Изучение в приемных клиник оценки симптомов на основе искусственного интеллекта на языке суахили в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Танзании (AFYA)
16 мая 2022 г. обновлено: Ada Health GmbH
Экспериментальный проект по оценке симптомов на основе искусственного интеллекта на языке суахили в приемных клиник в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, Дар-эс-Салам, Танзания
В этом исследовании будет оцениваться точность предложений о состоянии и срочных советов приложения для оценки симптомов Ада на языке суахили (SAA), когда симптомы вводятся обычным пользователем и медицинским работником; эти результаты SAA затем будут сравниваться с предложениями по состоянию и срочными рекомендациями врачей разных уровней и «золотым стандартом», созданным комиссией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Неврологические состояния
- Условия психического здоровья
- Боль в животе/желудочно-кишечные проблемы
- Заболевания нижних дыхательных путей
- Состояние верхних дыхательных путей
- Офтальмологические условия
- Ортопедические условия
- Состояния сердечно-сосудистой системы
- Заболевания мочеполовой системы
- ЛОР-условия
- Дерматологические заболевания
- Гинекологические/акушерские условия
Подробное описание
Это исследование будет состоять из двух частей: (1) неспециалист вводит свои симптомы в приложение для оценки симптомов на языке суахили на языке ада (SAA); (2) когда обычный лечащий врач задает непрофессионалу (пациенту) те же вопросы из SAA и определяет свои собственные предположения о состоянии на основе этого опроса и предложений о состоянии SAA.
В обоих отделениях пациент будет встречаться со своим обычным лечащим врачом для постановки диагноза, а затем с лечащим врачом для постановки диагноза.
Отдельно врачи будут перечислять ранжирование других предполагаемых состояний (диагнозов) и срочные рекомендации, которые не будут переданы пациенту.
Эти предложения о состоянии и срочные рекомендации будут сравниваться с «золотым стандартом», который будет определяться группой высокого уровня для каждого случая пациента на основе врачебных заметок и результатов медицинского осмотра каждого визита пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar Es Salaam, Танзания
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 месяца и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут включены только в том случае, если они ожидают в приемной клиники больницы, где будет проходить это исследование.
Включение пациентов будет контролироваться на протяжении всего исследования, чтобы обеспечить набор исследуемой выборки пациентов с полным спектром сочетаний симптомов и состояний: это необходимо для того, чтобы это пилотное исследование проверило эффективность SAA в широком диапазоне сценариев.
Набор в исследование будет проводиться с целью включения от 2 до 5 пациентов для 10 различных категорий систем организма (включая по крайней мере одного взрослого и одного ребенка в каждой категории).
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, поступающие в клинику и желающие / способные дать согласие, за исключением тех, кто подпадает под определенные условия, перечисленные ниже.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой травмой/заболеванием, требующие немедленного лечения
- Пациенты с травматическим повреждением (многие из этих пациентов требуют минимального сбора анамнеза, и включать их в пилотное исследование нецелесообразно)
- Пациенты, неспособные пройти оценку состояния здоровья (например, вследствие неграмотности, умственного расстройства, опьянения или иной недееспособности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Крыло А (Ада WRA)
Пациенты в этой группе будут самостоятельно заполнять тест Ада, а затем направляться на обычную консультацию сначала к обычному лечащему врачу, а затем к врачу, назначенному для исследования.
|
Это устройство является медицинским устройством, но оно будет использоваться только для наблюдения — это устройство принимает во внимание симптомы пациента, задавая вопросы и выдает ранжированный список вероятных заболеваний, которые могут быть у пациента, на основе ответов на эти вопросы.
Отчет об оценке также включает уровни рекомендаций по срочности, то есть, к какой медицинской помощи следует обратиться пациенту на основе предложений по состоянию.
WRA используется непосредственно пациентом, а HDA используется врачом, чтобы задавать вопросы пациенту.
|
|
Крыло B (Ада HDA)
Пациенты в этой группе будут задавать вопросы из оценки Ада практикующим врачом, а затем направляться на обычную консультацию сначала к обычному лечащему врачу, а затем к врачу, назначенному для исследования.
|
Это устройство является медицинским устройством, но оно будет использоваться только для наблюдения — это устройство принимает во внимание симптомы пациента, задавая вопросы и выдает ранжированный список вероятных заболеваний, которые могут быть у пациента, на основе ответов на эти вопросы.
Отчет об оценке также включает уровни рекомендаций по срочности, то есть, к какой медицинской помощи следует обратиться пациенту на основе предложений по состоянию.
WRA используется непосредственно пациентом, а HDA используется врачом, чтобы задавать вопросы пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели точности и полноты Ada WRA и HDA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Точность предположений о состоянии и полнота SAA, оцененная по сравнению с золотым стандартом дифференциального диагноза, установленным группой по обзору, сообщается в контексте точности обычного лечащего врача.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение рекомендаций врача по обычному уходу
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Только в крыле B, при использовании Ada HDA, разница между точностью рекомендаций по состоянию обычного лечащего врача и рекомендацией по срочности будет сравниваться между (1) исследовательской группой, где они определяют ранжированный список предложений по состоянию до просмотра списка Ada, а затем выбрать новый ранжированный список на основе просмотра списка Ады и (2) исследовательскую группу, в которой после использования HDA врач увидит ранжированный список предложений состояния Ады, а затем решит использовать полный список Ады или добавить некоторые собственные предложения состояния .
Затем их точность также будет сравниваться с данными врача, предоставленного для исследования, и панелью золотого стандарта.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Точность срочного совета
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Точность неотложных рекомендаций SAA, оцененная по сравнению с золотым стандартом сортировки, определенным комиссией по анализу, сообщается в контексте точности обычного лечащего врача.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Анализ данных анкеты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Качественные данные об удобстве использования, полезности и приемлемости SAA
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFYA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .