- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04958720
Espanjan esophagogastrisen syövän rekisteri (AGAMENON)
AGAMENON-SEOM-tutkimus: Espanjan esophagogastrisen syöpärekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Jaén
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28047
- Rekrytointi
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Ourense, Espanja, 32005
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Pontevedra, Espanja, 36002
- Rekrytointi
- Hospital Provincial de Pontevedra
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Elda, Alicante, Espanja, 03600
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elda
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Málaga, Andalucía, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Sevilla, Andalucía, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Institut Catala D'oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Espases
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07198
- Rekrytointi
- Hospital Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Región de Murcia
-
Murcia, Región de Murcia, Espanja, 30008
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Espanja, 48960
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Galdakao
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Puhelinnumero: 36582 985106121
- Sähköposti: palucaji@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta), jolla on diagnosoitu ruokatorven, ruokatorven liitoskohdan ja mahalaukun syöpä, mukaan lukien kaikki histologiset alatyypit, erbB2:n yliekspressiolla tai ilman (ja kasvaimia, joista tätä tietoa ei tunneta).
- Vähintään 3 kuukauden seuranta kliinisillä tiedoilla tänä aikana, jolloin potilaat, jotka ovat kuolleet ennenaikaisesti, eivät tule mistä tahansa syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tietokannan täydentämiseen tarvittavia tietoja ei jostain syystä voida tietää tai saada.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Resekoitavissa oleva ei-edennyt syöpä
|
Leikkaus
Kemoterapia, kohdennetut aineet ja immunoterapia
Sädehoito
|
|
Kohortti 2
Pitkälle edennyt syöpä, jota ei voida leikata
|
Leikkaus
Kemoterapia, kohdennetut aineet ja immunoterapia
Sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen ja terapeuttinen lähestymistapa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Eloonjäämisen arvioiminen (aika kuukausina) ruokatorven mahasyövän hoidon mukaan kaikissa vaiheissa, potilaissa ja yhteyksissä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologiset profiilit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Opi tuntemaan esophagogastrisen syövän epidemiologiset profiilit Espanjassa: ajalliset ja alueelliset suuntaukset, sairastuvuus ja kuolleisuus.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkia riskitekijöitä, jotka liittyvät jokaiseen ruokatorven syövän alatyyppiin ja lokalisaatioon.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Patologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Patologisten ominaisuuksien arviointi (TNM, aste, histologinen vaste) TNM mitataan American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaihejärjestelmällä. Arvosana luokitellaan WHO:n asteikolla. Histologinen vaste mitataan Beckerin luokittelulla. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kliininen ja diagnostinen lähestymistapa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Diagnostisen lähestymistavan tunteminen keskuksen, suoritettujen tutkimusten tyypin mukaan: endoskopia, CT, kaikuendoskopia ja/tai PET/CT. Näistä tutkimuksista kerätään, onko niitä tehty ja missä ne visualisoivat kasvainta. Sen vuoksi vaakojen ja mittausten käyttö ei ole tarkoituksenmukaista. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hoidot on mukautettu ennustemuuttujiin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vertaa hoitoja, jotka on mukautettu ennustemuuttujiin ja lähtötilanteen ominaisuuksiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vahvista ja vertaa ennustemalleja
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Validoida ja vertailla kolmea edistyneen ruokatorven adenokarsinooman ennustemallia: Royal Marsden Hospital -indeksi (Chau et al, 2004) ja Kimin (2008) ja Leen (2007) mallit todellisessa potilasotoksessa, joka perustuu päivittäiseen kliiniseen hoitoon. harjoitella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Analysoida tämän populaation prognostisia tekijöitä ja rakentaa ennustava ja/tai ennustemalli.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Luo ja validoi ennakoiva malli
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Varhaisen kuolleisuuden ennustavan mallin luominen ja validointi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunomoduloivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Muu tunniste: AEMPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .