Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentale verbeeldingsinterventie voor alcoholverlangen (ACLIMAGE)

23 mei 2022 bijgewerkt door: King's College London

Schatting van de acute impact van concurrerende mentale beelden op hunkering bij alcoholgebruiksstoornis

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde trial binnen de proefpersoon, uitgevoerd bij een gespecialiseerde NHS-polikliniek voor verslavingszorg om te bepalen of mentale beelden (van toekomstige positieve [herstelgerichte] gebeurtenissen) en een visueel-ruimtelijke taak (Tetris spelen) kunnen helpen om cue-geïnduceerde hunkering naar alcohol te verminderen. De effecten van beide interventies worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholmisbruik heeft een verwoestende economische impact, waarbij alcoholmisbruik het VK naar verluidt £ 20 miljard per jaar kost. De belasting voor het gezondheidssysteem wordt ook goed erkend, met bijvoorbeeld 70% van alle opnames op de spoedeisende hulp kan verband houden met alcoholmisbruik. Ondertussen wordt het verband tussen alcoholmisbruik en psychische aandoeningen goed erkend, waarbij de prevalentie van patiënten met een dubbele diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD) en een andere psychiatrische aandoening goed is ingeburgerd in de literatuur.

Sommige cognitieve modellen van middelenmisbruik hebben ook een hypothese opgesteld over de centrale rol die beelden kunnen spelen bij het initiëren en in stand houden van verslaving. De Elaborated Intrusion (EI) Theory veronderstelt dat het uitwerken van aan alcohol gerelateerde beelden een integraal onderdeel is van de hunkering die uiteindelijk leidt tot drinken. De EI-theorie beschrijft hunkering die begint met een opdringerige gedachte, automatisch getriggerd door externe of fysiologische signalen, en bijbehorende cognities. Waar deze gedachten plezierig zijn, zal het individu waarschijnlijk uitweiden. Elaboratie is een inspannende cognitieve gebeurtenis, waarbij zintuiglijke informatie over de stof wordt gezocht en als afbeelding in het werkgeheugen wordt vastgehouden. De theorie suggereert dat tijdens het uitwerkingsproces steeds rijkere signalen dienen om de levendigheid van consumptiebeelden te vergroten, waardoor acquisitie een nog grotere urgentie en aandachtsprioriteit krijgt. Deze beelden zijn aanvankelijk lonend, maar naarmate de uitwerking vordert, zal het bewustzijn van somatisch tekort en negatief affect optreden wanneer het doelwit niet wordt verworven en geconsumeerd.

Aangezien de uitwerking moeizaam is, stelt de theorie dat de constructie en het onderhoud van deze wensbeelden een beperkte capaciteit van het werkgeheugen in beslag nemen. Daarom suggereert de EI-theorie dat wanneer de uitwerking wordt verstoord, door een concurrerende taak, het verlangen zal verminderen.

Tetris is nu getest bij hunkerende populaties om de EI-theorie te testen. Onderzoeksgroepen hebben ontdekt dat het spelen van Tetris significant beter was dan een controleconditie (kijken naar een laadscherm) bij het verminderen van zelfgerapporteerde hunkering naar een reeks doelen. Tetris lijkt daarom een ​​gemakkelijk toegankelijk hulpmiddel om te operationaliseren als een middel om de visueel-ruimtelijke uitwerking tijdens hunkering naar patiënten te verstoren.

De onderzoekers die de EI-theorie ontwikkelden, veronderstellen dat vertrouwde, gebruikelijke zintuiglijke beelden rond een gewenste substantie levendigheid en emotionele kracht zullen behouden die gemakkelijk behouden blijven wanneer concurrerende beelden zwak en minder betekenisvol of levendig zijn voor het individu. Volgens de onderzoeker is dit wat de terugval in alcohol verklaart, aangezien concurrerende taken onvoldoende plezier of beloning bieden tijdens het verlangen om de aandacht van individuen te trekken. Daarom, hoewel ze het misschien eens zijn met bewijs dat het 'blokkeren' van de uitwerking van imaginatieprocessen een nuttige (en effectievere start is dan andere niet op imaginatie gebaseerde afleidingstaken), veronderstellen ze dat een gepersonaliseerd en betekenisvol beeld met een significant beloningskenmerk beter zou moeten presteren dan een visueel-ruimtelijke taak, zoals Tetris, bij het blokkeren van hunkeringprocessen.

Bevindingen ondersteunen dit en suggereren dat persoonlijk betekenisvolle ambitieuze of 'positieve' beelden rond onthouding effectief kunnen zijn bij het verminderen van de drang om te gebruiken. Bij het testen van 'Functional Imagery Training' (FIT) ontdekten onderzoekers bijvoorbeeld dat patiënten die multisensorische positieve doelimago's oefenden meer gewicht verloren en minder snacken dan een controlegroep op de wachtlijst. Geen enkele studie heeft deze benadering van 'positief/motiverend beeld' echter vergeleken met een alternatieve visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak.

Deze studie heeft de volgende doelen:

  • Om te bepalen of het visualiseren van een betekenisvol/positief beeld het hunkeren naar meer vermindert dan het uitvoeren van een niet-betekenisvolle visueel-ruimtelijke taak bij alcoholgebruiksstoornis.
  • Om te bepalen of de levendigheid van het gegenereerde positieve beeld van invloed is op de effectiviteit van de beeldinterventie.
  • Om het pre-morbide vermogen van het monster te bepalen bij het genereren van prospectieve/toekomstige beelden.
  • Om te bepalen of het premorbide vermogen om prospectieve/toekomstige beelden te genereren van invloed is op de doeltreffendheid van de imaginatie-interventie.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit gespecialiseerde NHS-poliklinische verslavingsklinieken (Wandsworth, Bexley en Lambeth gemeenschapsdiensten voor middelenmisbruik).

Geïnformeerde, instemmende volwassen deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee aandoeningen tijdens een onderzoeksafspraak voor een enkele sessie:

  1. Tetris dan Positief Beeld
  2. Positief beeld dan Tetris

Deelnemers ondergaan een hunkeringinductieprocedure die is ontworpen om cue-geïnduceerde hunkering op te wekken. Als reactie op een verhoogde hunkering, zullen deelnemers worden gevraagd om hunkeringsniveaus te verminderen met behulp van een positieve toekomstige mentale beeldvormingsinterventie en het spelen van Tetris.

Deelnemers krijgen een volledige debriefing en krijgen de tijd om eventuele vragen te stellen. Er zal ook een hunkering verminderende taak worden aangeboden. Deelnemers wordt ook gevraagd om een ​​naam aan te duiden met wie ze contact kunnen opnemen als ze zich later bezorgd of verdrietig voelen. Waar nodig wordt bewegwijzering naar ondersteuning aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Betrokken zijn bij het werken met een gemeenschapsdienst voor middelenmisbruik
  • Voldoet aan de DSM-V-criteria voor alcoholafhankelijkheid of -misbruik, of bij vroeg herstel.
  • Alcohol is de primaire substantie van afhankelijkheid.
  • 18 jaar en ouder.
  • Vaardig gebruik van de Engelse taal om vragenlijsten en een interview in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Ontgifting ondergaan voor alcohol
  • Aanwezigheid van een psychotische stoornis.
  • Recent parasuïcidaal gedrag (vorige maand).
  • Hoge mate van dronkenschap.
  • Ernstige neurologische ontwikkelingsstoornis (bijvoorbeeld autisme/ADHD) waarvan wordt aangenomen dat deze van invloed is op het vermogen van de deelnemers om het interview af te nemen.
  • Organisch hersenletsel, waaronder het Korsakoff-syndroom.
  • Neemt momenteel deel aan, of heeft onlangs (afgelopen maand) deelgenomen aan ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Tetris, positief beeld
Deelnemers gerandomiseerd naar volgorde van interventie: deze arm heeft; Tetris (actieve comparator) en vervolgens positief toekomstbeeld (interventie).
een visuele taak waarbij deelnemers wordt gevraagd om 'tetris' te spelen, d.w.z. aandacht besteden aan vormen en posities op het scherm en deze manipuleren
een gedragsmatige mentale beeldinterventie waarbij deelnemers wordt gevraagd een specifiek toekomstig mentaal beeld te genereren om cue-geïnduceerde hunkering naar alcohol te verminderen
ANDER: Positief beeld, Tetris
Deelnemers gerandomiseerd naar volgorde van interventie: deze arm heeft; Positief toekomstbeeld (interventie) en vervolgens Tetris (actieve comparator).
een visuele taak waarbij deelnemers wordt gevraagd om 'tetris' te spelen, d.w.z. aandacht besteden aan vormen en posities op het scherm en deze manipuleren
een gedragsmatige mentale beeldinterventie waarbij deelnemers wordt gevraagd een specifiek toekomstig mentaal beeld te genereren om cue-geïnduceerde hunkering naar alcohol te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Craving Experience Questionnaire - Strength Version (CEQ-S) Score
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 uur
Dit is een korte, geldige en generieke maatstaf voor hunkering/verlangen, gebaseerd op de Elaborated Intrusion Theory of Desire (Kavanagh et al., 2005) en zal worden aangevuld; 1) bij aankomst, 2) na de eerste cue-inductie, 3) volgens de eerste voorwaarde: de tetris-taak of positief beeld, 4) na de tweede cue-inductie, 5) volgens de tweede voorwaarde: de tetris. De CEQ-S-maatstaf bestaat uit 11 items die de intensiteit, beeldtaal en opdringerigheid van hunkeringervaringen vastleggen. In de sterkteschaal wordt deelnemers gevraagd hun ervaring te beoordelen op een schaal van 0-10 Likert (0=helemaal niet tot 10=extreem). Max. score = 110. Min. score = 0. Hogere scores duiden op een sterker verlangen.
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten in routine-evaluatie-uitkomstmaat: CORE-10
Tijdsspanne: Ca. minuut 5
Dit is een geldige, betrouwbare en beknopte versie van CORE-OM met 10 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument en uitkomstmaat. Items omvatten angst, depressie, trauma, fysieke problemen, functioneren en risico's voor zichzelf. CORE-10 is ontworpen om globale nood te beoordelen, zoals symptomen van angst, depressie, risico's voor zichzelf en aanverwante aspecten van het leven en sociaal functioneren. Deelnemers beoordelen hun mate van overeenstemming met de stelling op een vijfpunts Likertschaal (0-4), ('helemaal niet', 'slechts af en toe', 'soms', 'vaak' en 'meestal of altijd' ) van de afgelopen week. Scores variëren van 0-40. Een score op de CORE-10 van 11-15 is indicatief voor licht psychisch leed, 16-20 is matig, 21-25 staat gelijk aan matig tot ernstig en 26 en hoger duidt op ernstig psychisch leed.
Ca. minuut 5
Prospective Imagery Task (PIT)
Tijdsspanne: Ca. minuut 7
Deelnemers wordt gevraagd zich een mentaal beeld te vormen van negatieve toekomstscenario's en positieve toekomstscenario's. De scenario's zijn samengesteld uit de subjectieve waarschijnlijkheidsitems die worden gebruikt door MacLeod et al. (1996) en neem gebeurtenissen op zoals ''Je krijgt een ernstig meningsverschil met je vriend'' of ''Je zult het goed doen op je cursus''. Elk beeld wordt beoordeeld op levendigheid op een continue 5-punts Likert-schaal verankerd op elk punt vanaf (1) helemaal geen beeld; (2) vaag en vaag; (3) onduidelijk maar herkenbaar; (4) matig levendig; en (5) zeer levendig. Holmes en collega's (2008) hebben een verkorte versie van deze taak aangepast met behulp van 10 negatieve toekomstscenario's en 10 positieve toekomstscenario's, die hier zullen worden overgenomen. Scores kunnen variëren van 0-100. Hogere scores duiden op meer levendigheid.
Ca. minuut 7
SCID-5-CV (Vragenlijst over afhankelijkheid en kwijtschelding). Het gestructureerde klinische interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen. Clinicus-versie (DSM-5)
Tijdsspanne: Ca. minuut 20
Dit is een geldige en betrouwbare semi-gestructureerde interviewgids die bedoeld is om te bepalen of een persoon voldoet aan de criteria voor de gespecificeerde DSM V-diagnoses en om de ernst van de afhankelijkheid te meten.
Ca. minuut 20
Levendigheidsclassificatie van positief beeld
Tijdsspanne: Ca. minuut 60
Dit wordt gemeten via een schaal van 0-100 waarbij deelnemers beoordelen hoe levendig het afgebeelde beeld was dat ze hebben gegenereerd. Een hogere score geeft een hogere levendigheid aan.
Ca. minuut 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Marsden, Prof, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis (AUD)

Klinische onderzoeken op Tetris-taak

3
Abonneren