Španělský registr rakoviny jícnu (AGAMENON)
30. června 2025 aktualizováno: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Studie AGAMENON-SEOM: Španělský registr ezofagogastrické rakoviny
Tato studie si klade za cíl vytvořit databázi prostřednictvím webové stránky pro účely epidemiologického a klinického výzkumu, která je přístupná členům skupiny AGAMENON - SEOM, která zaručuje pečlivý sběr, využívání a analýzu obsažených dat a informací, zvyšuje znalosti jícnu a rakoviny žaludku s cílem optimalizovat management, léčbu a vývoj pacientů, možnost porovnávání proměnných s proměnnými z jiných sérií nebo skupin a podporuje kvalitu vědeckých publikací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Údaje o pacientech budou sbírány ze zdravotní dokumentace zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Nábor
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Nábor
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Ciudad Real, Španělsko, 13005
- Nábor
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Nábor
- Hospital Universitario de Jaén
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28047
- Nábor
- Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Ourense, Španělsko, 32005
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Nábor
- Hospital Universitario de Navarra
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Pontevedra, Španělsko, 36002
- Nábor
- Hospital Provincial de Pontevedra
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38010
- Nábor
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Nábor
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Elda, Alicante, Španělsko, 03600
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elda
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Málaga, Andalucía, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Sevilla, Andalucía, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Catala d'Oncologia
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07120
- Nábor
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07198
- Nábor
- Hospital Son Llàtzer
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Španělsko, 26006
- Nábor
- Hospital San Pedro
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
- Nábor
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Región de Murcia
-
Murcia, Región de Murcia, Španělsko, 30008
- Nábor
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38320
- Nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
- Nábor
- Hospital Universitario de Galdakao
-
Kontakt:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Telefonní číslo: 36582 985106121
- E-mail: palucaji@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie plánuje zařadit pacienty s histologicky potvrzeným karcinomem jícnu, gastroezofageální junkce a žaludku.
Vyžaduje se, aby zahrnutí pacientů bylo prováděno postupně, přičemž platí v každém časovém okamžiku, pokud jsou k dispozici údaje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let) s diagnózou karcinomu jícnu, gastroezofageální junkce a žaludku, včetně všech histologických podtypů, s nadměrnou expresí erbB2 nebo bez ní (a nádory, u kterých tato data nejsou známa).
- Sledování po dobu nejméně 3 měsíců s klinickými informacemi během tohoto období, s výjimkou pacientů s předčasným úmrtím z jakékoli příčiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, u kterého z jakéhokoli důvodu nelze znát nebo získat informace nezbytné pro doplnění databáze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
Resekabilní nepokročilá rakovina
|
Chirurgická operace
Chemoterapie, anti-cílená činidla a imunoterapie
Radioterapie
|
|
Kohorta 2
Neresekovatelná pokročilá rakovina
|
Chirurgická operace
Chemoterapie, anti-cílená činidla a imunoterapie
Radioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický a terapeutický přístup
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Zhodnotit přežití (čas v měsících) podle léčby karcinomu jícnu ve všech stadiích, pacientech a kontextech.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologické profily
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Znát epidemiologické profily karcinomu jícnu ve Španělsku: časové a regionální trendy, morbidita a mortalita.
|
Až 12 měsíců
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Studovat rizikové faktory spojené s každým podtypem rakoviny jícnu a lokalizací.
|
Až 12 měsíců
|
|
Patologické rysy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vyhodnotit patologické rysy (TNM, grade, histologická odpověď) TNM se měří pomocí systému stagingu American Joint Committee on Cancer (AJCC). Stupeň je klasifikován podle stupnice WHO. Histologická odpověď se měří podle Beckerovy klasifikace. |
Až 12 měsíců
|
|
Klinický a diagnostický přístup
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Poznat diagnostický přístup podle centra, typu prováděných studií: endoskopie, CT, echoendoskopie a/nebo PET/CT. Z těchto studií bude shromážděno, zda byly provedeny a kde vizualizují nádor. Použití vah a měření proto není vhodné. |
Až 12 měsíců
|
|
Léčba přizpůsobená prognostickým proměnným
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Porovnat léčbu přizpůsobenou prognostickým proměnným a základním charakteristikám.
|
Až 12 měsíců
|
|
Validovat a porovnávat prognostické modely
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Ověřit a porovnat tři prognostické modely pokročilého adenokarcinomu jícnu: The Royal Marsden Hospital index (Chau et al, 2004) a modely Kim (2008) a Lee (2007) na reálném vzorku pacientů na základě denních klinických praxe.
|
Až 12 měsíců
|
|
Prognostické faktory
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Analyzovat prognostické faktory v této populaci a vytvořit prediktivní a/nebo prognostický model.
|
Až 12 měsíců
|
|
Vytvořte a ověřte prediktivní model
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vytvořit a ověřit prediktivní model rané úmrtnosti.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary žaludku
- Novotvary jícnu
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Imunomodulační činidla
Další identifikační čísla studie
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Jiný identifikátor: AEMPS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .