간질 환자의 기억력 회복을 위한 운동 (EMemRE)
2026년 3월 10일 업데이트: Jane Allendorfer, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 6주간의 운동 프로그램이 개입하지 않은 대조군과 비교하여 기억력 향상에 얼마나 효과적인지 확인하고, 기억력 향상의 원인이 될 수 있는 뇌 변화를 조사하고, 기억력 향상 및 뇌 변화 여부를 확인하는 것입니다. 특발성 전신 간질(IGE) 환자에서 운동 중재를 완료한 후 6주 동안 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 특발성 전신 간질(IGE)이 있는 성인에서 기억 재활을 위한 지구력과 저항 훈련을 결합한 6주간의 감독되고 구조화된 운동 프로그램의 효능을 결정하고 운동에 대한 추정되는 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다. 운동 중재를 완료한 후 6주 후에도 기억력 향상과 두뇌 변화가 유지되는지 확인하십시오.
간질이 있는 성인에 대한 연구자의 파일럿 운동 데이터를 기반으로 그들은 운동이 개입하지 않은 통제 그룹에 비해 운동 그룹의 언어 기억 기능을 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 언어 기억력 향상이 기억 기능에 중요한 역할을 하는 뇌 영역인 해마의 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC)의 변화에 의해 매개된다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 해마 rsFC의 운동 유발 변화가 간질의 기억 기능에 대한 운동의 유익한 효과를 매개하는 매개 모델을 제안하고, 통계적 유의성의 4가지 조건이 충족되어야 하는 인과 단계 접근 방식을 활용하여 다음을 결정합니다. 중재가 존재합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-55세
- 주관적 기억력 불만(다음 질문에 "예"라고 대답하는 것으로 정의됨: 간질이나 항경련제 때문에 기억력에 문제가 있다고 느끼십니까?)
- 영어를 유창하게 구사하다
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 3-Telsa MRI에 대한 금기 사항이 없습니다
- 임상의가 확인한 IGE 진단(IGE에는 소아 근간대성 간질, 소아 결신 간질, 소아 결신 간질, 전신 강직 간대 발작과 같은 간질 증후군만 포함됨)
- 간질 이외의 동반 질환이 없는 비교적 건강한 자
- 뇌의 정상적인 등록 전 구조적 임상 MRI
- 지난 6개월 동안 한 달에 4일 이하 발작
- 성인의 신체 활동에 대한 미국 심장 협회 권장 사항 미만(주당 최소 5일(총 150분)의 중강도 유산소 활동 최소 30분 또는 주당 최소 3일의 격렬한 유산소 활동 최소 25분( 총 75분) 및 중강도/고강도 근육강화 활동 주 2일 이상)
제외 기준:
- 근본적인 퇴행성 또는 대사 장애
- 비정상적인 일반 또는 신경학적 검사
- 비정상적인 뇌 MRI
- 이전 병력에 근거하여 결정된 지난 3개월 동안의 최근 자살 생각
- 연구 세션 당일 임신 또는 양성 임신 테스트 결과
- 3-Telsa에서 MRI 스캔에 대한 금기
- 정신 장애(검사를 받은 경우 FSIQ<80) 또는 특수 교육 이력
- 지난 6개월 동안 >4 발작 일/월
- 다른 개입 연구에 동시 참여
- 이전 병력에 따라 결정된 병에 걸리거나 확장된 심장 또는 혈관
- 약물로 조절되지 않는 고혈압
- 성인의 신체 활동에 대한 미국 심장 협회 권장 사항 충족
- 연구 의사가 피험자가 운동 개입에 참여해서는 안 된다고 결정한 비정상적인 신체 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 운동
6주 운동 프로그램에 즉시 참여(개입)
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피험자는 지구력 및 저항 훈련(CERT)이 결합된 구조화된 운동 프로그램의 감독 세션을 최대 18회 받게 됩니다.
감독 하의 CERT는 주당 3일, 약 회당 1시간.
지구력 훈련은 15분에 시작하여 3주째까지 여유 심박수의 65~85%로 고정식 리컴번트 자전거에서 30분 동안 자전거를 타는 것으로 진행됩니다. 저항 훈련의 양과 강도(근력 테스트에서 결정된 기준선)는 처음 4번에 걸쳐 진행됩니다. 세션 동안 상체와 하체의 움직임을 번갈아 가며 8개의 움직임에 대한 의지적 피로에 대한 8-12회 반복의 3세트 세션.
상대적인 강도를 유지하기 위해 지구력 및 저항 훈련 모두에 대한 진행이 시험 전반에 걸쳐 통합됩니다.
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다른: 지연된 운동
운동 프로그램 참여 전 6주 지연(무개입 제어)
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6주간의 지연 기간(운동 금지) 후 피험자는 감독 하에 최대 18회의 구조화된 지구력 및 저항 훈련(CERT) 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
감독 하의 CERT는 주당 3일, 약 회당 1시간.
지구력 훈련은 15분에 시작하여 3주째까지 여유 심박수의 65~85%로 고정식 리컴번트 자전거에서 30분 동안 자전거를 타는 것으로 진행됩니다. 저항 훈련의 양과 강도(근력 테스트에서 결정된 기준선)는 처음 4번에 걸쳐 진행됩니다. 세션 동안 상체와 하체의 움직임을 번갈아 가며 8개의 움직임에 대한 의지적 피로에 대한 8-12회 반복의 3세트 세션.
상대적인 강도를 유지하기 위해 지구력 및 저항 훈련 모두에 대한 진행이 시험 전반에 걸쳐 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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d'에 대한 운동 그룹과 방문 간의 예상 상호 작용 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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반복 측정 분산 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 캘리포니아 언어 학습 테스트 - II(CVLT)에서 지연된 인식 기억에 대한 식별 지수인 주요 관심 변수 d'에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다. -II).
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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운동이 d'의 변화에 미치는 영향에서 왼쪽 해마 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC) 변화의 추정된 매개 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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D'(CVLT-II에서)의 변화에 대한 운동 효과의 매개 변수로서 왼쪽 해마 rsFC의 변화에 대한 매개의 회귀 테스트는 인과 단계 접근법을 사용하여 수행됩니다.
중재가 존재하려면 인과 과정의 네 단계가 참이어야 합니다.
추정된 매개 효과의 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습점수를 위한 운동군과 방문간 상호작용 효과 추정
기간: 베이스라인 후 6주
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반복 측정 분산 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 CVLT-II에서 학습 시도 직후에 기억된 총 단어인 학습 점수인 2차 관심 변수에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다.
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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Long Delay Free Recall 점수를 위한 운동군과 방문간 상호작용 효과 추정
기간: 베이스라인 후 6주
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반복 측정 분산 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 2차 관심 변수인 Long Delay Free Recall 점수에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다. II.
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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운동이 d'의 변화에 미치는 영향에서 오른쪽 해마 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC) 변화의 추정된 매개 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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D'(CVLT-II로부터)의 변화에 대한 운동 효과의 매개 변수로서 오른쪽 해마 rsFC의 변화에 대한 매개의 회귀 테스트는 인과 단계 접근 방식을 사용하여 수행됩니다.
중재가 존재하려면 인과 과정의 네 단계가 참이어야 합니다.
추정된 매개 효과의 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수를 위한 운동 그룹과 방문 간의 예상 상호 작용 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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분산의 반복 측정 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 일반 인지 기능의 척도인 MoCA 점수인 2차 관심 변수에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다.
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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Short-Form 36(SF-36) 신체 구성 요소 점수에 대한 운동 그룹과 방문 간의 예상 상호 작용 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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분산의 반복 측정 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 신체 건강에 대한 삶의 질 하위 척도 측정인 SF-36 신체 구성 요소 점수인 2차 관심 변수에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다.
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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Short-Form 36(SF-36) 정신 구성 요소 점수에 대한 운동 그룹과 방문 간의 예상 상호 작용 효과
기간: 베이스라인 후 6주
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분산의 반복 측정 분석(rm-ANOVA)을 수행하여 정신 건강을 위한 삶의 질 하위 척도 측정인 SF-36 정신 구성 요소 점수인 2차 관심 변수에 대한 조건별 상호 작용을 조사합니다.
추정된 상호 작용 효과에 대한 범위는 음의 무한대에서 양의 무한대입니다.
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베이스라인 후 6주
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운동 그룹과 긴 지연 큐 리콜 스코어 방문 사이의 예상 상호 작용 효과
기간: 기준 6 주 후
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반복 측정 분산 분석 (RM-ANOVA)은 2 차 관심 변수, 긴 지연 큐 리콜 스코어에 대한 조건 별 상호 작용을 조사하기 위해 수행 될 것입니다. 이는 CVLT-II에서 학습 시험 후 30 분 후에 테스트 할 때 큐를 제공 한 후 리콜 된 총 단어입니다.
범위는 추정 된 상호 작용 효과에 대해 긍정적 인 무한대에 대한 음의 무한대이다.
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기준 6 주 후
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운동 그룹과 짧은 지연 큐 리콜 스코어 방문 사이의 예상 상호 작용 효과
기간: 기준 6 주 후
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반복 측정 분산 분석 (RM-ANOVA)은 2 차 관심 변수, 짧은 지연 큐 리콜 점수에 대한 조건 별 상호 작용을 조사하기 위해 수행 될 것입니다. 이는 CVLT-II에서 학습 시험 직후에 큐를 테스트 할 때 큐를 제공 한 후 리콜 된 총 단어입니다.
범위는 추정 된 상호 작용 효과에 대해 긍정적 인 무한대에 대한 음의 무한대이다.
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기준 6 주 후
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오른쪽 해마의 변화의 예상 중재 효과 휴식 상태 기능 연결 (RSFC) 장기 지연 큐 리콜 스코어의 변화에 미치는 영향
기간: 기준 후 6 주
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오른쪽 지연 큐 리콜 스코어 (CVLT-II)의 변화에 미치는 영향의 중재자 변수로서 오른쪽 해마 RSFC의 변화에 대한 회귀 테스트는 인과-단계 접근법을 사용하여 수행 될 것입니다.
인과 과정의 4 단계는 중재가 존재하기 위해서는 사실이어야합니다.
범위는 예상 중재 효과에 대해 음의 무한대에 대한 무한대입니다.
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기준 후 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane B. Allendorfer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300006833
- R01HD102723 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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