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アルコールへの渇望に対する心的イメージへの介入 (ACLIMAGE)

2022年5月23日 更新者:King's College London

アルコール使用障害における渇望に対する競合する精神的イメージの急性影響の推定

NHS の専門外来依存症クリニックで実施された被験者内クロスオーバー無作為化比較試験では、メンタル イメージ (将来のポジティブな [回復志向] のイベント) と視覚空間タスク (テトリスのプレイ) が、合図によって誘発されるアルコール渇望を軽減するのに役立つかどうかを判断します。 両方の介入の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

アルコールの乱用は壊滅的な経済的影響を及ぼし、アルコールの乱用は英国に年間 200 億ポンドの損失をもたらしていると報告されています。 医療システムへの負担もよく認識されており、たとえば A&E への全入院の 70% がアルコールの乱用に関連している可能性があります。 一方、アルコール乱用と精神的健康状態との関連性はよく認識されており、アルコール使用障害 (AUD) と別の精神疾患の二重診断を受けた患者の有病率が文献で十分に確立されています。

薬物乱用の認知モデルの中には、中毒の開始と維持においてイメージが持つ中心的な役割についても仮説を立てているものがあります。 Elaborated Intrusion (EI) 理論は、アルコール関連のイメージを精緻化することは、最終的に飲酒につながる渇望体験に不可欠であるという仮説を立てています。 EI 理論は、外的または生理学的な手がかりによって自動的に引き起こされる、侵入的思考から始まる渇望、および関連する認知について説明しています。 これらの考えが楽しい場合、個人はおそらく詳しく説明します。 精緻化は、物質に関する感覚情報が検索され、イメージとして作業記憶に保持される、努力の必要な認知イベントです。 この理論は、精緻化の過程で、ますます豊富な手がかりが消費イメージの鮮やかさを高め、取得にさらに大きな緊急性と注意の優先順位を与えることを示唆しています。 これらのイメージは最初はやりがいがありますが、精緻化が進むにつれて、ターゲットが取得および消費されていない場所で身体的欠損と悪影響の認識が発生します.

精緻化は骨の折れる作業であるため、この理論では、これらの欲求イメージの構築と維持に限られた作業記憶容量しか必要としないことが提案されています。 したがって、EI理論は、競合するタスクを通じて精緻化が中断されると、渇望が減少することを示唆しています.

Tetris は現在、EI 理論をテストすることを渇望している集団全体でテストされています。 研究グループは、テトリスをプレイすることは、さまざまなターゲットに対する自己申告による渇望の減少において、対照条件 (ローディング画面を見る) よりも有意に優れていることを発見しました。 したがって、テトリスは、患者への渇望の間の視空間精緻化を妨害する手段として運用するための、簡単にアクセスできるツールであるように思われます。

EI 理論を開発した研究者は、目的の物質の周りに見慣れた習慣的な感覚的イメージが、鮮やかさと感情的な力を保持し、競合するイメージが弱く、個人にとって意味のない、または鮮明でない場合でも容易に維持されるという仮説を立てています。 研究者の見解では、これがアルコールへの再発を説明するものであり、競合するタスクは、個人の注意を引きたいという渇望の間、十分な喜びや報酬を保持しない. したがって、彼らは、イメージプロセスの精緻化を「ブロック」することが有用であるという証拠に同意するかもしれませんが(そして、他の非イメージベースの気晴らしタスクよりも効果的な開始です)、重要な報酬機能を備えたパーソナライズされた意味のあるイメージは、渇望プロセスをブロックするテトリスなどの視覚空間タスク。

調査結果はこれを支持しており、棄権に関する個人的に意味のある野心的または「ポジティブな」イメージは、使用への衝動を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています. たとえば、「機能的イメージトレーニング」(FIT)の試験運用において、研究者は、多感覚のポジティブな目標イメージをリハーサルした患者は、待機リストの対照群よりも体重が減り、間食が減ったことを発見しました。 ただし、この「ポジティブ/動機付けイメージ」アプローチを別の視空間作業記憶タスクと比較した研究はありません。

この研究には以下の目的があります。

  • 意味のある/ポジティブなイメージを視覚化すると、アルコール使用障害において意味のない視空間タスクに従事するよりも渇望が減少するかどうかを判断する.
  • 生成された肯定的なイメージの鮮やかさがイメージ介入の有効性に影響を与えるかどうかを判断すること。
  • 将来の/将来の画像を生成する際のサンプルの病的前の能力を判断するため。
  • 将来の/将来の画像を生成するための病前の能力が、画像介入の有効性に影響を与えるかどうかを判断すること。

参加者は、専門の NHS 外来中毒クリニック (Wandsworth、Bexley、および Lambeth コミュニティ薬物乱用サービス) から募集されます。

インフォームド コンセントの成人参加者は、1 回のセッションの研究予約中に 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

  1. テトリスその後ポジティブイメージ
  2. ポジティブイメージの次にテトリス

参加者は、キューによる渇望を誘発するように設計された渇望誘導手順を受けます。 渇望の高まりに応じて、参加者は、前向きな将来の精神的イメージの介入とテトリスのプレイを使用して、渇望レベルを下げるように求められます.

参加者は十分な報告を受け、質問があれば質問する時間を提供されます。 渇望軽減タスクも提供されます。 参加者は、後で懸念や苦痛を感じた場合に連絡できる名前の人物を特定するよう求められます. 必要に応じて、サポートへの道しるべが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができる。
  • コミュニティの物質乱用サービスとの連携
  • アルコール依存症または乱用、または早期回復の DSM-V 基準を満たしています。
  • アルコールは依存症の主要な物質です。
  • 18歳以上。
  • アンケートと面接に対応するための英語の堪能な使用。

除外基準:

  • 認識機能障害
  • アルコールの解毒を受けている
  • 精神病性障害の存在。
  • 最近のパラ自殺行動 (先月)。
  • 高レベルの中毒。
  • -インタビューを行う参加者の能力に影響を与えると見なされる重度の神経発達障害(自閉症/ ADHDなど)。
  • コルサコフ症候群を含む器質性脳損傷。
  • 他の研究に現在参加している、または最近参加した (先月)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テトリス、ポジティブイメージ
介入の順序に無作為化された参加者: この腕には; Tetris (Active Comparator)、そして前向きな未来像 (Intervention)。
参加者が「テトリス」をプレイするように求められる視覚的なタスク、つまり、画面上の形状と位置に注意を払い、操作する
参加者が特定の将来の精神的イメージを生成して、合図によって引き起こされるアルコールへの渇望を減らすように求められる行動的精神的イメージ介入
他の:ポジティブイメージ、テトリス
介入の順序に無作為化された参加者: この腕には;前向きな未来像(介入)、そしてテトリス(アクティブコンパレーター)。
参加者が「テトリス」をプレイするように求められる視覚的なタスク、つまり、画面上の形状と位置に注意を払い、操作する
参加者が特定の将来の精神的イメージを生成して、合図によって引き起こされるアルコールへの渇望を減らすように求められる行動的精神的イメージ介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望体験アンケートのベースラインからの変化 - 強度バージョン (CEQ-S) スコア
時間枠:試験終了まで、平均 1.5 時間
これは、欲望の精巧な侵入理論 (Kavanagh et al., 2005) に基づいた渇望/欲望の簡潔で有効な一般的な尺度であり、完了する予定です。 1) 到着時、2) 最初のキュー誘導に続いて、3) 最初の条件に続いて: テトリス タスクまたはポジティブ イメージ、4) 2 番目のキュー誘導に続いて、5) 2 番目の条件に続いて: テトリス。 CEQ-S 尺度は、渇望体験の強さ、イメージ、侵入性を捉える 11 の項目で構成されています。 強度スケールでは、参加者は自分の体験を 0 ~ 10 のリッカート スケール (0 = まったくない、10 = 非常に高い) で評価するように求められます。 最大スコア = 110 最小スコア = 0。スコアが高いほど、渇望の強さが高いことを示します。
試験終了まで、平均 1.5 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルーチン評価における臨床転帰-転帰尺度: CORE-10
時間枠:約。 5分
これは、有効で信頼性が高く、簡潔な 10 項目バージョンの CORE-OM であり、スクリーニング ツールおよび結果の尺度として使用されます。 アイテムは、不安、うつ病、トラウマ、身体的問題、機能、自己へのリスクをカバーしています。 CORE-10 は、不安、抑うつ、自己へのリスク、および関連する生活や社会的機能の側面など、全体的な苦痛を評価するように設計されています。 参加者は、5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4) (「まったくない」、「ときどきだけ」、「ときどき」、「よくある」、「ほとんどまたは常に」) で、ステートメントに対する自分の同意レベルを評価します。 ) 過去 1 週間。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 CORE-10 の 11 ~ 15 のスコアは軽度の心理的苦痛を示し、16 ~ 20 は中程度、21 ~ 25 は中等度から重度、26 以上は深刻な精神的苦痛を示します。
約。 5分
予想画像タスク (PIT)
時間枠:約。 7分
参加者は、ネガティブな将来シナリオとポジティブな将来シナリオの心的イメージを形成するよう求められます。 シナリオは、MacLeod らが使用した主観的確率項目で構成されています。 (1996) 「あなたはあなたの友人と深刻な意見の相違があるだろう」または「あなたはあなたのコースでうまくいくだろう」などの出来事を含んでいます. 各画像は、(1) 画像がまったくないことから、各ポイントに固定された連続 5 ポイントのリッカート スケールで鮮やかさを評価されます。 (2) ぼんやりと薄暗い。 (3) 不明確だが認識できる。 (4) 適度に鮮やか。 (5)非常に鮮やかです。 Holmes と同僚 (2008) は、10 の否定的な将来シナリオと 10 の肯定的な将来シナリオを使用して、このタスクの短縮版を採用しました。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど鮮やかであることを示します。
約。 7分
SCID-5-CV (依存と寛解に関する質問票)。精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化された臨床面接。臨床医バージョン (DSM-5)
時間枠:約。 20分
これは、個人が指定された DSM V 診断の基準を満たしているかどうかを判断し、依存の重症度を測定することを目的とした、有効で信頼できる半構造化インタビュー ガイドです。
約。 20分
肯定的なイメージの鮮やかさの評価
時間枠:約。分 60
これは、0 ~ 100 のスケールで測定され、参加者は、生成された画像がどれほど鮮やかであったかを評価します。 スコアが高いほど鮮やかであることを示します。
約。分 60

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Marsden, Prof、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2022年5月21日

研究の完了 (実際)

2022年5月21日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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