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西班牙食管胃癌登记处 (AGAMENON)

2025年6月30日 更新者：Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM 研究：西班牙食管胃癌登记处

本研究旨在通过用于流行病学和临床研究目的的网页开发一个数据库，AGAMENON - SEOM 小组的成员可以访问该数据库，以保证对所含数据和信息进行严格的收集、利用和分析，增加食管疾病的知识和胃癌，以优化患者的管理、治疗和进化，将变量与其他系列或组的变量进行比较的可能性，并提高科学出版物的质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者数据将从医疗记录中追溯收集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • 电话号码：36582 985106121
  • 邮箱：palucaji@hotmail.com

学习地点

  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、03010
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Hospital Del Mar
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
      • Ciudad Real、西班牙、13005
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • 接触：
      • Jaén、西班牙、23007
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jaén
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28047
        • 招聘中
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • 接触：
      • Ourense、西班牙、32005
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • 接触：
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 接触：
      • Pontevedra、西班牙、36002
        • 招聘中
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • 接触：
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 接触：
      • Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • 接触：
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 接触：
      • Elda、Alicante、西班牙、03600
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Elda
        • 接触：
    • Andalucia
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触：
    • Andalucía
      • Córdoba、Andalucía、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 接触：
      • Málaga、Andalucía、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • 接触：
      • Sevilla、Andalucía、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 接触：
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 接触：
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Institut Catala D'oncologia
        • 接触：
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • 接触：
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • 接触：
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07120
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Son Espases
        • 接触：
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07198
        • 招聘中
        • Hospital Son Llatzer
        • 接触：
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • 接触：
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、西班牙、26006
        • 招聘中
        • Hospital San Pedro
        • 接触：
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • 接触：
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙、30202
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • 接触：
    • Región de Murcia
      • Murcia、Región de Murcia、西班牙、30008
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • 接触：
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 接触：
    • Vizcaya
      • Galdakao、Vizcaya、西班牙、48960
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究计划招募经组织学证实的食管癌、胃食管交界处癌和胃癌患者。 患者的纳入需要连续进行，如果数据可用，任何时间点都是有效的。

描述

纳入标准：

  • 成年患者（≥18 岁）被诊断患有食管癌、胃食管交界处癌和胃癌，包括所有组织学亚型，伴有或不伴有 erbB2 过表达（以及该数据未知的肿瘤）。
  • 在此期间进行至少 3 个月的临床信息随访，排除任何原因导致的早期死亡患者。

排除标准：

  • 无论出于何种原因，无法了解或获取完成数据库所需的信息的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列 1
可切除的非晚期癌症
程序：外科手术
外科手术
药品：化疗、抗靶向药物和免疫疗法
化疗、抗靶向药物和免疫疗法
辐射：放疗
放疗
队列 2
不可切除的晚期癌症
程序：外科手术
外科手术
药品：化疗、抗靶向药物和免疫疗法
化疗、抗靶向药物和免疫疗法
辐射：放疗
放疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断和治疗方法
大体时间：长达 12 个月
根据食管胃癌在所有阶段、患者和环境中的治疗评估生存率（以月为单位的时间）。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学概况
大体时间：长达 12 个月
了解西班牙食管胃癌的流行病学概况：时间和区域趋势、发病率和死亡率。
长达 12 个月
风险因素
大体时间：长达 12 个月
研究与食管胃癌各亚型和定位相关的危险因素。
长达 12 个月
病理特征
大体时间：长达 12 个月

评估病理特征（TNM、分级、组织学反应）

TNM 使用美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统进行测量。

该等级按 WHO 等级分类。 组织学反应用贝克尔分类法测量。
长达 12 个月
临床和诊断方法
大体时间：长达 12 个月

要根据中心了解诊断方法，进行的研究类型：内窥镜检查、CT、回声内窥镜检查和/或 PET/CT。

从这些研究中，将收集它们是否已被执行以及它们在哪里可视化肿瘤。 因此，使用尺度和测量是不合适的。
长达 12 个月
根据预后变量调整治疗
大体时间：长达 12 个月
比较根据预后变量和基线特征调整的治疗。
长达 12 个月
验证和比较预后模型
大体时间：长达 12 个月
验证和比较晚期食管胃腺癌的三种预后模型：皇家马斯登医院指数（Chau 等人，2004 年），以及 Kim（2008 年）和 Lee（2007 年）的模型，在基于日常临床的真实患者样本中实践。
长达 12 个月
预后因素
大体时间：长达 12 个月
分析该人群的预后因素并建立预测和/或预后模型。
长达 12 个月
创建和验证预测模型
大体时间：长达 12 个月
创建和验证早期死亡率的预测模型。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

调查人员

  • 首席研究员：Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD、Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月27日

初级完成 (估计的)

2034年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月1日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月30日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (其他标识符：AEMPS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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