Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spansk register for esophagogastrisk kreft (AGAMENON)

30. juni 2025 oppdatert av: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM-studie: Spansk register for esophagogastrisk kreft

Denne studien tar sikte på å utvikle en database gjennom en nettside for epidemiologiske og kliniske forskningsformål som er tilgjengelig for medlemmer av AGAMENON - SEOM-gruppen som garanterer en streng innsamling, utnyttelse og analyse av dataene og informasjonen som finnes, øker kunnskapen om esophageal og magekreft for å optimalisere behandling, behandling og utvikling av pasienter, muligheten for å sammenligne variabler med variabler fra andre serier eller grupper, og fremmer kvaliteten på vitenskapelige publikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientdata vil bli samlet inn fra journaler i etterkant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefonnummer: 36582 985106121
  • E-post: palucaji@hotmail.com

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Real, Spania, 13005
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Ta kontakt med:
      • Jaén, Spania, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28047
        • Rekruttering
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Ta kontakt med:
      • Ourense, Spania, 32005
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Ta kontakt med:
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ta kontakt med:
      • Pontevedra, Spania, 36002
        • Rekruttering
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Ta kontakt med:
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Ta kontakt med:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Ta kontakt med:
      • Elda, Alicante, Spania, 03600
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Ta kontakt med:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ta kontakt med:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Ta kontakt med:
      • Málaga, Andalucía, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ta kontakt med:
      • Sevilla, Andalucía, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ta kontakt med:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ta kontakt med:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala D'oncologia
        • Ta kontakt med:
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Ta kontakt med:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Ta kontakt med:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Ta kontakt med:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07198
        • Rekruttering
        • Hospital Son Llatzer
        • Ta kontakt med:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Ta kontakt med:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spania, 26006
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Ta kontakt med:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spania, 30202
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Ta kontakt med:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spania, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Ta kontakt med:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ta kontakt med:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spania, 48960
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien planlegger å melde inn pasienter med histologisk bekreftet karsinom i spiserøret, gastroøsofageal-krysset og magesekken. Inkludering av pasienter må gjøres fortløpende, og er gyldig når som helst hvis data er tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥18 år) diagnostisert med karsinom i spiserøret, gastroøsofageal overgang og mage, inkludert alle histologiske subtyper, med eller uten erbB2-overekspresjon (og svulster der disse dataene er ukjente).
  • Oppfølging av minst 3 måneder med klinisk informasjon i denne perioden, med unntak av pasienter med tidlig død uansett årsak.

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient for hvem informasjonen som er nødvendig for å fullføre databasen, uansett årsak, ikke kan kjennes eller innhentes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Resektabel ikke-fremskreden kreft
Fremgangsmåte: Kirurgi
Kirurgi
Legemiddel: Kjemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Kjemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling
Kohort 2
Uopererbar avansert kreft
Fremgangsmåte: Kirurgi
Kirurgi
Legemiddel: Kjemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Kjemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk og terapeutisk tilnærming
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Å evaluere overlevelse (tid i måneder) i henhold til behandling av spiserørskreft i alle stadier, pasienter og sammenhenger.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske profiler
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Å kjenne de epidemiologiske profilene til esophagogastrisk kreft i Spania: tidsmessige og regionale trender, sykelighet og dødelighet.
Inntil 12 måneder
Risikofaktorer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Å studere risikofaktorer assosiert med hver undertype av esophagogastric cancer og lokalisering.
Inntil 12 måneder
Patologiske trekk
Tidsramme: Inntil 12 måneder

For å evaluere de patologiske egenskapene (TNM, karakter, histologisk respons)

TNM måles med American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesettelsessystem.

Karakteren er klassifisert med WHO-skalaen. Histologisk respons måles med Becker-klassifisering.
Inntil 12 måneder
Klinisk og diagnostisk tilnærming
Tidsramme: Inntil 12 måneder

For å kjenne den diagnostiske tilnærmingen i henhold til senteret, type studier utført: endoskopi, CT, ekkoendoskopi og/eller PET/CT.

Fra disse studiene vil det bli samlet inn om de er utført og hvor de visualiserer svulst. Bruk av vekter og mål er derfor ikke hensiktsmessig.
Inntil 12 måneder
Behandlinger tilpasset prognostiske variabler
Tidsramme: Inntil 12 måneder
For å sammenligne behandlinger justert til prognostiske variabler og baseline-karakteristikker.
Inntil 12 måneder
Validere og sammenligne prognostiske modeller
Tidsramme: Inntil 12 måneder
For å validere og sammenligne de tre prognostiske modellene for avansert esophagogastrisk adenokarsinom: Royal Marsden Hospital-indeksen (Chau et al, 2004), og modellene til Kim (2008) og Lee (2007), i et reelt utvalg av pasienter basert på daglig klinisk øve på.
Inntil 12 måneder
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Å analysere de prognostiske faktorene i denne populasjonen og bygge en prediktiv og/eller prognostisk modell.
Inntil 12 måneder
Lag og valider en prediktiv modell
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Å lage og validere en prediktiv modell for tidlig dødelighet.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Annen identifikator: AEMPS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere