- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959084
Laserakupunktur og bækkenbundstræning om stressurininkontinens Postmenopausal
Effektiviteten af laserakupunktur og bækkenbundstræning ved anstrengelsesurininkontinens hos overvægtige postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangsalderen er den vigtigste periode i en kvindes liv og medfører mange fysiologiske ændringer, som påvirker livet permanent. Der har været mange meninger om de symptomer, der opstår før, under og efter overgangsalderens begyndelse. Overgangsalderen er forbundet med vægtøgning, såvel som en stigning i hypertension og diabetes. Østrogenmangel kan forårsage hormonelle ændringer, der bidrager til udviklingen af osteoporose. Overgangsalderen er præget af hedeture, svedtendens (især om natten), irritabilitet, koncentrationsproblemer, ledsmerter, vaginal tørhed og urogenitale lidelser (høj grad af inkontinens).
Postmenopausale kvinder er i fare for urogynækologisk dysfunktion, inkontinens, prolaps og seksuel dysfunktion, da cirkulerende østrogenniveauer falder med alderen. Deres tegn og symptomer kan have stor indflydelse på ens personlige tilfredshed. Overgangsalderen forekommer i en normal alder på 51 år hos kvinder, hvor størstedelen af kvinder oplever det mellem 45 og 55 år. Som et resultat bør kvinder forvente at leve i yderligere 30 år efter overgangsalderen.
SUI påvirker 20-30% af unge kvinder, 30-40% af moderat alderen kvinder og op til halvdelen af kvinderne i deres senere år, hvilket gør det til et stort socialt problem, der påvirker størstedelen af postmenopausale kvinder. Dette problem har væsentlig indflydelse på den personlige tilfredshed hos påvirkede kvinder, også urininkontinens kan påvirke ældre kvinders funktionsevne. Stressurininkontinens er den mest udbredte form for inkontinens (SUI). Ifølge en undersøgelse er SUI ofte forbundet med tilstande, der forårsager højt intra-abdominalt tryk, for eksempel graviditet med eller uden vaginal transport, fedme og vanskeligt fysisk arbejde. Urogenitalkanalen og bækkenbunden indeholder østrogen- og progesteronreceptorer. Dette kan betyde, at disse hormoner spiller en rolle ved kontinens. Østrogen øger faktisk urinrørets lukketryk, muligvis på grund af øget blodgennemstrømning. Østrogen har også vist sig at forbedre epitelet i skeden, urinrøret og blærevæggen hos postmenopausale kvinder. Som følge heraf er det rimeligt at antage, at brug af postmenopausal hormonbehandling (HT) vil reducere risikoen for SUI.
Den mest velkendte og potentielt modificerbare farefaktor for fremme af UI er fedme. I nogle undersøgelser er der effektivt skabt en positiv sammenhæng mellem UI og body mass index (BMI). Vægt har en direkte dosiseffekt på inkontinens, hvor hver 5-enhedsudvidelse i BMI øger risikoen for inkontinens med 20 til 70 %. Og sammenlignet med almindeligt vægtige patienter har overvægtige patienter omkring dobbelt så stor risiko for at præsentere UI. Øget intraabdominalt tryk, samt konstante spændinger på sener og nerver, kan genere eller forårsage bækkenbundsproblemer ved at forårsage overdreven strækning [6]. Øget intraabdominalt tryk (IAP) forårsaget af fedme stresser bækkenbunden og fører til vækst af SUI, ifølge den fremherskende forenende teori.
Ændringer i ens livsstil kan hjælpe med simpel stressinkontinens. Vægttab, væskebegrænsning, forventet tømning, Kegel-muskelforberedelse og biofeedback er blandt modifikationerne. Derudover er der en gruppe af inkontinensordninger, der kan bruges. Målet med tidsindstillet tømning er at forhindre blæren i at være for fuld. Øvelser til at styrke bækkenbundsmusklerne kan hjælpe ældre kvinder med urininkontinens.
Selvom der er mange måder at behandle urininkontinens på, såsom medikamentel behandling og kirurgisk indgreb, men fysioterapi er en af de mest succesrige og bedste behandlingsmetoder, der bruges til patienter med urininkontinens, denne metode er de bedste behandlingsmetoder, der hjælper patienter med at styrke bækkenmuskler og slippe af med urininkontinens.
Inkontinens behandles ofte med bækkenbundsøvelser (Kegel's Exercise). Den består af gentagne sammentrækninger af bækkenbundsmusklerne, især pubococcygeus-musklen, for at styrke musklerne og forbedre vandladningskontrollen. Bækkenbundsøvelser, herunder hvordan man laver en Kegel-presse, kan vises til patienten. Når du trækker musklerne sammen, der bruges til at undgå udstrømning af urin eller flatus, skal du holde mave og lår afslappede. Ud over laserbehandling har en stor rolle i behandlingen af mange tilfælde.
Laserterapi med lav intensitet (LILT) er en type fototerapi, der bruges som terapi for mange tilstande, herunder muskuloskeletale og sarte vævssår og vedvarende ulceration. Sådanne lasere er desuden ordineret som et vellykket valg til metalnåle til tilskyndelse til akupunktur eller muskuloskeletale trigger fokus. Denne type behandling kaldes normalt "Laserakupunktur" for at genkende den fra den mere omfattende genoprettende brug af sådanne lasergadgets.
Laserakupunktur er i det væsentlige sikrere end nåleakupunktur på grund af behandlingens ikke-påtrængende karakter (f.eks. i tilfælde af sygdom) og en mere egnet teknik til anstiftelse af vanskelige punkter som aurikulære akupunkturpunkter eller punkter omkring perineum eller private (f.eks. for seksuel dysfunktion). Det lumbosakrale område af kroppen kan behandles med laserakupunktur for at efterligne bækkenbundsmuskler. Laserakupunktur kan stimulere posterior S1 via BL31, S2 via BL32, S3 via BL33, S4 via BL34 og pudendalnerven via BL35 ved lumbosakralområdet, da disse teknikker er effektive til behandling af SUI. Som et resultat kan laserakupunktur hjælpe med reinnervering og styrkelse af bækkenbundsmusklerne og derved lindre SUI-symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefonnummer: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre overvægtige postmenopausale kvinder lider af mild til moderat stressinkontinens
- Deres alder varierer fra 50-65 år
- Body mass index (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære lidelser
- Lumbal diskusprolaps
- Gynækologiske lidelser
- Pacemakere
- Tumorer
- Dermatologiske tilstande
- Patient, der tager antikoagulantia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunkturgruppe A, bestående af 20 kvinder, får laserakupunkturterapi og bækkenbundstræning hver anden dag i 30 min. 3 gange om ugen i 12 sessioner
|
Laseren påføres direkte på huden over akupunkturpunkter og hvert punkt får et skud på 65 sekunder efterfulgt af bækkenbundsøvelser i 15 min.
|
|
Ingen indgriben: Medicinsk
Lægegruppe B, bestående af 20 kvinder, vil blive opretholdt i deres almindelige lægebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bækkenbundsmusklernes styrke
Tidsramme: 4 uger efter afslutningen af sessionerne
|
Modificeret oxford grading scale (MOS) Via vaginal palpation blev den brugt til at måle bækkenbundsmuskelstyrke.
Styrken af PFMS er bedømt på en skala fra 0-5.
subjektiv vurdering
|
4 uger efter afslutningen af sessionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LA and PFT in SUI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserakupunkturbehandling og bækkenbundstræning
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland