Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mentálních představ pro touhu po alkoholu (ACLIMAGE)

23. května 2022 aktualizováno: King's College London

Odhad akutního dopadu konkurenčních mentálních představ na bažení při poruše užívání alkoholu

Křížová, randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na specializovaných ambulantních ambulantních klinikách NHS s cílem určit, zda mentální snímky (budoucích pozitivních událostí zaměřených na zotavení) a vizuoprostorový úkol (hraní Tetrisu) mohou pomoci snížit touhu po alkoholu vyvolanou narážkou. Budou porovnány účinky obou intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání alkoholu má zničující ekonomický dopad, přičemž zneužívání alkoholu údajně stojí Spojené království 20 miliard liber ročně. Dobře si uvědomujeme i zátěž pro zdravotní systém, například 70 % všech přijatých na A&E by mohlo souviset se zneužíváním alkoholu. Mezitím jsou dobře známy souvislosti mezi zneužíváním alkoholu a duševními stavy, kde je v literatuře dobře prokázána prevalence pacientů, kteří mají dvojí diagnózu poruchy užívání alkoholu (AUD) a jiného psychiatrického stavu.

Některé kognitivní modely zneužívání návykových látek také předpokládaly ústřední roli, kterou může mít představivost při iniciaci a udržování závislosti. The Elaborated Intrusion Theory (EI) předpokládá, že vypracování obrazů souvisejících s alkoholem je nedílnou součástí zážitku bažení, který nakonec vede k pití. Teorie EI popisuje bažení začínající vtíravou myšlenkou, spouštěnou automaticky vnějšími nebo fyziologickými podněty a souvisejícími kognicemi. Tam, kde jsou tyto myšlenky příjemné, jednotlivec pravděpodobně rozvede. Vypracování je namáhavá kognitivní událost, kde se hledají smyslové informace o látce a uchovávají se v pracovní paměti jako obraz. Teorie naznačuje, že během procesu zpracování slouží stále bohatší podněty ke zvýšení živosti obrazů spotřeby, čímž získávání ještě větší naléhavost a prioritu pozornosti. Tyto obrazy jsou zpočátku obohacující, ale jak bude vypracování pokračovat, dojde k uvědomění si somatického deficitu a negativního vlivu tam, kde není cíl získán a spotřebován.

Protože je zpracování namáhavé, teorie navrhuje, aby konstrukce a údržba těchto obrazů přání zabírala omezenou kapacitu pracovní paměti. Proto teorie EI naznačuje, že pokud je rozpracování narušeno, prostřednictvím konkurenčního úkolu se sníží touha.

Tetris byl nyní testován napříč populací bažení, aby otestoval teorii EI. Výzkumné skupiny zjistily, že hraní Tetrisu bylo výrazně lepší než kontrolní podmínka (sledování načítací obrazovky) při snížené touze po řadě cílů. Tetris se proto zdá být snadno dostupným nástrojem, který lze operacionalizovat jako prostředek k zasahování do vizuálně-prostorového zpracování během bažení po pacientech.

Výzkumníci, kteří vyvinuli teorii EI, předpokládají, že důvěrně známé, navyklé smyslové představy kolem požadované látky udrží živost a emotivní sílu, která se snadno udrží tam, kde jsou konkurenční představy slabé a pro jednotlivce méně smysluplné nebo živé. Podle názoru výzkumníka to vysvětluje relaps k alkoholu, protože konkurenční úkoly nepřinášejí dostatečné potěšení nebo odměnu během bažení, aby upoutaly pozornost jednotlivce. Proto, i když mohou souhlasit s důkazy, že „blokování“ vypracovávání procesů zobrazování je užitečným (a účinnějším začátkem než jiné úkoly odvádění pozornosti, které nejsou založeny na snímcích), předpokládají, že personalizovaný a smysluplný obrázek s funkcí významné odměny by měl překonat vizuálně-prostorový úkol, jako je Tetris, při blokování procesů bažení.

Zjištění to podporují a naznačují, že osobně smysluplné aspirační nebo „pozitivní“ představy o abstinenci mohou být účinné při snižování nutkání k užívání. Například při pilotování 'Functional Imagery Training' (FIT) výzkumníci zjistili, že pacienti, kteří nacvičovali multisenzorické zobrazování pozitivních cílů, zhubli více na váze a omezili mlsání více než kontrolní skupina na čekací listině. Žádná studie však tento přístup „pozitivního/motivačního obrazu“ neporovnávala s alternativním vizuálně-prostorovým úkolem pracovní paměti.

Tato studie má následující cíle:

  • Zjistit, zda vizualizace smysluplného/pozitivního obrazu snižuje bažení více než zapojení se do nesmysluplného vizuálně-prostorového úkolu u poruchy spojené s užíváním alkoholu.
  • Určit, zda živost generovaného pozitivního obrazu ovlivňuje účinnost zásahu zobrazováním.
  • Stanovit premorbidní schopnost vzorku při generování prospektivních/budoucích snímků.
  • Zjistit, zda premorbidní schopnost generování prospektivních/budoucích snímků ovlivňuje účinnost zobrazovacího zásahu.

Účastníci se budou rekrutovat ze specializovaných ambulantních ambulantních klinik NHS (komunitní služby pro zneužívání návykových látek Wandsworth, Bexley a Lambeth).

Informovaní souhlasní dospělí účastníci budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek během jedné schůzky s výzkumem:

  1. Tetris pak Pozitivní obrázek
  2. Pozitivní obrázek pak Tetris

Účastníci podstoupí proceduru indukce bažení navrženou tak, aby vyvolala bažení vyvolanou narážkou. V reakci na zvýšenou touhu budou účastníci požádáni, aby snížili úroveň touhy pomocí pozitivního budoucího mentálního zásahu a hraním Tetrisu.

Účastníci budou podrobně informováni a bude jim poskytnut čas na případné dotazy. Bude také nabídnut úkol snížit chuť k jídlu. Účastníci budou také požádáni, aby identifikovali jmenovitou osobu, na kterou se mohou obrátit, pokud se později budou cítit znepokojeni nebo rozrušeni. V případě potřeby bude nabídnuto nasměrování na podporu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát informovaný souhlas.
  • Zapojení do práce s komunitní službou pro zneužívání návykových látek
  • Splňuje kritéria DSM-V pro závislost nebo zneužívání alkoholu nebo v časném uzdravení.
  • Alkohol je primární substancí závislosti.
  • 18 let a starší.
  • Dokonalé používání anglického jazyka k vyplnění dotazníků a pohovoru.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Prochází detoxikací na alkohol
  • Přítomnost psychotické poruchy.
  • Nedávné parasebevražedné chování (minulý měsíc).
  • Vysoká míra intoxikace.
  • Těžká neurovývojová porucha (například autismus/ADHD), která má vliv na schopnost účastníků absolvovat rozhovor.
  • Organické poškození mozku, včetně Korsakoffova syndromu.
  • V současné době se účastní nebo nedávno (minulý měsíc) účastnil jiného výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Tetris, pozitivní obraz
Účastníci randomizovaní podle pořadí zásahu: tato paže má; Tetris (Active Comparator) a poté Positive Future Image (Intervention).
vizuální úkol, kde jsou účastníci požádáni, aby hráli „tetris“, tj. starali se o tvary a pozice na obrazovce a manipulovali s nimi
behaviorální mentální obrazová intervence, kdy jsou účastníci požádáni, aby vytvořili konkrétní budoucí mentální obraz, aby se snížila touha po alkoholu vyvolaná podnětem
JINÝ: Pozitivní obraz, Tetris
Účastníci randomizovaní podle pořadí zásahu: tato paže má; Positive Future Image (Intervention) pak Tetris (Active Comparator).
vizuální úkol, kde jsou účastníci požádáni, aby hráli „tetris“, tj. starali se o tvary a pozice na obrazovce a manipulovali s nimi
behaviorální mentální obrazová intervence, kdy jsou účastníci požádáni, aby vytvořili konkrétní budoucí mentální obraz, aby se snížila touha po alkoholu vyvolaná podnětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v dotazníku Craving Experience Questionnaire – Skóre verze síly (CEQ-S).
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 1,5 hodiny
Toto je stručná, platná a generická míra bažení/touhy na základě vypracované teorie vniknutí touhy (Kavanagh et al., 2005) a bude dokončena; 1) po příchodu, 2) po první indukci narážky, 3) po první podmínce: tetris úkol nebo pozitivní obraz, 4) po druhé indukci narážky, 5) po druhé podmínce: tetris. Měření CEQ-S se skládá z 11 položek, které zachycují intenzitu, obraznost a rušivost zážitků bažení. Na stupnici síly jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti na stupnici 0-10 likertové (0=vůbec ne až 10=extrémně). Maximální skóre = 110 Min skóre = 0. Vyšší skóre značí vyšší sílu bažení.
Po celou dobu studia průměrně 1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky při rutinním hodnocení – měření výsledku: CORE-10
Časové okno: Cca. minuta 5
Toto je platná, spolehlivá a stručná 10položková verze CORE-OM používaná jako screeningový nástroj a měřítko výsledku. Položky zahrnují úzkost, depresi, trauma, fyzické problémy, fungování a riziko pro sebe. CORE-10 byl navržen tak, aby zhodnotil globální distres, jako jsou příznaky úzkosti, deprese, riziko pro sebe a související aspekty života a sociálního fungování. Účastníci hodnotí míru svého souhlasu s výrokem na pětibodové likertově škále (0–4), („vůbec ne“, „pouze občas“, „někdy“, „často“ a „většinou nebo stále“ ) za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Skóre na CORE-10 11-15 ukazuje na mírnou psychickou úzkost, 16-20 je střední, 21-25 se rovná střední až těžké a 26 a více ukazuje na těžkou psychickou úzkost.
Cca. minuta 5
Prospective Imagery Task (PIT)
Časové okno: Cca. minuta 7
Účastníci jsou požádáni, aby si vytvořili mentální obraz negativních budoucích scénářů a pozitivních budoucích scénářů. Scénáře se skládají ze subjektivních pravděpodobnostních položek používaných MacLeodem a kol. (1996) a zahrnují události jako „Budete mít vážné neshody se svým přítelem“ nebo „V kurzu se vám bude dařit“. Každý obrázek je hodnocen z hlediska živosti na souvislé 5bodové Likertově stupnici ukotvené v každém bodě od (1) žádného obrázku; (2) nejasné a matné; (3) nejasné, ale rozpoznatelné; (4) středně živé; a (5) velmi živé. Holmes a kolegové (2008) upravili zkrácenou verzi tohoto úkolu pomocí 10 negativních budoucích scénářů a 10 pozitivních budoucích scénářů, které zde budou převzaty. Skóre se může pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší živost.
Cca. minuta 7
SCID-5-CV (Dotazník závislosti a remise). Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál pro duševní poruchy. Verze pro lékaře (DSM-5)
Časové okno: Cca. minuta 20
Toto je platný a spolehlivý průvodce polostrukturovaným rozhovorem, jehož cílem je určit, zda jedinec splňuje kritéria pro specifikované diagnózy DSM V, a změřit závažnost závislosti.
Cca. minuta 20
Hodnocení živosti pozitivního snímku
Časové okno: Cca. minuta 60
To bude měřeno pomocí stupnice 0-100 s hodnocením účastníků, jak živý byl obraz, který vytvořili. Vyšší skóre znamená vyšší živost.
Cca. minuta 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Marsden, Prof, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetris úkol

3
Předplatit