Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus muistin kuntouttamiseksi epilepsiassa (EMemRE)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jane Allendorfer, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokas 6 viikon harjoitusohjelma parantaa muistia verrattuna ei-interventiokontrolliryhmään, tutkia aivomuutoksia, jotka voivat olla vastuussa muistin paranemisesta, ja selvittää, onko muistin hyödyt ja aivomuutokset. säilyvät 6 viikkoa harjoituksen suorittamisen jälkeen ihmisillä, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (IGE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää aikuisilla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (IGE) 6 viikon valvotun ja strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuus, jossa yhdistyvät kestävyys- ja vastusharjoittelu muistin kuntouttamiseksi, tutkia oletettuja harjoituksen toimintamekanismeja. liittyvät muistihyödyt ja määritä, säilyvätkö muistihyödyt ja aivomuutokset 6 viikon kuluttua harjoituksen suorittamisesta. Tutkijoiden epilepsiaa sairastavien aikuisten pilottiharjoitustietojen perusteella he olettavat, että harjoittelu parantaa merkittävästi verbaalista muistia harjoitusryhmässä verrattuna ei-interventiokontrolliryhmään. Tutkijat olettavat myös, että verbaalisen muistin parannuksia välittävät muutokset aivoturson lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä (rsFC), aivoalueella, jolla on tärkeä rooli muistitoiminnassa. Tutkijat ehdottavat mediaatiomallia, jossa liikunnan aiheuttamat muutokset hippokampuksessa rsFC välittävät harjoituksen suotuisaa vaikutusta muistitoimintoihin epilepsiassa, ja käyttävät kausaalisten vaiheiden lähestymistapaa, jossa 4 tilastollisesti merkitsevää ehtoa on täytettävä määrittääkseen, onko sovittelu on läsnä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • ikä 18-55 vuotta
  • subjektiivinen muistivalitus (määritelty vastaamiseksi "kyllä" seuraavaan kysymykseen: Tuntuuko sinusta, että sinulla on muistiongelmia, johtuuko ne epilepsiastasi tai epilepsialääkkeistäsi?)
  • puhuu sujuvasti englantia
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • ei ole vasta-aiheita 3-Telsa MRI:lle
  • kliinikon vahvistama IGE-diagnoosi (IGE sisältää epilepsiaoireyhtymät, kuten juveniili myokloninen epilepsia, juveniili puuttuva epilepsia, lapsuuden poissaoloepilepsia ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset yksinään)
  • suhteellisen terve, eikä hänellä ole muita samanaikaisia ​​​​sairauksia kuin epilepsia
  • normaali ennen ilmoittautumista aivojen rakenteellinen kliininen MRI
  • enintään 4 kohtauspäivää/kuukausi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • joilla on vähemmän kuin American Heart Associationin suosittelema fyysinen aktiivisuus aikuisilla (vähintään 30 min kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta vähintään 5 päivää/viikko (150 min yhteensä) tai vähintään 25 min voimakasta aerobista aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa ( 75 min yhteensä) ja keskivaikea/korkean intensiteetin lihasvoimaa vahvistava toiminta vähintään 2 päivää/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • taustalla olevat rappeuttavat tai aineenvaihduntahäiriöt
  • epänormaali yleinen tai neurologinen tutkimus
  • epänormaali aivojen MRI
  • viimeaikaiset itsemurha-ajatukset viimeisten 3 kuukauden aikana määritettynä aikaisemman sairaushistorian perusteella
  • raskaana tai positiivinen raskaustesti tutkimuspäivänä
  • magneettikuvauksen vasta-aihe 3-Telsassa
  • henkinen vamma (FSIQ<80, jos testattu) tai erityisopetushistoria
  • >4 kohtauspäivää/kuukausi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • samanaikainen osallistuminen eri interventiotutkimukseen
  • sairas tai laajentunut sydän tai verisuonet, jotka on määritetty aikaisemman sairaushistorian perusteella
  • korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • täyttää American Heart Associationin suosituksen aikuisten fyysistä aktiivisuutta varten
  • epänormaali fyysinen tutkimus, jossa tutkimuslääkäri päättää, ettei koehenkilö saa osallistua harjoitusinterventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön harjoitus
välitön osallistuminen 6 viikon harjoitusohjelmaan (interventio)
Käyttäytyminen: Valvottu yhdistetty kestävyys- ja vastustusharjoittelu (CERT)
Koehenkilöt käyvät läpi jopa 18 ohjattua istuntoa strukturoidussa harjoitusohjelmassa, jossa on yhdistetty kestävyys- ja vastusharjoittelu (CERT). Valvottu CERT tapahtuu 3 päivää/viikko, n. 1h per istunto. Kestävyysharjoittelu alkaa 15 minuutista ja etenee 30 minuutin pyöräilyyn paikallaan makuupyörällä 65-85 % sykereservistä viikolle 3 mennessä. Vastusharjoittelun volyymi ja intensiteetti (voimatesteistä määritetty lähtötaso) etenevät neljän ensimmäisen aikana. harjoituksia 3 sarjaan 8-12 toistoa tahdonvoimaiseen väsymykseen 8 liikkeellä vuorotellen ylä- ja alavartalon liikkeitä harjoituksen aikana. Edistyminen sisällytetään koko kokeeseen sekä kestävyys- että vastusharjoitteluun suhteellisen intensiteetin ylläpitämiseksi.
Muut: Viivästynyt harjoitus
6 viikon viive (interventio-ohjaus) ennen harjoitusohjelmaan osallistumista
Käyttäytyminen: Viivästynyt valvottu yhdistetty kestävyys- ja vastustusharjoittelu (CERT)
6 viikon viivejakson jälkeen (ei-harjoittelun hallinta) koehenkilöt käyvät läpi jopa 18 ohjattua istuntoa strukturoidussa harjoitusohjelmassa, jossa on yhdistetty kestävyys- ja vastusharjoittelu (CERT). Valvottu CERT tapahtuu 3 päivää/viikko, n. 1h per istunto. Kestävyysharjoittelu alkaa 15 minuutista ja etenee 30 minuutin pyöräilyyn paikallaan makuupyörällä 65-85 % sykereservistä viikolle 3 mennessä. Vastusharjoittelun volyymi ja intensiteetti (voimatesteistä määritetty lähtötaso) etenevät neljän ensimmäisen aikana. harjoituksia 3 sarjaan 8-12 toistoa tahdonvoimaiseen väsymykseen 8 liikkeellä vuorotellen ylä- ja alavartalon liikkeitä harjoituksen aikana. Edistyminen sisällytetään koko kokeeseen sekä kestävyys- että vastusharjoitteluun suhteellisen intensiteetin ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu vuorovaikutusvaikutus harjoitusryhmän ja vierailun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan ehto-ajan vuorovaikutusten tutkimiseksi ensisijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme d', joka on viivästyneen tunnistusmuistin erotteluindeksi Kalifornian verbaalisessa oppimistestissä II (CVLT). -II). Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
vasemman hippokampuksen lepotilan toiminnallisen yhteyden (rsFC) muutoksen arvioitu välitysvaikutus harjoituksen vaikutukseen d':n muutokseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mediation regressiotestit vasemman hippokampuksen rsFC:n muutoksen suhteen välittäjämuuttujana harjoituksen vaikutuksessa d':n muutokseen (CVLT-II:sta) suoritetaan käyttämällä kausaalisten vaiheiden lähestymistapaa. Syy-prosessin neljän vaiheen on oltava tosia, jotta sovittelu olisi läsnä. Arvioidun välitysvaikutuksen vaihteluväli on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu vuorovaikutusvaikutus harjoitusryhmän ja vierailun välillä oppimispisteiden saamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan ehto-ajan vuorovaikutusten tutkimiseksi toissijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme, oppimispisteelle, joka on sanat, jotka palautetaan välittömästi CVLT-II:n oppimiskokeiden jälkeen. Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
arvioitu vuorovaikutusvaikutus harjoitusryhmän ja vierailun välillä Long Delay Free Recall -pisteiden saamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan ehto-aikavuorovaikutusten tutkimiseksi toissijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme, Long Delay Free Recall -pisteelle, joka on sanojen kokonaismäärä, joka palautetaan 30 minuuttia CVLT-oppimiskokeiden jälkeen. II. Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioitu välitysvaikutus oikean hippokampuksen lepotilan toiminnallisessa kytkennässä (rsFC) harjoituksen vaikutukseen d':n muutokseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Välityksen regressiotestit oikean hippokampuksen rsFC:n muutoksille välittäjämuuttujana harjoituksen vaikutuksessa d':n muutokseen (CVLT-II:sta) suoritetaan käyttämällä kausaalisten vaiheiden lähestymistapaa. Syy-prosessin neljän vaiheen on oltava tosia, jotta sovittelu olisi läsnä. Arvioidun välitysvaikutuksen vaihteluväli on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
arvioitu vuorovaikutusvaikutus harjoitusryhmän ja vierailun välillä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteiden saamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan ehto-ajan vuorovaikutusten tutkimiseksi toissijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme, MoCA-pisteelle, joka on yleisen kognitiivisen toiminnan mitta. Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
arvioitu vuorovaikutus harjoitusryhmän ja käynnin välillä Short-Form 36 (SF-36) fyysisen komponentin pistemäärän saamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan, jotta voidaan tutkia ehto-aikavuorovaikutuksia toissijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme, SF-36 fyysisten komponenttien pistemäärälle, joka on elämänlaadun ala-asteikon mitta fyysiselle terveydelle. Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
arvioitu vuorovaikutusvaikutus harjoitusryhmän ja käynnin välillä Short-Form 36 (SF-36) henkisen komponentin pistemäärän saamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toistuvien mittareiden varianssianalyysi (rm-ANOVA) suoritetaan ehto-ajan vuorovaikutusten tutkimiseksi toissijaiselle kiinnostavalle muuttujallemme, SF-36 mentaalikomponenttipisteelle, joka on mielenterveyden elämänlaadun ala-asteikon mitta. Alue on negatiivinen ääretön positiivinen ääretön arvioidulle vuorovaikutusvaikutukselle.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioitu vuorovaikutusvaikutus liikuntaryhmän ja vierailun välillä pitkään viivästymispisteeseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötason jälkeen
Toistuvat mittausanalyysit varianssianalyysistä (RM-ANOVA) suoritetaan tutkittaessa ehdollisista vuorovaikutuksista toissijaiselle kiinnostavalle muuttujalle, pitkän viiveen palautumispisteeksi, joka on kokonais sanat, jotka on palautettu sen jälkeen, kun sille on annettu vihje, kun se on testattu 30 minuutin kuluttua CVLT-II: n oppimiskokeista. Alue on negatiivinen ääretön positiiviseen äärettömyyteen arvioidun vuorovaikutusvaikutuksen suhteen.
6 viikkoa lähtötason jälkeen
Arvioitu vuorovaikutusvaikutus liikuntaryhmän ja vierailun välillä lyhyen viiveisen palautuksen pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötason jälkeen
Toistuvat mittausanalyysit varianssianalyysistä (RM-ANOVA) suoritetaan tutkittaessa ehto-aika-vuorovaikutuksia toissijaiselle kiinnostavalle muuttujalle, lyhyen viiveen palautumispisteeksi, joka on kokonais sanat, jotka palautetaan sen jälkeen, kun sille on annettu vihje, kun sitä testataan heti CVLT-II: n oppimiskokeiden jälkeen. Alue on negatiivinen ääretön positiiviseen äärettömyyteen arvioidun vuorovaikutusvaikutuksen suhteen.
6 viikkoa lähtötason jälkeen
Oikean hippokampuksen lepotilan funktionaalisen yhteyden (RSFC) arvioitu sovitteluvaikutus harjoituksen vaikutuksesta pitkän viiveisen palautumispisteen muutoksen vaikutuksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötason jälkeen
Regressiokokeet sovittelun muutokselle oikean hippokampuksen RSFC: n muutoksen suhteen harjoituksen vaikutuksena harjoituksen vaikutuksena pitkien viiveiden palautumispisteiden muutokseen (CVLT-II: sta) suoritetaan syy-askeleella lähestymistapaa. Syyprosessin neljän vaiheen on oltava totta sovittelun läsnäolon vuoksi. Alue on negatiivinen äärettömyys positiiviselle äärettömyydelle arvioidun sovitteluvaikutuksen suhteen.
6 viikkoa lähtötason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane B. Allendorfer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300006833
  • R01HD102723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa