- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959084
Laser-akupunktio ja lantionpohjan harjoitus stressiinkontinenssiin postmenopausaalisella
Laser-akupunktion ja lantionpohjan harjoittelun tehokkuus virtsankarkailun rasituksessa lihavilla postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet on merkittävin ajanjakso naisen elämässä ja tuo mukanaan monia fysiologisia muutoksia, jotka vaikuttavat elämään pysyvästi. Oireista, jotka ilmaantuvat ennen vaihdevuosien alkamista, sen aikana ja sen jälkeen, on ollut paljon mielipiteitä. Vaihdevuodet liittyvät painonnousuun sekä verenpainetaudin ja diabeteksen lisääntymiseen. Estrogeenin puute voi aiheuttaa hormonaalisia muutoksia, jotka edistävät osteoporoosin kehittymistä. Vaihdevuodet ovat leimallisia kuumia aaltoja, hikoilua (etenkin öisin), ärtyneisyyttä, keskittymisvaikeuksia, nivelkipuja, emättimen kuivuutta ja urogenitaalisia häiriöitä (korkea inkontinenssi).
Postmenopausaalisilla naisilla on urogynekologisen toimintahäiriön, inkontinenssin, prolapsin ja seksuaalisen toimintahäiriön vaara, koska verenkierron estrogeenitasot laskevat iän myötä. Niiden merkeillä ja oireilla voi olla suuri vaikutus henkilökohtaiseen tyytyväisyyteen. Vaihdevuodet alkavat naisilla normaalina 51-vuotiaana, ja suurin osa naisista kokee sen 45-55-vuotiaina. Tämän seurauksena naisten pitäisi odottaa elävänsä vielä 30 vuotta vaihdevuosien jälkeen.
SUI vaikuttaa 20-30 %:iin nuorista naisista, 30-40 %:iin keski-ikäisistä naisista ja jopa puoleen myöhempien vuosien naisista, mikä tekee siitä merkittävän sosiaalisen ongelman, joka vaikuttaa suureen osaan postmenopausaalisilla naisilla. Tämä ongelma vaikuttaa merkittävästi vaikutusvaltaisten naisten henkilökohtaiseen tyytyväisyyteen, myös virtsankarkailu voi vaikuttaa iäkkäiden naisten toimintakykyyn. Stressi-inkontinenssi on yleisin inkontinenssin tyyppi (SUI). Tutkimuksen mukaan SUI liittyy usein tiloihin, jotka aiheuttavat korkeaa vatsansisäistä painetta, kuten raskautta emättimen kuljetuksen kanssa tai ilman, liikalihavuutta ja vaikeaa fyysistä työtä. Urogenitaalikanava ja lantionpohja sisältävät estrogeeni- ja progesteronireseptoreita. Tämä voi tarkoittaa, että näillä hormoneilla on rooli pidättymisessä. Estrogeeni itse asiassa lisää virtsaputken sulkeutumispainetta, mahdollisesti lisääntyneen verenkierron vuoksi. Estrogeenin on myös osoitettu parantavan emättimen, virtsaputken ja virtsarakon seinämän epiteeliä postmenopausaalisilla naisilla. Tämän seurauksena on kohtuullista olettaa, että postmenopausaalisen hormonihoidon (HT) käyttö vähentäisi SUI:n riskiä.
Tunnetuin ja mahdollisesti muunnettavissa oleva vaaratekijä käyttöliittymän etenemiselle on liikalihavuus. Joissakin tutkimuksissa on luotu positiivinen yhteys käyttöliittymän ja painoindeksin (BMI) välille. Painolla on suora annosvaikutus inkontinenssiin, ja jokainen 5 yksikön BMI:n lisäys lisää inkontinenssin riskiä 20–70 %. Ja tavallisiin painoisiin potilaisiin verrattuna lihavilla potilailla on noin kaksinkertainen riski saada UI. Lisääntynyt vatsansisäinen paine sekä jatkuva jännitys jänteissä ja hermoissa voivat häiritä tai aiheuttaa lantionpohjaongelmia aiheuttamalla liiallista venytystä [6]. Liikalihavuuden aiheuttama kohonnut intraabdominaalinen paine (IAP) rasittaa lantionpohjaa ja johtaa SUI:n kasvuun vallitsevan yhdistävän teorian mukaan.
Elämäntapamuutokset voivat auttaa yksinkertaisessa stressiinkontinenssissa. Painonpudotus, nesterajoitus, odotettu tyhjennys, Kegel-lihasten valmistelu ja biofeedback ovat muunnelmia. Lisäksi on olemassa joukko inkontinenssijärjestelmiä, joita voidaan käyttää. Ajastetun tyhjennyksen tavoitteena on pitää rakko liian täynnä. Lantionpohjan lihaksia vahvistavat harjoitukset voivat auttaa iäkkäitä naisia, joilla on virtsankarkailu.
Vaikka virtsankarkailun hoitoon on monia tapoja, kuten lääkehoito ja kirurgiset toimenpiteet, mutta fysioterapia on yksi menestyneimmistä ja parhaista virtsankarkailusta kärsivien potilaiden hoitomenetelmistä, tämä menetelmä on paras hoitomenetelmä, joka auttaa potilaita vahvistamaan lantion lihakset ja päästä eroon virtsankarkailusta.
Inkontinenssia hoidetaan usein lantionpohjan harjoituksella (Kegelin harjoitus). Se koostuu lantionpohjan lihasten, erityisesti pubococcygeus-lihaksen, toistuvista supistuksista, jotka vahvistavat lihaksia ja parantavat virtsanhallintaa. Potilaalle voidaan näyttää lantionpohjaharjoitus, mukaan lukien Kegel-puristin. Pidä vatsa ja reidet rentoina, kun supistat virtsan ulosvirtauksen tai flatus välttämiseksi käytettyjä lihaksia. Laserhoidolla on iso rooli monien tapausten hoidossa.
Low-intensity lasertherapy (LILT) on eräänlainen valohoito, jota käytetään hoitona moniin sairauksiin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön sekä herkät kudoshaavat ja jatkuvat haavaumat. Tällaisia lasereita on lisäksi määrätty onnistuneeksi valinnaksi metallineuloihin akupunktion tai tuki- ja liikuntaelimistön laukaisinta herättämiseen. Tämän tyyppistä hoitoa kutsutaan tavallisesti laserakupunktioksi, jotta se voidaan tunnistaa tällaisten laserlaitteiden laajemmasta korjaavasta käytöstä.
Laser-akupunktio on olennaisesti turvallisempi kuin neulaakupunktio, koska hoito on tunkeilematonta (esimerkiksi sairaustapauksissa) ja se on sopivampi tekniikka vaikeiden kohtien, kuten korva-akupunktiopisteiden tai pisteet perineumin tai yksityisten ympärillä (esim. seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi). Vartalon lumbosakraalialuetta voidaan hoitaa laserakupunktiolla matkimaan lantionpohjan lihaksia. Laser-akupunktio voi stimuloida posteriorista S1:tä BL31:n kautta, S2:ta BL32:n kautta, S3:a BL33:n kautta, S4:ää BL34:n kautta ja hämähäkkihermoa BL35:n kautta lumbosacral-alueella, koska nämä tekniikat ovat tehokkaita SUI:n hoidossa. Tämän seurauksena laserakupunktio voi auttaa hermottamaan ja vahvistamaan lantionpohjan lihaksia, mikä lievittää SUI-oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Embaby, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00201003191889
- Sähköposti: dr.hebaembaby@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentä ylipainoista postmenopausaalista naista kärsii lievästä tai kohtalaisesta stressiinkontinenssista
- Heidän ikänsä on 50-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset häiriöt
- Lannelevyn prolapsi
- Gynekologiset häiriöt
- Sydämentahdistimet
- Kasvaimet
- Dermatologiset sairaudet
- Potilas, joka käyttää antikoagulantteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktioryhmä A , jossa on 20 naista , saa laserakupunktioterapiaa ja lantionpohjan harjoittelua joka toinen päivä 30 min , 3 kertaa viikossa 12 kertaa
|
Laser levitetään suoraan iholle akupunktiopisteiden päälle ja jokainen piste saa 65 sekunnin ampumisen, jonka jälkeen lantionpohjan harjoituksia 15 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Lääketieteellinen
Lääketieteellinen ryhmä B, johon kuuluu 20 naista, jatkaa normaalia sairaanhoitoaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa istuntojen päättymisestä
|
Modifioitu Oxford Grading asteikko (MOS) Emättimen tunnustelulla sitä käytettiin mittaamaan lantionpohjan lihasvoimaa.
PFMS:n vahvuus arvostellaan asteikolla 0-5.
subjektiivinen arvio
|
4 viikkoa istuntojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LA and PFT in SUI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .