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Spanisches Register für Speiseröhrenkrebs (AGAMENON)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM-Studie: Spanisches Register für Speiseröhrenkrebs

Diese Studie zielt auf die Entwicklung einer Datenbank über eine Webseite für epidemiologische und klinische Forschungszwecke ab, die Mitgliedern der AGAMENON-SEOM-Gruppe zugänglich ist, die eine strenge Sammlung, Nutzung und Analyse der enthaltenen Daten und Informationen garantiert und das Wissen über Ösophagus erhöht und Magenkrebs, um das Management, die Behandlung und die Entwicklung von Patienten zu optimieren, die Möglichkeit, Variablen mit denen anderer Serien oder Gruppen zu vergleichen, und fördert die Qualität wissenschaftlicher Veröffentlichungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientendaten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefonnummer: 36582 985106121
  • E-Mail: palucaji@hotmail.com

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Rekrutierung
        • Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
        • Kontakt:
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekrutierung
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Málaga, Andalucía, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Kontakt:
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Kontakt:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Rekrutierung
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Rekrutierung
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spanien, 30008
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie sollen Patienten mit histologisch bestätigtem Karzinom der Speiseröhre, des gastroösophagealen Übergangs und des Magens aufgenommen werden. Der Einschluss von Patienten muss konsekutiv erfolgen und gilt zu jedem Zeitpunkt, wenn Daten verfügbar sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit diagnostiziertem Karzinom der Speiseröhre, des gastroösophagealen Übergangs und des Magens, einschließlich aller histologischen Subtypen, mit oder ohne erbB2-Überexpression (und Tumoren, bei denen diese Daten unbekannt sind).
  • Follow-up von mindestens 3 Monaten mit klinischen Informationen während dieses Zeitraums, um Patienten mit frühem Tod jeglicher Ursache auszunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient, für den aus irgendeinem Grund die zum Ausfüllen der Datenbank erforderlichen Informationen nicht bekannt oder erhältlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Resektabler nicht fortgeschrittener Krebs
Verfahren: Operation
Operation
Arzneimittel: Chemotherapie, Anti-Targeting-Mittel und Immuntherapie
Chemotherapie, Anti-Targeting-Mittel und Immuntherapie
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlentherapie
Kohorte 2
Nicht resezierbarer fortgeschrittener Krebs
Verfahren: Operation
Operation
Arzneimittel: Chemotherapie, Anti-Targeting-Mittel und Immuntherapie
Chemotherapie, Anti-Targeting-Mittel und Immuntherapie
Strahlung: Strahlentherapie
Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostisches und therapeutisches Vorgehen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bewertung des Überlebens (Zeit in Monaten) gemäß der Behandlung von Speiseröhrenkrebs in allen Stadien, Patienten und Kontexten.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Profile
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die epidemiologischen Profile von Speiseröhrenkrebs in Spanien kennen: zeitliche und regionale Trends, Morbidität und Mortalität.
Bis zu 12 Monate
Risikofaktoren
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Untersuchung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit jedem Subtyp von Speiseröhrenkrebs und Lokalisation.
Bis zu 12 Monate
Pathologische Merkmale
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Zur Beurteilung der pathologischen Merkmale (TNM, Grad, histologisches Ansprechen)

Die TNM wird mit dem Staging-System des American Joint Committee on Cancer (AJCC) gemessen.

Die Einstufung erfolgt nach der WHO-Skala. Das histologische Ansprechen wird mit der Becker-Klassifikation gemessen.
Bis zu 12 Monate
Klinischer und diagnostischer Ansatz
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Kenntnis des diagnostischen Ansatzes je nach Zentrum, Art der durchgeführten Untersuchungen: Endoskopie, CT, Echoendoskopie und/oder PET/CT.

Aus diesen Studien wird erhoben, ob sie durchgeführt wurden und wo sie Tumore sichtbar machen. Die Verwendung von Skalen und Maßen ist daher nicht sachgerecht.
Bis zu 12 Monate
An prognostische Variablen angepasste Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Um Behandlungen zu vergleichen, die an prognostische Variablen und Ausgangsmerkmale angepasst sind.
Bis zu 12 Monate
Validieren und vergleichen Sie Prognosemodelle
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Validierung und Vergleich der drei prognostischen Modelle für fortgeschrittenes ösophagogastrisches Adenokarzinom: Der Royal-Marsden-Hospital-Index (Chau et al., 2004) und die Modelle von Kim (2008) und Lee (2007) in einer realen Patientenstichprobe basierend auf täglicher klinischer Untersuchung üben.
Bis zu 12 Monate
Voraussagende Faktoren
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Analyse der prognostischen Faktoren in dieser Population und Erstellung eines prädiktiven und/oder prognostischen Modells.
Bis zu 12 Monate
Erstellen und validieren Sie ein Vorhersagemodell
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Erstellung und Validierung eines Vorhersagemodells für frühe Sterblichkeit.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Andere Kennung: AEMPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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