てんかんにおける記憶リハビリテーションのための演習 (EMemRE)
2026年3月10日 更新者：Jane Allendorfer、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、介入なしの対照群と比較して、6 週間の運動プログラムが記憶力の改善にどの程度効果的かを判断し、記憶力の改善に関与している可能性のある脳の変化を調査し、記憶力と脳の変化が改善されるかどうかを判断することです。特発性全般てんかん (IGE) を持つ人々の運動介入を完了した後 6 週間保持されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この無作為対照試験の主な目的は、特発性全般てんかん (IGE) の成人を対象に、記憶力回復のための持久力トレーニングとレジスタンス トレーニングを組み合わせた 6 週間の監督下で構造化された運動プログラムの有効性を判断し、運動の推定作用機序を調査することです。関連する記憶の利点を調べ、記憶の利点と脳の変化が運動介入の完了後 6 週間保持されているかどうかを判断します。
てんかんの成人における研究者のパイロット運動データに基づいて、彼らは、介入なしの対照群と比較して、運動群の言語記憶機能が大幅に改善されるという仮説を立てています。
研究者らはまた、言語記憶の改善は、記憶機能において重要な役割を果たす脳領域である海馬の安静時機能的結合 (rsFC) の変化によって媒介されるという仮説を立てています。
研究者らは、海馬 rsFC の運動誘発性変化がてんかんの記憶機能に対する運動の有益な効果を媒介しているという媒介モデルを提案し、統計的に有意な 4 つの条件を満たさなければならない因果的ステップ アプローチを利用して、メディエーションが存在します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18～55歳
- 主観的記憶障害 (次の質問に「はい」と答えることとして定義: 記憶に問題があると感じますか?それがてんかんの結果であろうと、抗てんかん薬のせいであろうと)
- 英語を流暢に話す
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 3-Telsa MRIの禁忌はありません
- -IGEの臨床医による確定診断（IGEには、若年ミオクロニーてんかん、若年欠神てんかん、小児欠神てんかん、全般強直間代発作などのてんかん症候群が含まれます）
- 比較的健康で、てんかん以外の併存疾患がない
- 脳の正常な登録前構造臨床MRI
- 過去 6 か月間で 1 か月あたり 4 日以下の発作
- 成人の身体活動に関する米国心臓協会の推奨よりも少ない (少なくとも 30 分の中程度の強度の有酸素運動を少なくとも 5 日/週 (合計 150 分)、または少なくとも 25 分以上の激しい有酸素活動を少なくとも 3 日/週 (合計 75 分) および中強度/高強度の筋力強化活動 (週 2 日以上)
除外基準:
- 根底にある変性または代謝障害
- 異常な一般的または神経学的検査
- 異常な脳MRI
- 以前の病歴に基づいて決定された、過去3か月間の最近の自殺念慮
- 妊娠中または研究会当日の妊娠検査結果陽性
- 3-TelsaでのMRIスキャンの禁忌
- 精神障害（テストされた場合FSIQ <80）または特殊教育の歴史
- 過去 6 か月間で 1 か月あたり 4 日以上の発作
- 別の介入研究への同時参加
- 以前の病歴に基づいて決定された病気または肥大した心臓または血管
- 薬でコントロールできない高血圧
- 成人の身体活動に関するアメリカ心臓協会の勧告を満たす
- 身体検査に異常があり、治験担当医師が対象者を運動介入に参加させるべきではないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時演習
6週間の運動プログラムへの即時参加（介入）
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被験者は、持久力と抵抗力を組み合わせたトレーニング（CERT）の構造化された運動プログラムの最大18の監視付きセッションを受けます。
監視付き CERT は、週に 3 日、約 3 日間行われます。セッションあたり 1 時間。
持久力トレーニングは 15 分から開始し、3 週目までに予備心拍数の 65 ～ 85% で静止リカンベント自転車で 30 分間のサイクリングに進みます。抵抗トレーニングの量と強度 (強度テストから決定されたベースライン) は、最初の 4 日間で進みます。セッション中に上半身と下半身の動きを交互にしながら、8回の動きで自発的な疲労まで8〜12回の繰り返しを3セットにします。
進歩は、相対的な強度を維持するために、持久力トレーニングとレジスタンストレーニングの両方のトライアル全体に組み込まれます。
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他の：遅延運動
運動プログラムに参加する前の6週間の遅延（介入なしのコントロール）
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6週間の遅延期間（運動なしコントロール）の後、被験者は、持久力と抵抗力を組み合わせたトレーニング（CERT）の構造化された運動プログラムの最大18の監視セッションを受けます。
監視付き CERT は、週に 3 日、約 3 日間行われます。セッションあたり 1 時間。
持久力トレーニングは 15 分から開始し、3 週目までに予備心拍数の 65 ～ 85% で静止リカンベント自転車で 30 分間のサイクリングに進みます。抵抗トレーニングの量と強度 (強度テストから決定されたベースライン) は、最初の 4 日間で進みます。セッション中に上半身と下半身の動きを交互にしながら、8回の動きで自発的な疲労まで8〜12回の繰り返しを3セットにします。
進歩は、相対的な強度を維持するために、持久力トレーニングとレジスタンストレーニングの両方のトライアル全体に組み込まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動グループと d' の訪問の間の推定相互作用効果
時間枠：ベースライン後 6 週間
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、対象となる主要変数 d' の条件ごとの相互作用を調べます。これは、カリフォルニア言語学習テスト - II (CVLT) における遅延認識記憶の識別可能性指数です。 -II)。
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースライン後 6 週間
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d' の変化に対する運動の影響における左海馬の安静状態の機能的結合 (rsFC) の変化の推定媒介効果
時間枠：ベースライン後 6 週間
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左海馬 rsFC の変化に対する調停の回帰テストは、因果的ステップ アプローチを使用して実行されます。
メディエーションが存在するためには、因果プロセスの 4 つのステップが真でなければなりません。
範囲は、推定されるメディエーション効果の負の無限大から正の無限大です。
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ベースライン後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動グループと学習スコアの訪問の間の推定交互作用効果
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、CVLT-II での学習試行の直後に想起された合計単語である、関心のある二次変数である学習スコアの条件ごとの相互作用を調べます。
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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Long Delay Free Recallスコアのエクササイズグループと訪問の間の推定交互作用効果
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、目的の二次変数である長期遅延自由想起スコアの条件ごとの相互作用を調べます。これは、CVLT での学習試行の 30 分後に想起された単語の合計です。 Ⅱ．
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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d' の変化に対する運動の効果における、右海馬の安静時の機能的結合 (rsFC) の変化の推定媒介効果
時間枠：ベースラインの6週間後
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Ｄ'の変化に対する運動の効果におけるメディエータ変数としての右海馬ｒｓＦＣの変化に対するメディエーションの回帰試験（ＣＶＬＴ−ＩＩから）は、因果的ステップアプローチを使用して実施される。
メディエーションが存在するためには、因果プロセスの 4 つのステップが真でなければなりません。
範囲は、推定されるメディエーション効果の負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの運動グループと訪問の間の推定相互作用効果
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、関心のある二次変数である一般的な認知機能の尺度である MoCA スコアの条件ごとの相互作用を調べます。
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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Short-Form 36 (SF-36) 身体コンポーネント スコアのエクササイズ グループと訪問の間の相互作用効果の推定値
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、関心のある二次変数である SF-36 身体コンポーネント スコアの状態ごとの相互作用を調べます。これは、身体的健康の生活の質のサブスケール尺度です。
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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Short-Form 36 (SF-36) メンタルコンポーネントスコアのエクササイズグループと訪問の間の推定相互作用効果
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析 (rm-ANOVA) を実行して、関心のある二次変数である SF-36 精神コンポーネント スコアの状態ごとの相互作用を調べます。これは、メンタルヘルスの生活の質のサブスケール尺度です。
推定相互作用効果の範囲は負の無限大から正の無限大です。
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ベースラインの6週間後
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エクササイズグループと訪問の間の推定相互作用効果長い遅延キューリコールスコア
時間枠：ベースラインの6週間後
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反復測定分散分析（RM-ANOVA）が実行され、CVLT-IIの学習試験の30分後にテストされたときにキューが与えられたときにリコールされた合計単語である、長い遅延キューコールスコアの条件ごとの相互作用を調べます。
範囲は、推定される相互作用効果に対して、無限から正の無限大の負です。
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ベースラインの6週間後
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エクササイズグループと訪問の間の推定相互作用効果を短い遅延キューリコールスコア
時間枠：ベースラインの6週間後
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繰り返しの測定分散分析（RM-ANOVA）が実行され、CVLT-IIの学習試験の直後にテストされたときにキューが与えられたときにリコールされた合計単語である短い遅延キューコールスコアの条件ごとの相互作用を調べます。
範囲は、推定される相互作用効果に対して、無限から正の無限大の負です。
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ベースラインの6週間後
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長い遅延キューコールスコアの変化に対する運動の影響における右海馬休憩の変化の推定媒介効果（RSFC）
時間枠：ベースライン後の6週間
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長い遅延キューリコールスコア（CVLT-IIから）の変化に対する運動の影響におけるメディエーター変数としての右海馬RSFCの変化の調停の回帰テストは、因果ステップアプローチを使用して実行されます。
因果プロセスの4つのステップは、調停が存在するために真実でなければなりません。
範囲は、推定された調停効果のために無限から正の無限大です。
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ベースライン後の6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane B. Allendorfer, Ph.D.、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2026年2月18日
研究の完了 (実際)
2026年2月18日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300006833
- R01HD102723 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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