- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04959084
Laserakupunktur og bekkenbunnstrening på stressurininkontinens Postmenopausal
Effektiviteten av laserakupunktur og bekkenbunnstrening på stressurininkontinens hos overvektige postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er den viktigste perioden i en kvinnes liv og bringer inn mange fysiologiske endringer som påvirker livet permanent. Det har vært mange meninger om symptomene som vises før, under og etter overgangsalderen. Menopause er assosiert med vektøkning, samt en økning i hypertensjon og diabetes. Østrogenmangel kan forårsake hormonelle endringer som bidrar til utvikling av osteoporose. Overgangsalderen er preget av hetetokter, svette (spesielt om natten), irritabilitet, konsentrasjonsproblemer, leddsmerter, vaginal tørrhet og urogenitale lidelser (høy grad av inkontinens).
Postmenopausale kvinner er i fare for urogynekologisk dysfunksjon, inkontinens, prolaps og seksuell dysfunksjon ettersom sirkulerende østrogennivåer avtar med alderen. Deres tegn og symptomer kan ha stor innvirkning på ens personlige tilfredshet. Overgangsalder oppstår ved en normal alder på 51 år hos kvinner, og de fleste kvinner opplever det mellom 45 og 55 år. Som et resultat bør kvinner forvente å leve i ytterligere 30 år etter overgangsalderen.
SUI påvirker 20–30 % av unge kvinner, 30–40 % av moderat aldrende kvinner og opptil halvparten av kvinnene i de senere årene, noe som gjør det til et stort sosialt problem som påvirker størstedelen av postmenopausale kvinner. Dette problemet påvirker i betydelig grad den personlige tilfredsstillelsen til påvirkede kvinner, også urininkontinens kan påvirke funksjonsevnen til eldre kvinner. Anstrengelsesurininkontinens er den mest utbredte typen inkontinens (SUI). Ifølge en studie er SUI ofte forbundet med tilstander som forårsaker høyt intraabdominalt trykk, for eksempel graviditet med eller uten vaginal transport, overvekt og vanskelig fysisk arbeid. Urogenitalkanalen og bekkenbunnen inneholder østrogen- og progesteronreseptorer. Dette kan bety at disse hormonene spiller en rolle ved kontinens. Østrogen øker faktisk trykket i urinrøret, muligens på grunn av økt blodstrøm. Østrogen har også vist seg å forbedre epitelet i skjeden, urinrøret og blæreveggen hos postmenopausale kvinner. Som et resultat er det rimelig å anta at bruk av postmenopausal hormonbehandling (HT) vil redusere risikoen for SUI.
Den mest kjente og potensielt modifiserbare farefaktoren for utvikling av brukergrensesnitt er fedme. I noen studier har en positiv sammenheng mellom UI og kroppsmasseindeks (BMI) effektivt blitt opprettet. Vekt har en direkte doseeffekt på inkontinens, med hver 5-enheters utvidelse av BMI øker risikoen for inkontinens med 20 til 70 %. Og sammenlignet med vanlig vektpasienter har overvektige pasienter omtrent dobbelt så stor risiko for å få UI. Økt intraabdominalt trykk, samt konstant spenning på sener og nerver, kan plage eller forårsake bekkenbunnsproblemer ved å forårsake overdreven strekking [6]. Økt intraabdominalt trykk (IAP) forårsaket av fedme stresser bekkenbunnen og fører til vekst av SUI, ifølge den rådende samlende teorien.
Endringer i ens livsstil kan hjelpe mot enkel stressinkontinens. Vekttap, væskebegrensning, forventet tømming, Kegel muskelforberedelse og biofeedback er blant modifikasjonene. I tillegg er det en gruppe inkontinensordninger som kan brukes. Målet med tidsbestemt tømning er å forhindre at blæren blir for full. Øvelser for å styrke bekkenbunnsmuskulaturen kan hjelpe eldre kvinner med urininkontinens.
Selv om det er mange måter å behandle urininkontinens på som medikamentell behandling og kirurgisk inngrep, men fysioterapi er en av de mest vellykkede og beste behandlingsmetodene som brukes med pasienter med urininkontinens, denne metoden er de beste behandlingsmetodene som hjelper pasienter med å styrke bekkenmuskulaturen og bli kvitt urininkontinens .
Inkontinens behandles ofte med bekkenbunnstrening (Kegel's Exercise). Den består av gjentatte sammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen, spesielt pubococcygeus-muskelen, for å styrke musklene og forbedre miksjonskontrollen. Bekkenbunnstrening, inkludert hvordan man gjør en Kegel-press, kan vises til pasienten. Når du trekker sammen musklene som brukes for å unngå utstrømning av urin eller flatus, hold magen og lårene avslappet. I tillegg til laserbehandling har en stor rolle i behandlingen av mange tilfeller.
Laserterapi med lav intensitet (LILT) er en type fototerapi som brukes som terapi for mange tilstander, inkludert muskel- og skjelettsår og ømfintlige vevssår og vedvarende sårdannelse. Slike lasere i tillegg foreskrevet som et vellykket valg til metallnåler for oppfordring til akupunktur eller muskel-skjelettutløserfokus. Denne typen behandling kalles vanligvis "Laserakupunktur" for å gjenkjenne den fra den mer omfattende gjenopprettende bruken av slike lasergadgets.
Laserakupunktur er i hovedsak sikrere enn nåleakupunktur på grunn av behandlingens ikke-påtrengende natur (for eksempel i tilfeller av sykdom) og en mer egnet teknikk for å stimulere vanskelige punkter som øreakupunkturpunkter eller punkter rundt perineum eller private (f.eks. for seksuell dysfunksjon). Det lumbosakrale området av kroppen kan behandles med laserakupunktur for å etterligne bekkenbunnsmuskulaturen. Laserakupunktur kan stimulere posterior S1 via BL31, S2 via BL32, S3 via BL33, S4 via BL34, og pudendalnerven via BL35 ved lumbosakralområdet, da disse teknikkene er effektive i behandling av SUI. Som et resultat kan laserakupunktur hjelpe til med reinnervering og styrking av bekkenbunnsmuskulaturen, og dermed lindre SUI-symptomer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefonnummer: 00201003191889
- E-post: dr.hebaembaby@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti overvektige postmenopausale kvinner lider av mild til moderat stressinkontinens
- Deres alder varierer fra 50-65 år
- Kroppsmasseindeksen (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære lidelser
- Lumbal skiveprolaps
- Gynekologiske lidelser
- Pacemakere
- Tumorer
- Dermatologiske tilstander
- Pasient som tar antikoagulantia.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunkturgruppe A, bestående av 20 kvinner vil motta laserakupunkturterapi og bekkenbunnstrening annenhver dag i 30 min, 3 ganger i uken i 12 økter
|
Laseren påføres direkte på huden over akupunkturpunkter og hvert punkt får et skudd på 65 sekunder etterfulgt av bekkenbunnsøvelser i 15 min.
|
Ingen inngripen: Medisinsk
Medisinsk gruppe B, bestående av 20 kvinner, opprettholdes sin ordinære medisinske behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i bekkenbunnsmuskulaturens styrke
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet økt
|
Modifisert oxford graderingsskala (MOS) Via vaginal palpasjon ble den brukt til å måle bekkenbunnsmuskelstyrken.
Styrken til PFMS er gradert på en skala fra 0-5.
subjektiv vurdering
|
4 uker etter avsluttet økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LA and PFT in SUI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Laserakupunkturbehandling og bekkenbunnstrening
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater