탄자니아 1차 의료 시설에서 스와힐리어 인공 지능 기반 증상 평가에 대한 클리닉 대기실 기반 연구 (AFYA)
2022년 5월 16일 업데이트: Ada Health GmbH
탄자니아 다르에스살람의 1차 의료 시설에서 진료 대기실 기반 스와힐리어 인공 지능 기반 증상 평가 파일럿
이 연구는 비전문가 사용자와 의료 전문가가 증상을 입력할 때 스와힐리어 Ada 증상 평가 애플리케이션(SAA)의 상태 제안 및 긴급 조언의 정확성을 평가합니다. 이러한 SAA 결과는 상태 제안 및 다양한 의사 계층의 긴급 조언 및 패널이 만든 "골드 표준"과 비교됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구에는 두 가지 날개가 있습니다. (2) 일반 진료 의사가 평신도(환자)에게 SAA에서 동일한 질문을 하고 이 질문과 SAA의 상태 제안을 기반으로 자신의 상태 제안을 결정하는 경우.
양쪽 날개에서 환자는 진단을 위해 일반 주치의를 만난 다음 진단을 위해 연구 제공 의사를 보게 됩니다.
별도로, 의사는 환자와 공유되지 않는 다른 고려된 조건 제안(진단) 및 긴급 조언의 순위를 나열합니다.
이러한 상태 제안 및 긴급 조언은 각 환자 방문의 의사 메모 및 신체 검사 결과를 기반으로 각 환자 사례에 대한 고위 패널이 결정하는 "황금 표준"과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dar Es Salaam, 탄자니아
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 본 연구가 진행될 병원의 클리닉 대기실에서 대기 중인 경우에만 포함됩니다.
포괄적인 범위의 증상 별자리 및 상태를 가진 환자의 연구 샘플 모집을 보장하기 위해 연구 전반에 걸쳐 환자 포함을 모니터링할 것입니다. 이는 이 파일럿 연구가 광범위한 시나리오에서 SAA의 성능을 테스트하도록 하기 위한 것입니다.
연구 모집은 10개의 서로 다른 신체 시스템 범주(각 범주에 최소 1명의 성인과 1명의 어린이 포함)에 대해 2-5명의 환자를 등록하는 대상으로 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 아래 나열된 특정 조건에 해당하는 환자를 제외하고 클리닉에 입장하고 동의를 제공할 의사/능력이 있는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 부상/질병이 있는 환자
- 외상성 손상이 있는 환자
- 건강 평가를 완료할 수 없는 환자(예: 문맹, 정신 장애 또는 만취 또는 기타 무능력으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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윙 A(Ada WRA)
이 그룹의 환자는 Ada 평가를 직접 작성한 다음 먼저 일반 진료 의사와 연구 제공 의사의 일반 상담으로 향합니다.
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이 장치는 의료 장치이지만 관찰용으로만 사용됩니다. 이 장치는 질문을 통해 환자의 증상을 고려하고 이러한 질문에 대한 답변을 기반으로 환자가 가질 수 있는 가능한 조건의 순위 목록을 제공합니다.
평가 보고서에는 긴급 조언 수준, 즉 상태 제안에 따라 환자가 진행해야 하는 치료도 포함됩니다.
WRA는 환자가 직접 사용하고 HDA는 의사가 환자에게 질문하는 데 사용합니다.
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윙 B(Ada HDA)
이 그룹의 환자는 보건의료인의 Ada 평가에서 질문을 받은 다음 먼저 일반 진료 의사와 연구 제공 의사의 일반 상담으로 이동합니다.
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이 장치는 의료 장치이지만 관찰용으로만 사용됩니다. 이 장치는 질문을 통해 환자의 증상을 고려하고 이러한 질문에 대한 답변을 기반으로 환자가 가질 수 있는 가능한 조건의 순위 목록을 제공합니다.
평가 보고서에는 긴급 조언 수준, 즉 상태 제안에 따라 환자가 진행해야 하는 치료도 포함됩니다.
WRA는 환자가 직접 사용하고 HDA는 의사가 환자에게 질문하는 데 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ada WRA 및 HDA의 정확성 및 포괄성 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
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검토 패널에 의해 결정된 골드 표준 감별 진단에 대해 평가된 SAA의 상태 암시 정확도 및 포괄성은 일반 의료 종사자의 정확도와 관련하여 보고되었습니다.
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학습 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 진료 의사 상태 제안 비교
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
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Wing B에서만 Ada HDA를 사용하는 동안 일반 주치의의 상태 제안 정확도와 긴급 조언 간의 차이는 (1) Ada의 목록을 보기 전에 상태 제안의 순위 목록을 결정한 다음 연구 부문에서 비교됩니다. Ada의 목록을 보고 새로운 순위 목록을 선택하고, (2) HDA를 사용한 후 의사가 Ada의 상태 제안 순위 목록을 본 다음 Ada의 전체 목록을 사용하도록 선택하거나 자신의 일부 상태 제안을 추가하는 연구 부문 .
그런 다음 이들의 정확도는 연구 제공 의사 및 표준 패널과도 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 4개월
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긴급 조언 정확도
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
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검토 패널이 결정한 표준 분류 수준에 대해 평가한 SAA의 긴급 조언 정확도는 일반 의료 종사자의 정확도 맥락에서 보고되었습니다.
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학습 완료까지, 평균 4개월
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설문지 데이터 인사이트
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
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SAA의 유용성, 유용성 및 수용에 대한 정성적 데이터
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학습 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .