Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk register for esophagogastrisk cancer (AGAMENON)

30. juni 2025 opdateret af: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM-undersøgelse: Spansk register over spiserørskræft

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en database gennem en webside til epidemiologiske og kliniske forskningsformål, der er tilgængelig for medlemmer af AGAMENON - SEOM-gruppen, der garanterer en streng indsamling, udnyttelse og analyse af de indeholdte data og informationer, øger kendskabet til esophageal og mavekræft for at optimere håndtering, behandling og udvikling af patienter, muligheden for at sammenligne variabler med variabler fra andre serier eller grupper og fremmer kvaliteten af ​​videnskabelige publikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientdata vil blive indsamlet fra journaler retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefonnummer: 36582 985106121
  • E-mail: palucaji@hotmail.com

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Rekruttering
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • Kontakt:
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekruttering
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Málaga, Andalucía, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Kontakt:
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Kontakt:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Rekruttering
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spanien, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen planlægger at indskrive patienter med histologisk bekræftet karcinom i spiserøret, gastroøsofageal junction og mave. Inklusionen af ​​patienter skal ske fortløbende og er gyldig til enhver tid, hvis data er tilgængelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år) diagnosticeret med carcinom i spiserøret, gastroøsofageal forbindelse og mave, inklusive alle histologiske undertyper, med eller uden erbB2-overekspression (og tumorer, hvor disse data er ukendte).
  • Opfølgning på mindst 3 måneder med klinisk information i denne periode, fritagelse for patienter med tidlig død uanset årsag.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient, for hvem de oplysninger, der er nødvendige for at udfylde databasen, af en eller anden grund ikke kan kendes eller indhentes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Resektabel ikke-avanceret cancer
Procedure: Kirurgi
Kirurgi
Medicin: Kemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Kemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling
Kohorte 2
Uoperabel fremskreden cancer
Procedure: Kirurgi
Kirurgi
Medicin: Kemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Kemoterapi, anti-målrettede midler og immunterapi
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk og terapeutisk tilgang
Tidsramme: Op til 12 måneder
At evaluere overlevelse (tid i måneder) i henhold til behandling af esophagogastric cancer i alle stadier, patienter og sammenhænge.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske profiler
Tidsramme: Op til 12 måneder
At kende de epidemiologiske profiler af esophagogastric cancer i Spanien: tidsmæssige og regionale tendenser, sygelighed og dødelighed.
Op til 12 måneder
Risikofaktorer
Tidsramme: Op til 12 måneder
At studere risikofaktorer forbundet med hver undertype af esophagogastric cancer og lokalisering.
Op til 12 måneder
Patologiske træk
Tidsramme: Op til 12 måneder

For at evaluere de patologiske træk (TNM, grad, histologisk respons)

TNM måles med det amerikanske Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelsessystem.

Karakteren er klassificeret efter WHO-skalaen. Histologisk respons måles med Becker-klassifikation.
Op til 12 måneder
Klinisk og diagnostisk tilgang
Tidsramme: Op til 12 måneder

For at kende den diagnostiske tilgang i henhold til centret, type undersøgelser udført: endoskopi, CT, ekkoendoskopi og/eller PET/CT.

Ud fra disse undersøgelser vil det blive indsamlet, om de er blevet udført, og hvor de visualiserer tumor. Brugen af ​​skalaer og mål er derfor ikke hensigtsmæssig.
Op til 12 måneder
Behandlinger tilpasset til prognostiske variabler
Tidsramme: Op til 12 måneder
At sammenligne behandlinger tilpasset til prognostiske variabler og baseline karakteristika.
Op til 12 måneder
Validere og sammenligne prognostiske modeller
Tidsramme: Op til 12 måneder
At validere og sammenligne de tre prognostiske modeller for avanceret esophagogastrisk adenokarcinom: Royal Marsden Hospital index (Chau et al, 2004) og modellerne af Kim (2008) og Lee (2007), i et reelt udvalg af patienter baseret på daglige kliniske øve sig.
Op til 12 måneder
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Op til 12 måneder
At analysere de prognostiske faktorer i denne population og opbygge en prædiktiv og/eller prognostisk model.
Op til 12 måneder
Opret og valider en prædiktiv model
Tidsramme: Op til 12 måneder
At skabe og validere en prædiktiv model for tidlig dødelighed.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Anden identifikator: AEMPS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner