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閉経後の腹圧性尿失禁に対するレーザー鍼治療と骨盤底トレーニング

2021年7月1日 更新者:Heba Mohamed Aly Embaby、Cairo University

閉経後の肥満女性の腹圧性尿失禁に対するレーザー鍼治療と骨盤底トレーニングの有効性

この研究は、閉経後の肥満女性の腹圧性尿失禁 (SUI) に対するレーザー鍼治療 (LA) と骨盤底トレーニング (PFT) の有効性を判断することを目的としています。 軽度から中等度の腹圧性尿失禁から軽度から中等度の腹圧性尿失禁を患っており、年齢範囲が50~65歳で、ボディマス指数(BMI)≧30≦40kg/m2の閉経後の肥満女性40人が選択されます。 次に、ランダムに 2 つの同等の集まりに分けます。 研究グループ(A)は、レーザー鍼治療と骨盤底トレーニングを隔日で30分間、12セッション(週3回)受けます。 対照群 (B) は通常の治療を続けています。 すべての参加者は、介入を開始する前と12回目のセッションの終わりに、修正オックスフォードグレーディングスケールとペリノメーターを使用して、骨盤底筋の強度を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

更年期は、女性の人生で最も重要な時期であり、人生に永続的な影響を与える多くの生理学的変化をもたらします。 更年期の前後に現れる症状については、さまざまな意見があります。 更年期障害は、体重増加だけでなく、高血圧や糖尿病の増加にも関連しています。 エストロゲン欠乏症は、骨粗鬆症の発症に寄与するホルモンの変化を引き起こす可能性があります。 更年期障害は、ほてり、発汗(特に夜間)、神経過敏、集中力の問題、関節痛、膣の乾燥、および泌尿生殖器障害(高い失禁率)によって特徴付けられます。

閉経後の女性は、年齢とともに循環エストロゲンレベルが低下するため、泌尿器科の機能障害、失禁、脱出、性機能障害の危険にさらされています。 彼らの徴候や症状は、個人の満足度に大きな影響を与える可能性があります。 女性の閉経は通常 51 歳で起こり、大多数の女性は 45 歳から 55 歳の間に経験します。 その結果、女性は閉経後さらに 30 年間生きることが期待されます。

SUI は、若い女性の 20 ~ 30%、中年女性の 30 ~ 40%、晩年の女性の最大半数に影響を及ぼし、閉経後の女性の大部分に影響を与える主要な社会問題となっています。 この問題は、影響を受けた女性の個人的な満足度に大きく影響し、また尿失禁は高齢女性の機能的能力に影響を与える可能性があります。 腹圧性尿失禁は、最も蔓延しているタイプの尿失禁 (SUI) です。 ある研究によると、SUI は、腹腔内圧が高くなる状態、たとえば、経膣分娩の有無にかかわらず妊娠、肥満、困難な肉体労働などと関連していることがよくあります。 尿生殖路と骨盤底には、エストロゲンとプロゲステロンの受容体が含まれています。 これは、これらのホルモンが自制に関与していることを意味している可能性があります。 実際、エストロゲンは、おそらく血流の増加により、尿道閉鎖圧を上昇させます。 エストロゲンは、閉経後の女性の膣、尿道、および膀胱壁の上皮を改善することも示されています. その結果、閉経後ホルモン療法 (HT) を使用することで SUI のリスクが低下すると考えるのが妥当です。

UI の進歩にとって最もよく知られており、潜在的に修正可能な危険因子は肥満です。 いくつかの研究では、UI と体格指数 (BMI) の間に正の関係が効果的に作成されています。 体重は失禁に直接影響し、BMI が 5 単位増加するごとに失禁のリスクが 20 ~ 70% 上昇します。 また、標準体重の患者と比較して、肥満患者は UI を呈するリスクが約 2 倍になります。 腹腔内圧の上昇、および腱や神経への一定の緊張は、過度のストレッチを引き起こし、骨盤底の問題を引き起こしたり、悩ませたりする可能性があります[6]。 一般的な統一理論によると、肥満によって引き起こされる腹腔内圧 (IAP) の上昇は、骨盤底にストレスを与え、SUI の成長につながります。

単純な腹圧性尿失禁は、ライフスタイルを変えることで改善できます。 減量、水分制限、予想される排尿、ケーゲル筋の準備、およびバイオフィードバックは、変更の中にあります。 さらに、使用できる失禁スキームのグループがあります。時間指定排尿の目的は、膀胱がいっぱいにならないようにすることです。 骨盤底筋を強化する運動は、尿失禁のある年配の女性を助けることができます。

薬物療法や外科的介入など、尿失禁の治療には多くの方法がありますが、理学療法は、尿失禁患者に使用される最も成功した最良の治療法の1つであり、この方法は、患者が尿失禁を強化するのに役立つ最良の治療法です.骨盤の筋肉と尿失禁を取り除きます。

尿失禁は、しばしば骨盤底運動(ケーゲル運動)で治療されます。 これは、骨盤底筋、特に恥骨尾骨筋の反復収縮で構成され、筋肉を強化し、排尿制御を改善します。 ケーゲルプレスのやり方を含む骨盤底運動を患者に見せることができます。 尿やガスの流出を防ぐために使用される筋肉を収縮させるときは、胃と太ももをリラックスさせてください。 レーザー治療以外にも多くの症例の治療に大きな役割を果たしています。

低強度レーザー療法 (LILT) は、筋骨格や繊細な組織の傷、持続性潰瘍など、多くの状態の治療として利用される光線療法の一種です。 このようなレーザーは、鍼治療または筋骨格のトリガー フォーカスを刺激するための金属針の優れた選択肢としてさらに処方されました。 このタイプの治療は、通常、そのようなレーザーガジェットのより広範な修復利用からそれを認識するために「レーザー鍼」と名付けられています。

レーザー鍼治療は、本質的に針鍼治療よりも安全です。これは、治療の非侵襲的性質 (例えば、病気の場合) と、耳介のツボや会陰または陰部周辺のツボ (例えば、性機能障害のため)。 体の腰仙部は、骨盤底筋を模倣するレーザー鍼治療で治療することができます。 レーザー鍼治療は、SUI の治療に効果的であるため、腰仙部で BL31 を介して後部 S1、BL32 を介して S2、BL33 を介して S3、BL34 を介して S4、および BL35 を介して陰部神経を刺激することができます。 その結果、レーザー鍼治療は骨盤底筋の再神経支配と強化に役立ち、それによって SUI 症状を緩和します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の肥満女性40人が軽度から中等度の腹圧性尿失禁に苦しんでいる
  • 年齢層は50~65歳
  • 体格指数 (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2。

除外基準:

  • 神経筋障害
  • 腰椎椎間板脱出症
  • 婦人科疾患
  • ペースメーカー
  • 腫瘍
  • 皮膚疾患
  • 抗凝固剤を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼
鍼治療グループAは、20名の女性で構成され、レーザー鍼治療と骨盤底トレーニングを隔日で30分間、週3回、12セッション受けます。
レーザーは経穴上の皮膚に直接適用され、各経穴は 65 秒間照射され、続いて 15 分間の骨盤底運動が行われます。
介入なし:医学
20名の女性からなる医療グループBは、通常の治療を維持します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋力の変化
時間枠:セッション終了後4週間
Modified oxford Grading Scale (MOS) 膣の触診により、骨盤底筋力を測定するために使用されました。 PFMS の強度は、0 ~ 5 のスケールで等級付けされます。 主観評価
セッション終了後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heba Embaby, Ph.D.、Cairo University CU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月1日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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