Registro Español de Cáncer Esofagogástrico (AGAMENON)
30 de junio de 2025 actualizado por: Fundación Sociedad Española de Oncologia Médica
Estudio AGAMENON-SEOM: Registro Español de Cáncer Esofagogástrico
Este estudio tiene como objetivo el desarrollo de una base de datos a través de una página web con fines de investigación epidemiológica y clínica que sea accesible a los miembros del grupo AGAMENON - SEOM que garantice una recolección, explotación y análisis rigurosos de los datos y la información contenida, aumente el conocimiento de la enfermedad esofágica. y cáncer de estómago con el fin de optimizar el manejo, tratamiento y evolución de los pacientes, la posibilidad de comparar variables con las de otras series o grupos, y potencia la calidad de las publicaciones científicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos del paciente se recopilarán de los registros médicos de forma retrospectiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03010
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Alicante
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital del Mar
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clínic de Barcelona
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Ciudad Real, España, 13005
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Jaén, España, 23007
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Jaen
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Madrid, España, 28047
- Reclutamiento
- Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Ourense, España, 32005
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Navarra
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Pontevedra, España, 36002
- Reclutamiento
- Hospital Provincial de Pontevedra
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz De Tenerife, España, 38010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Valencia, España, 46014
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Elche
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Elda, Alicante, España, 03600
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Elda
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
-
Andalucía
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Córdoba, Andalucía, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Málaga, Andalucía, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
-
Sevilla, Andalucía, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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-
Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Catala D'Oncologia
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, España, 07120
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Son Espases
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, España, 07198
- Reclutamiento
- Hospital Son Llatzer
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, España, 26006
- Reclutamiento
- Hospital San Pedro
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Murcia
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Cartagena, Murcia, España, 30202
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Santa Lucia
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Región de Murcia
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Murcia, Región de Murcia, España, 30008
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, España, 48960
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Galdakao
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Contacto:
- Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD
- Número de teléfono: 36582 985106121
- Correo electrónico: palucaji@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio planea inscribir a pacientes con carcinoma de esófago, unión gastroesofágica y estómago confirmado histológicamente.
Se requiere que la inclusión de pacientes se haga de forma consecutiva, siendo válida en cualquier momento si se dispone de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años) diagnosticado de carcinoma de esófago, unión gastroesofágica y estómago, incluidos todos los subtipos histológicos, con o sin sobreexpresión de erbB2 (y tumores en los que se desconoce este dato).
- Seguimiento de al menos 3 meses con información clínica durante este período, exceptuando a los pacientes con muerte prematura por cualquier causa.
Criterio de exclusión:
- Paciente del que, por cualquier motivo, no se puede conocer u obtener la información necesaria para completar la base de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
Cáncer no avanzado resecable
|
Cirugía
Quimioterapia, agentes anti-diana e inmunoterapia
Radioterapia
|
|
Cohorte 2
Cáncer avanzado irresecable
|
Cirugía
Quimioterapia, agentes anti-diana e inmunoterapia
Radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abordaje diagnóstico y terapéutico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Evaluar la sobrevida (tiempo en meses) según el tratamiento del cáncer esofagogástrico en todos los estadios, pacientes y contextos.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles epidemiológicos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Conocer los perfiles epidemiológicos del cáncer esofagogástrico en España: tendencias temporales y regionales, morbilidad y mortalidad.
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Hasta 12 meses
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Estudiar los factores de riesgo asociados a cada subtipo de cáncer esofagogástrico y localización.
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Hasta 12 meses
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Características patológicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Para evaluar las características patológicas (TNM, grado, respuesta histológica) El TNM se mide con el sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC). El grado se clasifica con la escala de la OMS. La respuesta histológica se mide con la clasificación de Becker. |
Hasta 12 meses
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Abordaje clínico y diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Conocer el enfoque diagnóstico según centro, tipo de estudios realizados: endoscopia, TC, ecoendoscopia y/o PET/TC. De estos estudios se recogerá si se han realizado y dónde visualizan tumor. Por lo tanto, el uso de escalas y medidas no es adecuado. |
Hasta 12 meses
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|
Tratamientos ajustados a variables pronósticas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Comparar tratamientos ajustados a variables pronósticas y características basales.
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Hasta 12 meses
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Validar y comparar modelos de pronóstico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Validar y comparar los tres modelos pronósticos de adenocarcinoma esofagogástrico avanzado: The Royal Marsden Hospital index (Chau et al, 2004), y los modelos de Kim (2008) y Lee (2007), en una muestra real de pacientes basada en la clínica diaria. práctica.
|
Hasta 12 meses
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Factores pronósticos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Analizar los factores pronósticos en esta población y construir un modelo predictivo y/o pronóstico.
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Hasta 12 meses
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Crear y validar un modelo predictivo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Crear y validar un modelo predictivo de mortalidad temprana.
|
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Dr Jiménez Fonseca, MD-PhD, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Esofágicas
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunomoduladores
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01
- RXSCXJ3E6E (Otro identificador: AEMPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .