- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959084
Laserakupunktur und Beckenbodentraining bei Belastungsharninkontinenz nach der Menopause
Wirksamkeit von Laserakupunktur und Beckenbodentraining bei Belastungsharninkontinenz bei adipösen postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menopause ist die bedeutendste Zeit im Leben einer Frau und bringt viele physiologische Veränderungen mit sich, die das Leben dauerhaft beeinflussen. Es gibt viele Meinungen über die Symptome, die vor, während und nach dem Einsetzen der Wechseljahre auftreten. Die Menopause ist mit Gewichtszunahme sowie einem Anstieg von Bluthochdruck und Diabetes verbunden. Östrogenmangel kann hormonelle Veränderungen verursachen, die zur Entstehung von Osteoporose beitragen. Die Wechseljahre sind gekennzeichnet durch Hitzewallungen, Schweißausbrüche (insbesondere nachts), Reizbarkeit, Konzentrationsstörungen, Gelenkschmerzen, Scheidentrockenheit und Urogenitalstörungen (hohe Inkontinenzrate).
Postmenopausale Frauen sind gefährdet für urogynäkologische Dysfunktion, Inkontinenz, Prolaps und sexuelle Dysfunktion, da die zirkulierenden Östrogenspiegel mit zunehmendem Alter abnehmen. Ihre Anzeichen und Symptome können einen großen Einfluss auf die persönliche Zufriedenheit haben. Die Menopause tritt bei Frauen in einem normalen Alter von 51 Jahren auf, wobei die Mehrheit der Frauen sie im Alter zwischen 45 und 55 erlebt. Infolgedessen sollten Frauen damit rechnen, nach der Menopause noch 30 Jahre zu leben.
SUI betrifft 20-30 % der jungen Frauen, 30-40 % der Frauen mittleren Alters und bis zur Hälfte der Frauen in ihren späteren Jahren, was es zu einem wichtigen sozialen Problem macht, das den größten Teil der postmenopausalen Frauen betrifft. Dieses Thema beeinflusst maßgeblich die persönliche Zufriedenheit betroffener Frauen, auch Harninkontinenz kann die Funktionsfähigkeit älterer Frauen beeinträchtigen. Die Stressharninkontinenz ist die am weitesten verbreitete Form der Inkontinenz (SUI). Laut einer Studie wird SUI oft mit Zuständen in Verbindung gebracht, die einen hohen intraabdominalen Druck verursachen, zum Beispiel Schwangerschaft mit oder ohne Vaginaltransport, Fettleibigkeit und schwere körperliche Arbeit. Der Urogenitaltrakt und der Beckenboden enthalten Östrogen- und Progesteronrezeptoren. Dies kann bedeuten, dass diese Hormone bei der Kontinenz eine Rolle spielen. Östrogen erhöht tatsächlich den Verschlussdruck der Harnröhre, möglicherweise aufgrund eines erhöhten Blutflusses. Es hat sich auch gezeigt, dass Östrogen das Epithel in der Vagina, der Harnröhre und der Blasenwand bei postmenopausalen Frauen verbessert. Infolgedessen ist davon auszugehen, dass die Anwendung einer postmenopausalen Hormontherapie (HT) das SUI-Risiko verringern würde.
Der bekannteste und möglicherweise modifizierbare Risikofaktor für das Fortschreiten von UI ist Adipositas. In einigen Studien wurde tatsächlich ein positiver Zusammenhang zwischen UI und Body-Mass-Index (BMI) hergestellt. Das Gewicht hat einen direkten Dosiseffekt auf die Inkontinenz, wobei jede Erhöhung des BMI um 5 Einheiten das Inkontinenzrisiko um 20 bis 70 % erhöht. Und im Vergleich zu Patienten mit normalem Gewicht haben adipöse Patienten ein etwa doppelt so hohes Risiko, an UI zu erkranken. Erhöhter intraabdominaler Druck sowie ständige Spannung auf Sehnen und Nerven können Beckenbodenprobleme durch übermäßige Dehnung stören oder verursachen [6]. Ein erhöhter intraabdominaler Druck (IAP), der durch Fettleibigkeit verursacht wird, belastet den Beckenboden und führt nach der vorherrschenden vereinheitlichenden Theorie zum Wachstum von SUI.
Bei einer einfachen Belastungsinkontinenz können Veränderungen des Lebensstils helfen. Zu den Modifikationen gehören Gewichtsverlust, Flüssigkeitsrestriktion, erwartete Entleerung, Kegel-Muskelvorbereitung und Biofeedback. Darüber hinaus gibt es eine Gruppe von Inkontinenzschemata, die verwendet werden können. Ziel der zeitgesteuerten Entleerung ist es, die Blase vor einer zu vollen Blase zu bewahren. Übungen zur Kräftigung der Beckenbodenmuskulatur können älteren Frauen mit Harninkontinenz helfen.
Obwohl es viele Möglichkeiten zur Behandlung von Harninkontinenz gibt, wie z. B. medikamentöse Behandlung und chirurgische Eingriffe, ist die Physiotherapie jedoch eine der erfolgreichsten und besten Behandlungsmethoden, die bei Patienten mit Harninkontinenz angewendet werden Beckenbodenmuskulatur und Harninkontinenz loswerden.
Inkontinenz wird oft mit Beckenbodentraining (Kegel-Übung) behandelt. Es besteht aus wiederholten Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur, insbesondere des Pubococcygeus-Muskels, um die Muskeln zu stärken und die Miktionskontrolle zu verbessern . Beckenbodenübungen, einschließlich der Durchführung einer Kegelpresse, können dem Patienten gezeigt werden. Wenn Sie die Muskeln anspannen, die verwendet werden, um das Abfließen von Urin oder Blähungen zu vermeiden, halten Sie den Bauch und die Oberschenkel entspannt . Neben der Laserbehandlung spielt die Behandlung in vielen Fällen eine große Rolle.
Die Lasertherapie mit niedriger Intensität (LILT) ist eine Art der Phototherapie, die als Therapie für viele Erkrankungen eingesetzt wird, einschließlich Wunden des Bewegungsapparates und empfindlichen Gewebes sowie hartnäckiger Ulzerationen. Solche Laser werden zusätzlich als erfolgreiche Wahl zu Metallnadeln zur Anregung von Akupunktur oder Muskel-Skelett-Trigger-Fokus verschrieben. Diese Art der Behandlung wird normalerweise als "Laserakupunktur" bezeichnet, um sie von der umfassenderen restaurativen Nutzung solcher Lasergeräte zu unterscheiden.
Die Laserakupunktur ist wesentlich sicherer als die Nadelakupunktur, da sie nicht intrusiv behandelt wird (z. B. in Krankheitsfällen) und eine besser geeignete Technik zum Anregen schwieriger Punkte wie Aurikularakupunkturpunkte oder Punkte um den Damm oder den Intimbereich (z. B. bei sexueller Dysfunktion). Der lumbosakrale Bereich des Körpers kann mit Laserakupunktur behandelt werden, um die Beckenbodenmuskulatur nachzuahmen. Laserakupunktur kann den hinteren S1 über BL31, S2 über BL32, S3 über BL33, S4 über BL34 und den Pudendusnerv über BL35 im lumbosakralen Bereich stimulieren, da diese Techniken bei der Behandlung von SUI wirksam sind. Infolgedessen kann die Laserakupunktur bei der Reinnervation und Stärkung der Beckenbodenmuskulatur helfen und dadurch SUI-Symptome lindern .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefonnummer: 00201003191889
- E-Mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig fettleibige postmenopausale Frauen leiden unter leichter bis mittelschwerer Belastungsharninkontinenz
- Ihr Alter liegt zwischen 50 und 65 Jahren
- Der Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Störungen
- Bandscheibenvorfall
- Gynäkologische Erkrankungen
- Herzschrittmacher
- Tumore
- Dermatologische Bedingungen
- Patienten, die gerinnungshemmende Mittel einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Akupunkturgruppe A, bestehend aus 20 Frauen, erhält jeden zweiten Tag eine 30-minütige Laserakupunkturtherapie und ein Beckenbodentraining, dreimal pro Woche für 12 Sitzungen
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Der Laser wird über Akupunkturpunkten direkt auf die Haut aufgetragen und jeder Punkt erhält eine Aufnahme von 65 Sekunden, gefolgt von Beckenbodenübungen für 15 Minuten.
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Kein Eingriff: Medizinisch
Die medizinische Gruppe B, bestehend aus 20 Frauen, wird ihre normale medizinische Behandlung beibehalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ende der Sitzungen
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Modifizierte Oxford-Grading-Skala (MOS) Durch vaginale Palpation wurde sie verwendet, um die Muskelkraft des Beckenbodens zu messen.
Die Stärke von PFMS wird auf einer Skala von 0-5 bewertet.
subjektive Einschätzung
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4 Wochen nach Ende der Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LA and PFT in SUI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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