Registre espagnol du cancer de l'œsogastrique (AGAMENON)
30 juin 2025 mis à jour par: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Étude AGAMENON-SEOM : Registre espagnol du cancer de l'œsogastrique
Cette étude vise le développement d'une base de données à travers une page web à des fins de recherche épidémiologique et clinique accessible aux membres du groupe AGAMENON - SEOM qui garantit une collecte, une exploitation et une analyse rigoureuses des données et informations contenues, augmente la connaissance de l'oesophage et cancer de l'estomac afin d'optimiser la prise en charge, le traitement et l'évolution des patients, la possibilité de comparer les variables avec celles d'autres séries ou groupes, et favorise la qualité des publications scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des patients seront recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03010
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Alicante
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Hospital Del Mar
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Ciudad Real, Espagne, 13005
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Jaén, Espagne, 23007
- Recrutement
- Hospital Universitario de Jaén
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espagne, 28047
- Recrutement
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Ourense, Espagne, 32005
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Pamplona, Espagne, 31008
- Recrutement
- Hospital Universitario de Navarra
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Pontevedra, Espagne, 36002
- Recrutement
- Hospital Provincial de Pontevedra
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38010
- Recrutement
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Valencia, Espagne, 46014
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Elche
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Elda, Alicante, Espagne, 03600
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Elda
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Málaga, Andalucía, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Sevilla, Andalucía, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Recrutement
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Recrutement
- Institut Catala D'oncologia
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07120
- Recrutement
- Hospital Universitario Son Espases
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07198
- Recrutement
- Hospital Son Llatzer
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, Espagne, 15006
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, Espagne, 26006
- Recrutement
- Hospital San Pedro
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espagne, 30202
- Recrutement
- Hospital General Universitario Santa Lucía
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Región de Murcia
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Murcia, Región de Murcia, Espagne, 30008
- Recrutement
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38320
- Recrutement
- Hospital Universitario de Canarias
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Espagne, 48960
- Recrutement
- Hospital Universitario de Galdakao
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Contact:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude prévoit de recruter des patients atteints d'un carcinome histologiquement confirmé de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de l'estomac.
L'inclusion des patients doit être effectuée consécutivement, étant valable à tout moment si des données sont disponibles.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18 ans) diagnostiqué avec un carcinome de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de l'estomac, y compris tous les sous-types histologiques, avec ou sans surexpression de erbB2 (et tumeurs pour lesquelles ces données sont inconnues).
- Suivi d'au moins 3 mois avec information clinique pendant cette période, exemptant de toute cause les patients présentant un décès précoce.
Critère d'exclusion:
- Un patient pour lequel, pour quelque raison que ce soit, les informations nécessaires pour compléter la base de données ne peuvent être connues ou obtenues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
Cancer résécable non avancé
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Opération
Chimiothérapie, agents anti-ciblés et immunothérapie
Radiothérapie
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Cohorte 2
Cancer avancé non résécable
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Opération
Chimiothérapie, agents anti-ciblés et immunothérapie
Radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Approche diagnostique et thérapeutique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évaluer la survie (durée en mois) en fonction du traitement du cancer œsogastrique à tous les stades, patients et contextes.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils épidémiologiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Connaître les profils épidémiologiques du cancer œsogastrique en Espagne : tendances temporelles et régionales, morbidité et mortalité.
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Jusqu'à 12 mois
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Facteurs de risque
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Étudier les facteurs de risque associés à chaque sous-type de cancer œsogastrique et sa localisation.
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques pathologiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Pour évaluer les caractéristiques pathologiques (TNM, grade, réponse histologique) Le TNM est mesuré avec le système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Le grade est classé selon l'échelle de l'OMS. La réponse histologique est mesurée avec la classification de Becker. |
Jusqu'à 12 mois
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Approche clinique et diagnostique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Connaître la démarche diagnostique selon le centre, le type d'études réalisées : endoscopie, scanner, échoendoscopie et/ou TEP/CT. A partir de ces études, il sera collecté si elles ont été réalisées et où elles visualisent la tumeur. L'utilisation d'échelles et de mesures n'est donc pas appropriée. |
Jusqu'à 12 mois
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Traitements ajustés aux variables pronostiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comparer les traitements ajustés aux variables pronostiques et aux caractéristiques de base.
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Jusqu'à 12 mois
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Valider et comparer des modèles de pronostic
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Valider et comparer les trois modèles pronostiques de l'adénocarcinome œsogastrique avancé : l'index du Royal Marsden Hospital (Chau et al, 2004), et les modèles de Kim (2008) et Lee (2007), dans un échantillon réel de patients basé sur des examens cliniques quotidiens. pratique.
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Jusqu'à 12 mois
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Facteurs pronostiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Analyser les facteurs pronostiques dans cette population et construire un modèle prédictif et/ou pronostique.
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Jusqu'à 12 mois
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Créer et valider un modèle prédictif
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Créer et valider un modèle prédictif de mortalité précoce.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs de l'oesophage
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents immunomodulateurs
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Autre identifiant: AEMPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .