Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpański Rejestr Raka Przełyku i Żołądka (AGAMENON)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Badanie AGAMENONA-SEOM: Hiszpański rejestr raka przełyku i żołądka

Niniejsze badanie ma na celu stworzenie bazy danych za pośrednictwem strony internetowej do celów badań epidemiologicznych i klinicznych, dostępnej dla członków grupy AGAMENON - SEOM, która gwarantuje rygorystyczne gromadzenie, wykorzystywanie i analizę zawartych danych i informacji, zwiększa wiedzę na temat chorób przełyku i raka żołądka w celu optymalizacji zarządzania, leczenia i ewolucji pacjentów, możliwości porównywania zmiennych ze zmiennymi z innych serii lub grup oraz promowania jakości publikacji naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pacjentów będą zbierane z dokumentacji medycznej retrospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Numer telefonu: 36582 985106121
  • E-mail: palucaji@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Ciudad Real, Hiszpania, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario De Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28047
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Kontakt:
      • Ourense, Hiszpania, 32005
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kontakt:
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Hiszpania, 36002
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
      • Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Málaga, Andalucía, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Sevilla, Andalucía, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Kontakt:
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Kontakt:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30202
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Santa Lucia
        • Kontakt:
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Hiszpania, 30008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania planuje się włączenie pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka. Wymagane jest, aby włączenie pacjentów odbywało się kolejno, z zachowaniem ważności w każdym punkcie czasowym, jeśli dostępne są dane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥18 lat) z rozpoznaniem raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka, w tym wszystkich podtypów histologicznych, z nadekspresją erbB2 lub bez (oraz guzy, w przypadku których dane te nie są znane).
  • Obserwacja przez co najmniej 3 miesiące z informacjami klinicznymi w tym okresie, zwalniająca pacjentów z przedwczesną śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, dla którego z jakiegokolwiek powodu nie można poznać lub uzyskać informacji niezbędnych do uzupełnienia bazy danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Resekcyjny niezaawansowany rak
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Lek: Chemioterapia, środki antycelowane i immunoterapia
Chemioterapia, środki antycelowane i immunoterapia
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia
Kohorta 2
Nieoperacyjny zaawansowany rak
Procedura: Chirurgia
Chirurgia
Lek: Chemioterapia, środki antycelowane i immunoterapia
Chemioterapia, środki antycelowane i immunoterapia
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejście diagnostyczne i terapeutyczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena przeżycia (czas w miesiącach) w zależności od leczenia raka przełyku i żołądka we wszystkich stadiach, u pacjentów i w różnych kontekstach.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile epidemiologiczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Poznanie profili epidemiologicznych raka przełyku i żołądka w Hiszpanii: trendy czasowe i regionalne, zachorowalność i śmiertelność.
Do 12 miesięcy
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Aby zbadać czynniki ryzyka związane z każdym podtypem raka przełyku i lokalizacji.
Do 12 miesięcy
Cechy patologiczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Aby ocenić cechy patologiczne (TNM, stopień, odpowiedź histologiczna)

TNM mierzy się za pomocą systemu stopniowania American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Stopień klasyfikowany jest według skali WHO. Odpowiedź histologiczną mierzy się za pomocą klasyfikacji Beckera.
Do 12 miesięcy
Podejście kliniczne i diagnostyczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Poznanie podejścia diagnostycznego w zależności od ośrodka, rodzaju wykonywanych badań: endoskopia, tomografia komputerowa, echoendoskopia i/lub PET/TK.

Z tych badań zostanie zebrane, czy zostały przeprowadzone i gdzie wizualizują guz. Stosowanie wag i miar nie jest zatem właściwe.
Do 12 miesięcy
Leczenie dostosowane do zmiennych prognostycznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Aby porównać leczenie dostosowane do zmiennych prognostycznych i charakterystyki wyjściowej.
Do 12 miesięcy
Waliduj i porównuj modele prognostyczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Walidacja i porównanie trzech modeli prognostycznych dla zaawansowanego gruczolakoraka przełykowo-żołądkowego: The Royal Marsden Hospital index (Chau i in., 2004) oraz modele Kim (2008) i Lee (2007) na prawdziwej próbie pacjentów w oparciu o codzienne badania kliniczne ćwiczyć.
Do 12 miesięcy
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Analiza czynników prognostycznych w tej populacji i zbudowanie modelu predykcyjnego i/lub prognostycznego.
Do 12 miesięcy
Utwórz i zweryfikuj model predykcyjny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Stworzenie i zweryfikowanie modelu predykcyjnego wczesnej śmiertelności.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Medica (SEOM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Inny identyfikator: AEMPS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj