Registro Espanhol de Câncer Esofagogástrico (AGAMENON)
30 de junho de 2025 atualizado por: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Estudo AGAMENON-SEOM: Registro Espanhol de Câncer Esofagogástrico
Este estudo visa o desenvolvimento de uma base de dados através de uma página web para fins de investigação epidemiológica e clínica acessível aos membros do grupo AGAMENON - SEOM que garanta uma rigorosa recolha, exploração e análise dos dados e informações contidas, aumente o conhecimento da patologia esofágica e câncer de estômago para otimizar o manejo, tratamento e evolução dos pacientes, a possibilidade de comparar variáveis com outras séries ou grupos e promover a qualidade das publicações científicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados do paciente serão coletados dos prontuários de forma retrospectiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03010
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Alicante
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital del Mar
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Ciudad Real, Espanha, 13005
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Jaén, Espanha, 23007
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Jaen
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28047
- Recrutamento
- Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Ourense, Espanha, 32005
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Pamplona, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Navarra
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Pontevedra, Espanha, 36002
- Recrutamento
- Hospital Provincial de Pontevedra
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Valencia
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Elche
-
Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Elda, Alicante, Espanha, 03600
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Elda
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Málaga, Andalucía, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Sevilla, Andalucía, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Recrutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Institut Catala D'Oncologia
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07120
- Recrutamento
- Hospital Universitario Son Espases
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07198
- Recrutamento
- Hospital Son Llatzer
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, Espanha, 26006
- Recrutamento
- Hospital San Pedro
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espanha, 30202
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Santa Lucia
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Región de Murcia
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Murcia, Región de Murcia, Espanha, 30008
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Espanha, 48960
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Galdakao
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Contato:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de telefone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo planeja inscrever pacientes com carcinoma confirmado histologicamente do esôfago, junção gastroesofágica e estômago.
A inclusão de pacientes deve ser feita de forma consecutiva, sendo válida a qualquer momento se houver dados disponíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos) com diagnóstico de carcinoma de esôfago, junção gastroesofágica e estômago, incluindo todos os subtipos histológicos, com ou sem superexpressão de erbB2 (e tumores nos quais esses dados são desconhecidos).
- Acompanhamento de pelo menos 3 meses com informações clínicas durante esse período, isentando pacientes com óbito precoce por qualquer causa.
Critério de exclusão:
- Um paciente para quem, por qualquer motivo, as informações necessárias para completar o banco de dados não podem ser conhecidas ou obtidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Câncer não avançado ressecável
|
Cirurgia
Quimioterapia, agentes anti-alvo e imunoterapia
Radioterapia
|
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Coorte 2
Câncer avançado irressecável
|
Cirurgia
Quimioterapia, agentes anti-alvo e imunoterapia
Radioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abordagem Diagnóstica e Terapêutica
Prazo: Até 12 meses
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Avaliar a sobrevida (tempo em meses) de acordo com o tratamento do câncer esofagogástrico em todos os estágios, pacientes e contextos.
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Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis epidemiológicos
Prazo: Até 12 meses
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Conhecer os perfis epidemiológicos do câncer esofagogástrico na Espanha: tendências temporais e regionais, morbidade e mortalidade.
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Até 12 meses
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Fatores de risco
Prazo: Até 12 meses
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Estudar os fatores de risco associados a cada subtipo de câncer esofagogástrico e sua localização.
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Até 12 meses
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Características patológicas
Prazo: Até 12 meses
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Para avaliar as características patológicas (TNM, grau, resposta histológica) O TNM é medido com o sistema de estadiamento American Joint Committee on Cancer (AJCC). O grau é classificado com a escala da OMS. A resposta histológica é medida com a classificação de Becker. |
Até 12 meses
|
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Abordagem clínica e diagnóstica
Prazo: Até 12 meses
|
Conhecer a abordagem diagnóstica de acordo com o centro, tipo de exames realizados: endoscopia, TC, ecoendoscopia e/ou PET/CT. A partir desses estudos, será coletado se foram realizados e onde visualizam o tumor. O uso de escalas e medidas não é, portanto, apropriado. |
Até 12 meses
|
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Tratamentos ajustados a variáveis prognósticas
Prazo: Até 12 meses
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Comparar tratamentos ajustados a variáveis prognósticas e características basais.
|
Até 12 meses
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Validar e comparar modelos prognósticos
Prazo: Até 12 meses
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Validar e comparar os três modelos prognósticos para adenocarcinoma esofagogástrico avançado: o índice Royal Marsden Hospital (Chau et al, 2004) e os modelos de Kim (2008) e Lee (2007), em uma amostra real de pacientes com base na avaliação clínica diária prática.
|
Até 12 meses
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Fatores prognósticos
Prazo: Até 12 meses
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Analisar os fatores prognósticos nesta população e construir um modelo preditivo e/ou prognóstico.
|
Até 12 meses
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Crie e valide um modelo preditivo
Prazo: Até 12 meses
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Criar e validar um modelo preditivo de mortalidade precoce.
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Esofágicas
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Imunomoduladores
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Outro identificador: AEMPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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