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スペイン食道胃がん登録 (AGAMENON)

2025年6月30日 更新者：Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM 研究: 食道胃がんのスペイン登録

この研究は、AGAMENON - SEOM グループのメンバーがアクセスできる、疫学および臨床研究目的の Web ページを介したデータベースの開発を目的としています。患者の管理、治療、進化を最適化し、変数を他のシリーズまたはグループの変数と比較する可能性を高め、科学出版物の質を高めるための胃がん。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者データは遡及的に医療記録から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • 電話番号：36582 985106121
  • メール：palucaji@hotmail.com

研究場所

  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
      • Ciudad Real、スペイン、13005
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • コンタクト：
      • Jaén、スペイン、23007
        • 募集
        • Hospital Universitario de Jaén
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28047
        • 募集
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • コンタクト：
      • Ourense、スペイン、32005
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • Hospital Universitario de Navarra
        • コンタクト：
      • Pontevedra、スペイン、36002
        • 募集
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • コンタクト：
      • Salamanca、スペイン、37007
        • 募集
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • コンタクト：
      • Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38010
        • 募集
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • コンタクト：
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Elche
        • コンタクト：
      • Elda、Alicante、スペイン、03600
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Elda
        • コンタクト：
    • Andalucia
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • コンタクト：
    • Andalucía
      • Córdoba、Andalucía、スペイン、14004
        • 募集
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • コンタクト：
      • Málaga、Andalucía、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • コンタクト：
      • Sevilla、Andalucía、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • コンタクト：
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33011
        • 募集
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • コンタクト：
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • 募集
        • Institut Catala d'Oncologia
        • コンタクト：
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • コンタクト：
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • コンタクト：
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07120
        • 募集
        • Hospital Universitario Son Espases
        • コンタクト：
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07198
        • 募集
        • Hospital Son Llatzer
        • コンタクト：
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
        • コンタクト：
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、スペイン、26006
        • 募集
        • Hospital San Pedro
        • コンタクト：
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • 募集
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • コンタクト：
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、スペイン、30202
        • 募集
        • Hospital General Universitario Santa Lucia
        • コンタクト：
    • Región de Murcia
      • Murcia、Región de Murcia、スペイン、30008
        • 募集
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • コンタクト：
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38320
        • 募集
        • Hospital Universitario de Canarias
        • コンタクト：
    • Vizcaya
      • Galdakao、Vizcaya、スペイン、48960
        • 募集
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、組織学的に確認された食道、胃食道接合部、および胃のがん患者を登録する予定です。 患者の組み入れは連続して行う必要があり、データが利用可能であればいつでも有効です。

説明

包含基準:

  • -erbB2過剰発現の有無にかかわらず、すべての組織学的サブタイプを含む、食道、胃食道接合部、および胃の癌と診断された成人患者（18歳以上）（およびこのデータが不明な腫瘍）。
  • この期間中の臨床情報を含む少なくとも3か月のフォローアップ。早期死亡の患者はいかなる原因からも免除されます。

除外基準:

  • 何らかの理由で、データベースを完成させるために必要な情報を知ることも入手することもできない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
切除可能な非進行がん
手順：手術
手術
薬：化学療法、抗標的薬および免疫療法
化学療法、抗標的薬および免疫療法
放射線：放射線治療
放射線治療
コホート 2
切除不能な進行がん
手順：手術
手術
薬：化学療法、抗標的薬および免疫療法
化学療法、抗標的薬および免疫療法
放射線：放射線治療
放射線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断および治療アプローチ
時間枠：12ヶ月まで
すべての病期、患者、状況における食道胃がんの治療に応じた生存率 (月単位) を評価すること。
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学的プロファイル
時間枠：12ヶ月まで
スペインにおける食道胃がんの疫学的プロファイルを知ること: 時間的および地域的な傾向、罹患率、および死亡率。
12ヶ月まで
危険因子
時間枠：12ヶ月まで
食道胃がんの各サブタイプと局在に関連する危険因子を研究すること。
12ヶ月まで
病理学的特徴
時間枠：12ヶ月まで

病理学的特徴（TNM、グレード、組織学的反応）を評価する

TNM は、米国がん合同委員会 (AJCC) 病期分類システムで測定されます。

グレードはWHOスケールで分類されます。 組織学的反応は、ベッカー分類で測定されます。
12ヶ月まで
臨床および診断アプローチ
時間枠：12ヶ月まで

センターによる診断アプローチを知るために、実施される研究の種類: 内視鏡検査、CT、エコー内視鏡検査、および/または PET/CT。

これらの研究から、それらが実施されたかどうか、どこで腫瘍を視覚化したかが収集されます。 したがって、スケールと測定値の使用は適切ではありません。
12ヶ月まで
予後変数に合わせて調整された治療
時間枠：12ヶ月まで
予後変数とベースライン特性に合わせて調整された治療法を比較すること。
12ヶ月まで
予測モデルの検証と比較
時間枠：12ヶ月まで
進行性食道胃腺癌の 3 つの予後モデルを検証および比較するには、Royal Marsden Hospital インデックス (Chau et al, 2004)、および Kim (2008) と Lee (2007) のモデルを、毎日の臨床検査に基づく実際の患者サンプルで検証します。練習。
12ヶ月まで
予後因子
時間枠：12ヶ月まで
この母集団の予後因子を分析し、予測および/または予後モデルを構築します。
12ヶ月まで
予測モデルを作成して検証する
時間枠：12ヶ月まで
早期死亡率の予測モデルを作成して検証すること。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

捜査官

  • 主任研究者：Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD、Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (推定)

2034年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (その他の識別子：AEMPS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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