Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelőcső-gyomorrák spanyol regisztere (AGAMENON)

2025. június 30. frissítette: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM tanulmány: Nyelőcső-gyomorrák spanyol regisztere

A tanulmány célja egy olyan adatbázis fejlesztése epidemiológiai és klinikai kutatási célokat szolgáló weboldalon keresztül, amely elérhető az AGAMENON - SEOM csoport tagjai számára, amely garantálja a benne foglalt adatok és információk szigorú gyűjtését, hasznosítását és elemzését, valamint bővíti a nyelőcsővel kapcsolatos ismereteket. és gyomorrák kezelésére, a betegek kezelésének, kezelésének és fejlődésének optimalizálása, a változók más sorozatok vagy csoportok változóival való összehasonlításának lehetősége, valamint a tudományos publikációk minőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek adatait visszamenőleg gyűjtik az orvosi feljegyzésekből.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefonszám: 36582 985106121
  • E-mail: palucaji@hotmail.com

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Hospital Del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Real, Spanyolország, 13005
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jaén, Spanyolország, 23007
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28047
        • Toborzás
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ourense, Spanyolország, 32005
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pontevedra, Spanyolország, 36002
        • Toborzás
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38010
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kapcsolatba lépni:
      • Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Kapcsolatba lépni:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanyolország, 14004
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Málaga, Andalucía, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Andalucía, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kapcsolatba lépni:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Institut Catala D'oncologia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kapcsolatba lépni:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Kapcsolatba lépni:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07120
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07198
        • Toborzás
        • Hospital Son Llatzer
        • Kapcsolatba lépni:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kapcsolatba lépni:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanyolország, 26006
        • Toborzás
        • Hospital San Pedro
        • Kapcsolatba lépni:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kapcsolatba lépni:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanyolország, 30202
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kapcsolatba lépni:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spanyolország, 30008
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kapcsolatba lépni:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanyolország, 48960
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan betegek bevonását tervezik, akiknek szövettanilag igazolt nyelőcső-, gyomor-nyelőcső-csatlakozó- és gyomorrákja van. A betegek felvételét egymást követően kell elvégezni, és ha adatok állnak rendelkezésre, az minden időpontban érvényes.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥18 év), akinél a nyelőcső, a gyomor-nyelőcső csomópont és a gyomor karcinómája diagnosztizált, beleértve az összes szövettani altípust, erbB2 túlzott expressziójával vagy anélkül (és olyan daganatokkal, amelyeknél ez az adat nem ismert).
  • Ebben az időszakban legalább 3 hónapos nyomon követés klinikai információkkal, mentesítve a korai haláleseteket bármilyen okból.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akiről bármilyen okból kifolyólag az adatbázis kitöltéséhez szükséges információ nem ismert vagy nem szerezhető be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Reszekálható, nem előrehaladott rák
Eljárás: Sebészet
Sebészet
Drog: Kemoterápia, anti-célzott szerek és immunterápia
Kemoterápia, anti-célzott szerek és immunterápia
Sugárzás: Radioterápia
Radioterápia
2. kohorsz
Nem reszekálható előrehaladott rák
Eljárás: Sebészet
Sebészet
Drog: Kemoterápia, anti-célzott szerek és immunterápia
Kemoterápia, anti-célzott szerek és immunterápia
Sugárzás: Radioterápia
Radioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai és terápiás megközelítés
Időkeret: Akár 12 hónapig
A túlélés értékelése (idő hónapokban) a nyelőcső-gyomorrák kezelésének megfelelően minden stádiumban, betegnél és összefüggésben.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidemiológiai profilok
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ismerni a nyelőcső-gyomorrák epidemiológiai profilját Spanyolországban: időbeli és regionális trendek, morbiditás és mortalitás.
Akár 12 hónapig
Kockázati tényezők
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az oesophagogastric rák egyes altípusaihoz és lokalizációjához kapcsolódó kockázati tényezők tanulmányozása.
Akár 12 hónapig
Patológiai jellemzők
Időkeret: Akár 12 hónapig

A kóros jellemzők értékelése (TNM, fokozat, szövettani válasz)

A TNM mérése az American Joint Committee on Cancer (AJCC) stádiumrendszerrel történik.

Az osztályzat a WHO skálájával van besorolva. A szövettani választ Becker osztályozással mérjük.
Akár 12 hónapig
Klinikai és diagnosztikai megközelítés
Időkeret: Akár 12 hónapig

A központ, az elvégzett vizsgálatok típusa szerinti diagnosztikai megközelítés megismerése: endoszkópia, CT, echoendoszkópia és/vagy PET/CT.

Ezekből a vizsgálatokból összegyűjtik, hogy elvégezték-e azokat, és hol jelenítik meg a daganatot. Mérlegek és mérések használata ezért nem megfelelő.
Akár 12 hónapig
A prognosztikai változókhoz igazított kezelések
Időkeret: Akár 12 hónapig
A prognosztikai változókhoz és az alapjellemzőkhöz igazított kezelések összehasonlítása.
Akár 12 hónapig
Érvényesítse és hasonlítsa össze a prognosztikai modelleket
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az előrehaladott oesophagogastric adenocarcinoma három prognosztikai modelljének validálása és összehasonlítása: a Royal Marsden Hospital index (Chau és mtsai, 2004), valamint Kim (2008) és Lee (2007) modelljei, valódi betegmintán, napi klinikai adatok alapján. gyakorlat.
Akár 12 hónapig
Prognosztikai tényezők
Időkeret: Akár 12 hónapig
A populáció prognosztikai tényezőinek elemzése és prediktív és/vagy prognosztikai modell felépítése.
Akár 12 hónapig
Hozzon létre és érvényesítsen egy prediktív modellt
Időkeret: Akár 12 hónapig
A korai halálozás prediktív modelljének létrehozása és érvényesítése.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Egyéb azonosító: AEMPS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel