级小组根据每位患者就诊时的医生笔记和体检结果针对每位患者的病例确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
只有在进行这项研究的医院的门诊候诊室等候的患者才会被纳入。
在整个研究过程中将监测患者的纳入情况，以确保招募具有综合症状群和病症的患者研究样本：这是为了确保该试点研究在广泛的场景中测试 SAA 的性能。
研究招募的目标是针对 10 个不同的身体系统类别（包括每个类别中至少一名成人和一名儿童）招募 2-5 名患者。
描述
纳入标准：
- 所有进入诊所并愿意/能够提供同意的患者都将包括在内，但属于下列某些情况的患者除外
排除标准：
- 需要立即治疗的重伤/疾病患者
- 外伤患者（其中许多患者需要最少的病历，将他们纳入试点研究是不合理的）
- 无法完成健康评估的患者（例如 由于文盲、精神障碍或醉酒或其他无行为能力）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A 翼 (Ada WRA)
该组中的患者将自己填写 Ada 评估，然后首先由常规护理医生然后由研究提供的医生进行正常咨询。
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该设备是一种医疗设备，但仅用于观察——该设备通过提问来考虑患者的症状，并根据对这些问题的回答给出患者可能患有的疾病的排名列表。
评估报告还包括紧急建议级别，即根据病情建议，患者应进行哪些护理。
WRA 由患者直接使用，HDA 由医生用于向患者提问。
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B翼（艾达HDA）
该组中的患者将由医疗保健从业者询问 Ada 评估的问题，然后首先由常规护理医生然后由研究提供的医生进行正常咨询。
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该设备是一种医疗设备，但仅用于观察——该设备通过提问来考虑患者的症状，并根据对这些问题的回答给出患者可能患有的疾病的排名列表。
评估报告还包括紧急建议级别，即根据病情建议，患者应进行哪些护理。
WRA 由患者直接使用，HDA 由医生用于向患者提问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ada WRA 和 HDA 的准确性和综合性度量
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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SAA 的病情建议准确性和全面性，根据审查小组确定的黄金标准鉴别诊断进行评估，并在常规保健医生的准确性背景下报告。
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通过学习完成，平均4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平时护理医生病情建议比较
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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仅在 B 翼区，在使用 Ada HDA 时，将在 (1) 研究组之间比较常规护理医生的病情建议准确性和紧急建议之间的差异，他们在看到 Ada 的列表之前确定病情建议的排名列表，然后将根据查看 Ada 的列表选择一个新的排名列表，以及 (2) 研究组，在使用 HDA 后，医生将看到 Ada 的条件建议排名列表，然后选择使用 Ada 的完整列表或添加他们自己的一些条件建议.
然后还将这些准确性与研究提供的医生和黄金标准小组进行比较。
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通过学习完成，平均4个月
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紧急建议的准确性
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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SAA 的紧急建议准确性，根据审查小组确定的黄金标准分类水平进行评估，并在常规护理保健医生的准确性背景下报告。
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通过学习完成，平均4个月
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问卷数据洞察
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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关于 SAA 的可用性、有用性和接受度的定性数据
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通过学习完成，平均4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (实际的)
2021年12月17日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月9日
首次发布 (实际的)
2021年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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