Испанский регистр рака пищевода и желудка (AGAMENON)
30 июня 2025 г. обновлено: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Исследование AGAMENON-SEOM: Испанский регистр рака пищевода и желудка
Это исследование направлено на разработку базы данных через веб-страницу для эпидемиологических и клинических исследовательских целей, доступную для членов группы AGAMENON - SEOM, что гарантирует тщательный сбор, использование и анализ данных и содержащейся информации, расширяет знания о пищеводе. и рак желудка, чтобы оптимизировать ведение, лечение и развитие пациентов, возможность сравнения переменных с показателями других серий или групп, а также способствует повышению качества научных публикаций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Данные о пациентах будут собираться из медицинских карт ретроспективно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Ciudad Real, Испания, 13005
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Jaén, Испания, 23007
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Jaen
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clínico San Carlos
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, Испания, 28047
- Рекрутинг
- Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Ourense, Испания, 32005
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Navarra
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Pontevedra, Испания, 36002
- Рекрутинг
- Hospital Provincial de Pontevedra
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Salamanca, Испания, 37007
- Рекрутинг
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38010
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Valencia, Испания, 46014
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario De Valencia
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Elche
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Elda, Alicante, Испания, 03600
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Elda
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Málaga, Andalucía, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Sevilla, Andalucía, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
- Рекрутинг
- Institut Catala d'Oncologia
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07120
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Son Espases
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07198
- Рекрутинг
- Hospital Son Llatzer
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Испания, 26006
- Рекрутинг
- Hospital San Pedro
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания, 30202
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Santa Lucia
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Región de Murcia
-
Murcia, Región de Murcia, Испания, 30008
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38320
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Canarias
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Galdakao
-
Контакт:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Номер телефона: 36582 985106121
- Электронная почта: palucaji@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование планируется включить пациентов с гистологически подтвержденным раком пищевода, желудочно-пищеводного перехода и желудка.
Включение пациентов должно выполняться последовательно и быть действительным в любой момент времени, если данные доступны.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥18 лет) с диагнозом карцинома пищевода, желудочно-пищеводного перехода и желудка, включая все гистологические подтипы, со сверхэкспрессией erbB2 или без нее (и опухоли, для которых эти данные неизвестны).
- Последующее наблюдение в течение не менее 3 месяцев с клинической информацией в течение этого периода, исключающее пациентов с ранней смертью по любой причине.
Критерий исключения:
- Пациент, для которого по какой-либо причине информация, необходимая для заполнения базы данных, не может быть известна или получена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Оперативный нераспространенный рак
|
Хирургия
Химиотерапия, антитаргетные препараты и иммунотерапия
Лучевая терапия
|
|
Когорта 2
Нерезектабельный запущенный рак
|
Хирургия
Химиотерапия, антитаргетные препараты и иммунотерапия
Лучевая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический и терапевтический подход
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценить выживаемость (время в месяцах) в соответствии с лечением рака пищевода и желудка на всех стадиях, у пациентов и в любых условиях.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологические профили
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Знать эпидемиологические профили рака пищевода и желудка в Испании: временные и региональные тенденции, заболеваемость и смертность.
|
До 12 месяцев
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Изучить факторы риска, связанные с каждым подтипом рака пищевода и желудка и локализацией.
|
До 12 месяцев
|
|
Патологические особенности
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Для оценки патологических признаков (TNM, степень, гистологический ответ) TNM измеряется с помощью системы стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC). Степень классифицируется по шкале ВОЗ. Гистологический ответ измеряется по классификации Беккера. |
До 12 месяцев
|
|
Клинико-диагностический подход
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Знать диагностический подход в зависимости от центра, вида проводимых исследований: эндоскопия, КТ, эхоэндоскопия и/или ПЭТ/КТ. Из этих исследований будет получена информация о том, были ли они проведены и где они визуализируют опухоль. Поэтому использование весов и измерений нецелесообразно. |
До 12 месяцев
|
|
Лечение, адаптированное к прогностическим переменным
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Сравнить лечение с поправкой на прогностические переменные и исходные характеристики.
|
До 12 месяцев
|
|
Проверка и сравнение прогностических моделей
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Для проверки и сравнения трех прогностических моделей распространенной аденокарциномы пищевода и желудка: индекса Королевской больницы Марсдена (Chau et al, 2004) и моделей Kim (2008) и Lee (2007) в реальной выборке пациентов на основе ежедневных клинических данных. упражняться.
|
До 12 месяцев
|
|
Прогностические факторы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Проанализировать прогностические факторы в этой популяции и построить прогностическую и/или прогностическую модель.
|
До 12 месяцев
|
|
Создание и проверка прогностической модели
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Создать и проверить прогностическую модель ранней смертности.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования желудка
- Новообразования пищевода
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммуномодулирующие агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Другой идентификатор: AEMPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .