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식도위암 스페인 등록부 (AGAMENON)

2025년 6월 30일 업데이트: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMEON-SEOM 연구: 식도위암의 스페인어 레지스트리

이 연구는 포함된 데이터 및 정보의 엄격한 수집, 이용 및 분석을 보장하고 식도에 대한 지식을 증가시키는 AGAMEON-SEOM 그룹의 구성원이 액세스할 수 있는 역학 및 임상 연구 목적을 위한 웹 페이지를 통해 데이터베이스 개발을 목표로 합니다. 환자의 관리, 치료 및 진화를 최적화하고 변수를 다른 시리즈 또는 그룹의 변수와 비교할 수 있는 가능성을 최적화하고 과학 출판물의 품질을 향상시키기 위해 위암.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 데이터는 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • 전화번호: 36582 985106121
  • 이메일: palucaji@hotmail.com

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • Hospital del Mar
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • 연락하다:
      • Jaén, 스페인, 23007
        • 모병
        • Hospital Universitario de Jaen
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28047
        • 모병
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • 연락하다:
      • Ourense, 스페인, 32005
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • 연락하다:
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 연락하다:
      • Pontevedra, 스페인, 36002
        • 모병
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • 연락하다:
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 연락하다:
      • Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38010
        • 모병
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • 연락하다:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 연락하다:
      • Elda, Alicante, 스페인, 03600
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elda
        • 연락하다:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 연락하다:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 연락하다:
      • Málaga, Andalucía, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • 연락하다:
      • Sevilla, Andalucía, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 연락하다:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 연락하다:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • Institut Catala d'Oncologia
        • 연락하다:
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • 연락하다:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • 모병
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • 연락하다:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07120
        • 모병
        • Hospital Universitario Son Espases
        • 연락하다:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07198
        • 모병
        • Hospital Son Llatzer
        • 연락하다:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • 연락하다:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
        • 모병
        • Hospital San Pedro
        • 연락하다:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • 모병
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • 연락하다:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
        • 모병
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • 연락하다:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, 스페인, 30008
        • 모병
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • 연락하다:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
        • 모병
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 연락하다:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
        • 모병
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 식도, 위식도 접합부 및 위의 조직학적으로 확인된 암종 환자를 등록할 계획입니다. 환자의 포함은 연속적으로 수행되어야 하며 데이터가 있는 경우 언제든지 유효합니다.

설명

포함 기준:

  • erbB2 과발현이 있거나 없는(및 이 데이터가 알려지지 않은 종양) 모든 조직학적 하위 유형을 포함하여 식도, 위식도 접합부 및 위의 암종으로 진단된 성인 환자(≥18세).
  • 이 기간 동안 임상 정보와 함께 최소 3개월의 후속 조치를 통해 모든 원인에서 조기 사망한 환자를 면제합니다.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 데이터베이스를 완성하는 데 필요한 정보를 알거나 얻을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
절제 가능한 비 진행성 암
절차: 수술
수술
의약품: 화학요법, 항표적제 및 면역요법
화학요법, 항표적제 및 면역요법
방사능: 방사선 요법
방사선 요법
코호트 2
절제 불가능한 진행성 암
절차: 수술
수술
의약품: 화학요법, 항표적제 및 면역요법
화학요법, 항표적제 및 면역요법
방사능: 방사선 요법
방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 치료 접근
기간: 최대 12개월
모든 병기, 환자 및 상황에서 식도위암 치료에 따른 생존 기간(개월 단위)을 평가합니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 프로필
기간: 최대 12개월
스페인에서 식도위암의 역학적 프로필을 알기 위해: 시간적 및 지역적 추세, 이환율 및 사망률.
최대 12개월
위험 요소
기간: 최대 12개월
식도위암의 각 아형과 국소화와 관련된 위험인자를 연구한다.
최대 12개월
병리학적 특징
기간: 최대 12개월

병리학적 특징(TNM, 등급, 조직학적 반응)을 평가하기 위해

TNM은 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 병기결정 시스템으로 측정됩니다.

등급은 WHO 척도로 분류됩니다. 조직학적 반응은 베커 분류로 측정됩니다.
최대 12개월
임상 및 진단적 접근
기간: 최대 12개월

내시경, CT, 초음파 내시경 및/또는 PET/CT와 같은 센터, 수행된 연구 유형에 따른 진단 방법을 알기 위해.

이러한 연구에서 그들이 수행되었는지 여부와 종양을 시각화하는 위치가 수집됩니다. 따라서 저울과 측정을 사용하는 것은 적절하지 않습니다.
최대 12개월
예후 변수에 맞게 조정된 치료
기간: 최대 12개월
예후 변수 및 기본 특성에 맞게 조정된 치료를 비교합니다.
최대 12개월
예후 모델 검증 및 비교
기간: 최대 12개월
진행성 식도위 선암종에 대한 세 가지 예후 모델을 검증하고 비교하기 위해: Royal Marsden Hospital index(Chau et al, 2004), Kim(2008) 및 Lee(2007) 모델 관행.
최대 12개월
예후 인자
기간: 최대 12개월
이 모집단의 예후 인자를 분석하고 예측 및/또는 예후 모델을 구축합니다.
최대 12개월
예측 모델 생성 및 검증
기간: 최대 12개월
조기 사망률의 예측 모델을 만들고 검증합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

수사관

  • 수석 연구원: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (기타 식별자: AEMPS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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