Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spanska registret för esophagogastrisk cancer (AGAMENON)

30 juni 2025 uppdaterad av: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

AGAMENON-SEOM-studie: Spanska registret för esophagogastrisk cancer

Denna studie syftar till att utveckla en databas genom en webbsida för epidemiologiska och kliniska forskningsändamål som är tillgänglig för medlemmar i AGAMENON - SEOM-gruppen som garanterar en noggrann insamling, exploatering och analys av data och information som finns, ökar kunskapen om matstrupe och magcancer för att optimera hanteringen, behandlingen och utvecklingen av patienter, möjligheten att jämföra variabler med de för andra serier eller grupper, och främjar kvaliteten på vetenskapliga publikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientdata kommer att samlas in från journaler i efterhand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
  • Telefonnummer: 36582 985106121
  • E-post: palucaji@hotmail.com

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Rekrytering
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Kontakt:
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekrytering
        • Hospital Provincial de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Elda
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Málaga, Andalucía, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Institut Catala D'oncologia
        • Kontakt:
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
        • Kontakt:
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Rekrytering
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Rekrytering
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
    • Región de Murcia
      • Murcia, Región de Murcia, Spanien, 30008
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien planerar att registrera patienter med histologiskt bekräftat karcinom i matstrupen, den gastroesofageala korsningen och magen. Inkluderingen av patienter måste göras i följd och är giltig när som helst om data finns tillgängliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (≥18 år) diagnostiserad med karcinom i matstrupen, gastroesofageal junction och magsäck, inklusive alla histologiska subtyper, med eller utan erbB2-överuttryck (och tumörer där dessa data är okända).
  • Uppföljning av minst 3 månader med klinisk information under denna period, med undantag för patienter med tidig död oavsett orsak.

Exklusions kriterier:

  • En patient för vilken, av någon anledning, den information som är nödvändig för att komplettera databasen inte kan kännas till eller erhållas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Resecerbar icke-avancerad cancer
Procedur: Kirurgi
Kirurgi
Läkemedel: Kemoterapi, medel mot målinriktning och immunterapi
Kemoterapi, medel mot målinriktning och immunterapi
Strålning: Strålbehandling
Strålbehandling
Kohort 2
Ooperbar avancerad cancer
Procedur: Kirurgi
Kirurgi
Läkemedel: Kemoterapi, medel mot målinriktning och immunterapi
Kemoterapi, medel mot målinriktning och immunterapi
Strålning: Strålbehandling
Strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt och terapeutiskt tillvägagångssätt
Tidsram: Upp till 12 månader
Att utvärdera överlevnad (tid i månader) enligt behandling av esofagogastrisk cancer i alla stadier, patienter och sammanhang.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska profiler
Tidsram: Upp till 12 månader
Att känna till de epidemiologiska profilerna av esophagogastric cancer i Spanien: tidsmässiga och regionala trender, sjuklighet och dödlighet.
Upp till 12 månader
Riskfaktorer
Tidsram: Upp till 12 månader
Att studera riskfaktorer associerade med varje subtyp av esofagogastrisk cancer och lokalisering.
Upp till 12 månader
Patologiska egenskaper
Tidsram: Upp till 12 månader

För att utvärdera de patologiska egenskaperna (TNM, grad, histologiskt svar)

TNM mäts med American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscensättningssystem.

Betyget klassificeras med WHO-skalan. Histologisk respons mäts med Becker-klassificering.
Upp till 12 månader
Kliniskt och diagnostiskt tillvägagångssätt
Tidsram: Upp till 12 månader

För att känna till det diagnostiska tillvägagångssättet enligt centrum, typ av studier som utförs: endoskopi, CT, ekoendoskopi och/eller PET/CT.

Från dessa studier kommer det att samlas in om de har utförts och var de visualiserar tumör. Det är därför inte lämpligt att använda vågar och mått.
Upp till 12 månader
Behandlingar anpassade till prognostiska variabler
Tidsram: Upp till 12 månader
Att jämföra behandlingar anpassade till prognostiska variabler och baslinjeegenskaper.
Upp till 12 månader
Validera och jämföra prognostiska modeller
Tidsram: Upp till 12 månader
Att validera och jämföra de tre prognostiska modellerna för avancerad esofagogastriskt adenokarcinom: Royal Marsden Hospital index (Chau et al, 2004) och modellerna av Kim (2008) och Lee (2007), i ett verkligt urval av patienter baserat på dagliga kliniska öva.
Upp till 12 månader
Prognostiska faktorer
Tidsram: Upp till 12 månader
Att analysera de prognostiska faktorerna i denna population och bygga en prediktiv och/eller prognostisk modell.
Upp till 12 månader
Skapa och validera en prediktiv modell
Tidsram: Upp till 12 månader
Att skapa och validera en prediktiv modell för tidig dödlighet.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01
  • RXSCXJ3E6E (Annan identifierare: AEMPS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera