Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaans register van slokdarmkanker (AGAMENON)

30 juni 2025 bijgewerkt door: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM-onderzoek: Spaans register van slokdarmkanker

Deze studie heeft tot doel een database te ontwikkelen via een webpagina voor epidemiologische en klinische onderzoeksdoeleinden die toegankelijk is voor leden van de AGAMENON - SEOM-groep die een nauwgezette verzameling, exploitatie en analyse van de gegevens en informatie garandeert, de kennis van slokdarmkanker vergroot en maagkanker om het beheer, de behandeling en de evolutie van patiënten te optimaliseren, de mogelijkheid om variabelen te vergelijken met die van andere reeksen of groepen, en bevordert de kwaliteit van wetenschappelijke publicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefoonnummer: 36582 985106121
  • E-mail: palucaji@hotmail.com

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
      • Ciudad Real, Spanje, 13005
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Contact:
      • Jaén, Spanje, 23007
        • Werving
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28047
        • Werving
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Contact:
      • Ourense, Spanje, 32005
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Contact:
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Werving
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contact:
      • Pontevedra, Spanje, 36002
        • Werving
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Contact:
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contact:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38010
        • Werving
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contact:
      • Elda, Alicante, Spanje, 03600
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Contact:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Contact:
      • Málaga, Andalucía, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contact:
      • Sevilla, Andalucía, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Werving
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contact:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Catala D'oncologia
        • Contact:
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Contact:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Contact:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07120
        • Werving
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contact:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07198
        • Werving
        • Hospital Son Llatzer
        • Contact:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
        • Contact:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanje, 26006
        • Werving
        • Hospital San Pedro
        • Contact:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
        • Contact:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanje, 30202
        • Werving
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contact:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spanje, 30008
        • Werving
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contact:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38320
        • Werving
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contact:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
        • Werving
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is van plan om patiënten met histologisch bevestigd carcinoom van de slokdarm, de gastro-oesofageale overgang en de maag in te schrijven. De opname van patiënten moet achtereenvolgens gebeuren en is geldig op elk tijdstip als er gegevens beschikbaar zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18 jaar) gediagnosticeerd met carcinoom van de slokdarm, gastro-oesofageale overgang en maag, inclusief alle histologische subtypes, met of zonder overexpressie van erbB2 (en tumoren waarvan deze gegevens niet bekend zijn).
  • Follow-up van minstens 3 maanden met klinische informatie gedurende deze periode, waarbij patiënten met vroegtijdig overlijden worden vrijgesteld van welke oorzaak dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  • Een patiënt van wie, om welke reden dan ook, de informatie die nodig is om de database te vervolledigen niet gekend of verkregen kan worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Reseceerbare niet-gevorderde kanker
Procedure: Chirurgie
Chirurgie
Geneesmiddel: Chemotherapie, anti-targeted agents en immunotherapie
Chemotherapie, anti-targeted agents en immunotherapie
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie
Cohort 2
Inoperabele gevorderde kanker
Procedure: Chirurgie
Chirurgie
Geneesmiddel: Chemotherapie, anti-targeted agents en immunotherapie
Chemotherapie, anti-targeted agents en immunotherapie
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische en therapeutische benadering
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om de overleving (tijd in maanden) te evalueren volgens de behandeling van slokdarmkanker in alle stadia, patiënten en contexten.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische profielen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De epidemiologische profielen van slokdarmkanker in Spanje kennen: temporele en regionale trends, morbiditeit en mortaliteit.
Tot 12 maanden
Risicofactoren
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Risicofactoren bestuderen die verband houden met elk subtype van slokdarmkanker en lokalisatie.
Tot 12 maanden
Pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

Om de pathologische kenmerken te evalueren (TNM, graad, histologische respons)

De TNM wordt gemeten met het stadiëringssysteem van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Het cijfer wordt geclassificeerd met de WHO-schaal. Histologische respons wordt gemeten met Becker-classificatie.
Tot 12 maanden
Klinische en diagnostische benadering
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De diagnostische aanpak kennen volgens het centrum, type uitgevoerde onderzoeken: endoscopie, CT, echoendoscopie en/of PET/CT.

Uit deze onderzoeken wordt verzameld of ze zijn uitgevoerd en waar ze tumoren in beeld brengen. Het gebruik van schalen en maten is daarom niet gepast.
Tot 12 maanden
Behandelingen aangepast aan prognostische variabelen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om behandelingen te vergelijken die zijn aangepast aan prognostische variabelen en basiskenmerken.
Tot 12 maanden
Valideer en vergelijk prognostische modellen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om de drie prognostische modellen voor gevorderd oesofagisch adenocarcinoom te valideren en te vergelijken: de Royal Marsden Hospital-index (Chau et al, 2004), en de modellen van Kim (2008) en Lee (2007), in een echte steekproef van patiënten op basis van dagelijkse klinische oefening.
Tot 12 maanden
Prognostische factoren
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De prognostische factoren in deze populatie analyseren en een voorspellend en/of prognostisch model bouwen.
Tot 12 maanden
Maak en valideer een voorspellend model
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Een voorspellend model voor vroege sterfte creëren en valideren.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Andere identificatie: AEMPS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren