- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04958655
Intervention d'imagerie mentale pour le besoin d'alcool (ACLIMAGE)
Estimation de l'impact aigu de l'imagerie mentale concurrente sur le besoin impérieux dans le trouble lié à la consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abus d'alcool a un impact économique dévastateur, l'abus d'alcool coûterait au Royaume-Uni 20 milliards de livres sterling par an. Le fardeau sur le système de santé est également bien reconnu, avec par exemple, 70% de toutes les admissions aux A&E pourraient être liées à l'abus d'alcool. Pendant ce temps, les liens entre l'abus d'alcool et les problèmes de santé mentale sont bien reconnus, où la prévalence des patients qui ont un double diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et d'un autre trouble psychiatrique est bien établie dans la littérature.
Certains modèles cognitifs d'abus de substances ont également émis l'hypothèse du rôle central que l'imagerie peut avoir dans l'initiation et le maintien de la dépendance. La théorie de l'intrusion élaborée (EI) suppose que l'élaboration d'images liées à l'alcool fait partie intégrante de l'expérience de soif qui conduit finalement à boire. La théorie de l'IE décrit le besoin impérieux commençant par une pensée intrusive, déclenchée automatiquement par des signaux externes ou physiologiques, et les cognitions associées. Lorsque ces pensées sont agréables, l'individu élaborera probablement. L'élaboration est un événement cognitif exigeant, où des informations sensorielles sur la substance sont recherchées et conservées dans la mémoire de travail sous forme d'image. La théorie suggère qu'au cours du processus d'élaboration, des indices de plus en plus riches servent à accroître la vivacité de l'imagerie de consommation, donnant à l'acquisition une urgence encore plus grande et une priorité attentionnelle. Ces images sont initialement gratifiantes, mais à mesure que l'élaboration se poursuit, la prise de conscience du déficit somatique et de l'affect négatif se produira là où la cible n'est pas acquise et consommée.
Comme l'élaboration est laborieuse, la théorie propose que la construction et l'entretien de ces images de désir occupent une capacité de mémoire de travail limitée. Par conséquent, la théorie de l'IE suggère que si l'élaboration est perturbée, par une tâche concurrente, l'état de manque diminuera.
Tetris a maintenant été testé sur des populations en manque pour tester la théorie de l'IE. Des groupes de recherche ont découvert que jouer à Tetris était nettement meilleur qu'une condition de contrôle (regarder un écran de chargement) avec une réduction de l'envie autodéclarée pour une gamme de cibles. Tetris apparaît donc comme un outil facilement accessible à opérationnaliser comme un moyen d'interférer avec l'élaboration visuo-spatiale lors du craving pour les patients.
Les chercheurs qui ont développé la théorie de l'IE émettent l'hypothèse que l'imagerie sensorielle familière et habituelle autour d'une substance désirée aura une vivacité et un pouvoir émotif faciles à maintenir là où l'imagerie concurrente est faible et moins significative ou vive pour l'individu. Selon le chercheur, c'est ce qui explique la rechute à l'alcool, car les tâches concurrentes ne procurent pas suffisamment de plaisir ou de récompense pendant l'état de manque pour engager l'attention des individus. Par conséquent, même s'ils peuvent être d'accord avec la preuve que « bloquer » l'élaboration des processus d'imagerie est un début utile (et plus efficace que d'autres tâches de distraction non basées sur l'imagerie), ils émettent l'hypothèse qu'une image personnalisée et significative avec une caractéristique de récompense significative devrait surpasser une tâche visuo-spatiale, comme Tetris, en bloquant les processus de soif.
Les résultats confirment cela, suggérant que des images d'aspiration ou «positives» personnellement significatives autour de l'abstinence peuvent être efficaces pour réduire les envies de consommer. Par exemple, dans le cadre du projet pilote "Functional Imagery Training" (FIT), les chercheurs ont découvert que les patients qui s'exerçaient à l'imagerie positive multisensorielle perdaient plus de poids et réduisaient le grignotage plus qu'un groupe témoin sur liste d'attente. Cependant, aucune étude n'a comparé cette approche « image positive/motivationnelle » à une tâche alternative de mémoire de travail visuo-spatiale.
Cette étude a les objectifs suivants :
- Déterminer si la visualisation d'une image significative/positive réduit davantage le besoin que de s'engager dans une tâche visuo-spatiale non significative dans le trouble lié à la consommation d'alcool.
- Déterminer si la vivacité de l'image positive générée a un impact sur l'efficacité de l'intervention d'imagerie.
- Déterminer la capacité pré-morbide de l'échantillon à générer des images prospectives/futures.
- Déterminer si la capacité pré-morbide à générer des images prospectives/futures a un impact sur l'efficacité de l'intervention d'imagerie.
Les participants seront recrutés dans des cliniques ambulatoires spécialisées en toxicomanie du NHS (services communautaires de toxicomanie de Wandsworth, Bexley et Lambeth).
Les participants adultes informés et consentants seront randomisés dans l'une des deux conditions au cours d'un rendez-vous de recherche en une seule session :
- Tetris puis Image Positive
- Image positive puis Tetris
Les participants subiront une procédure d'induction d'envie conçue pour susciter l'envie induite par des signaux. En réponse au besoin élevé, les participants seront invités à réduire les niveaux de besoin en utilisant une future intervention d'imagerie mentale positive et en jouant à Tetris.
Les participants seront entièrement débriefés et auront le temps de poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir. Une tâche de réduction de l'état de manque sera également proposée. Les participants seront également invités à identifier une personne nommée qu'ils pourront contacter s'ils se sentent plus tard concernés ou en détresse. Le cas échéant, une signalisation à l'appui sera proposée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé.
- S'engager à travailler avec un service communautaire de lutte contre l'abus de substances
- Répond aux critères du DSM-V pour la dépendance ou l'abus d'alcool, ou en début de rétablissement.
- L'alcool est la principale substance de dépendance.
- 18 ans et plus.
- Utilisation efficace de la langue anglaise pour remplir des questionnaires et un entretien.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- En cours de désintoxication pour l'alcool
- Présence d'un trouble psychotique.
- Comportement parasuicidaire récent (le mois dernier).
- Hauts niveaux d'intoxication.
- Trouble neurodéveloppemental sévère (par exemple, autisme/TDAH) qui est réputé avoir un impact sur la capacité des participants à entreprendre l'entretien.
- Lésion cérébrale organique, y compris le syndrome de Korsakoff.
- Participe actuellement ou a récemment participé (le mois dernier) à d'autres recherches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Tetris, image positive
Participants randomisés selon l'ordre d'intervention : ce bras a ; Tetris (Comparateur Actif) puis Positive Future Image (Intervention).
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une tâche visuelle où les participants sont invités à jouer à "tetris", c'est-à-dire à assister et à manipuler des formes et des positions à l'écran
une intervention d'imagerie mentale comportementale où les participants sont invités à générer une image mentale future spécifique pour réduire le besoin d'alcool induit par les signaux
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AUTRE: Image positive, Tetris
Participants randomisés selon l'ordre d'intervention : ce bras a ; Image Future Positive (Intervention) puis Tetris (Comparateur Actif).
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une tâche visuelle où les participants sont invités à jouer à "tetris", c'est-à-dire à assister et à manipuler des formes et des positions à l'écran
une intervention d'imagerie mentale comportementale où les participants sont invités à générer une image mentale future spécifique pour réduire le besoin d'alcool induit par les signaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire Craving Experience - Strength Version (CEQ-S)
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1,5 heures
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Il s'agit d'une mesure brève, valide et générique de l'envie/du désir basée sur la théorie élaborée de l'intrusion du désir (Kavanagh et al., 2005) et sera complétée ; 1) à l'arrivée, 2) suite à la première cue-induction, 3) suite à la première condition : la tâche tetris ou image positive, 4) suite à la deuxième cue-induction, 5) suite à la deuxième condition : le tetris.
La mesure CEQ-S comprend 11 éléments qui capturent l'intensité, l'imagerie et le caractère intrusif des expériences de soif.
Dans l'échelle de force, les participants sont invités à évaluer leur expérience sur une échelle de Likert de 0 à 10 (0=pas du tout à 10=extrêmement).
Score maximum = 110 Score minimum = 0. Des scores plus élevés indiquent une plus grande force de désir.
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats : CORE-10
Délai: Environ. minute 5
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Il s'agit d'une version valide, fiable et brève de 10 éléments de CORE-OM utilisée comme outil de dépistage et mesure des résultats.
Les éléments couvrent l'anxiété, la dépression, les traumatismes, les problèmes physiques, le fonctionnement et le risque pour soi.
CORE-10 a été conçu pour évaluer la détresse globale, telle que les symptômes d'anxiété, de dépression, de risque pour soi et les aspects associés de la vie et du fonctionnement social.
Les participants évaluent leur niveau d'accord avec l'énoncé sur une échelle de Likert en cinq points (0-4), ("pas du tout", "seulement occasionnellement", "parfois", "souvent" et "la plupart du temps ou tout le temps" ) au cours de la semaine dernière.
Les scores vont de 0 à 40.
Un score sur le CORE-10 de 11-15 indique une détresse psychologique légère, 16-20 est modéré, 21-25 équivaut à modéré à sévère et 26 et plus indique une détresse psychologique sévère.
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Environ. minute 5
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Tâche d'imagerie prospective (PIT)
Délai: Environ. minute 7
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Les participants sont invités à se faire une image mentale de scénarios futurs négatifs et de scénarios futurs positifs.
Les scénarios sont composés des éléments de probabilité subjective utilisés par MacLeod et al. (1996) et incluent des événements tels que ''Tu auras un grave désaccord avec ton ami'' ou ''Tu réussiras bien ton cours''.
Chaque image est évaluée pour sa vivacité sur une échelle de Likert continue à 5 points ancrée à chaque point à partir de (1) aucune image du tout ; (2) vague et sombre ; (3) pas clair mais reconnaissable ; (4) modérément vif; et (5) très vif.
Holmes et ses collègues (2008) ont adapté une version abrégée de cette tâche en utilisant 10 scénarios futurs négatifs et 10 scénarios futurs positifs, qui seront adoptés ici.
Les scores peuvent aller de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande vivacité.
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Environ. minute 7
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SCID-5-CV (Questionnaire sur la dépendance et la rémission). L'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. Version clinicien (DSM-5)
Délai: Environ. minute 20
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Il s'agit d'un guide d'entretien semi-structuré valide et fiable destiné à déterminer si un individu répond aux critères des diagnostics spécifiés du DSM V et à mesurer la sévérité de la dépendance.
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Environ. minute 20
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Évaluation de la vivacité de l'image positive
Délai: Environ. minute 60
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Cela sera mesuré via une échelle de 0 à 100, les participants évaluant la vivacité de l'image qu'ils ont générée.
Un score plus élevé indique une vivacité plus élevée.
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Environ. minute 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Marsden, Prof, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 295682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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