- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04959084
Lézeres akupunktúrás és medencefenék edzés a stresszes vizelet inkontinencia posztmenopauzában
A lézerakupunktúra és a medencefenék edzésének hatékonysága a stresszes vizelet inkontinenciában elhízott posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menopauza a legjelentősebb időszak egy nő életében, és számos fiziológiai változást hoz, amelyek tartósan befolyásolják az életet. Sok vélemény született a menopauza előtt, alatt és után megjelenő tünetekről. A menopauza súlygyarapodással, valamint a magas vérnyomás és a cukorbetegség növekedésével jár. Az ösztrogénhiány hormonális változásokat okozhat, amelyek hozzájárulnak a csontritkulás kialakulásához. A menopauzát hőhullámok, izzadás (különösen éjszaka), ingerlékenység, koncentrációs problémák, ízületi fájdalom, hüvelyszárazság és urogenitális rendellenességek (az inkontinencia magas aránya) jellemzik.
A posztmenopauzás nőket fenyegeti az urogynekológiai diszfunkció, inkontinencia, prolapsus és szexuális diszfunkció, mivel a keringő ösztrogénszint az életkorral csökken. Jeleik és tüneteik nagy hatással lehetnek az ember személyes elégedettségére. A menopauza normál életkorban, 51 éves korban jelentkezik a nőknél, a nők többsége 45 és 55 év között tapasztalja. Ennek eredményeként a nők várhatóan még 30 évig élnek a menopauza után.
Az SUI a fiatal nők 20-30%-át, a közepesen korú nők 30-40%-át, és a későbbi életkorban a nők legfeljebb felét érinti, így ez jelentős társadalmi probléma, amely a posztmenopauzás nők nagy részét érinti. Ez a probléma jelentősen befolyásolja az érintett nők személyes elégedettségét, valamint a vizelet inkontinencia is befolyásolhatja az idős nők funkcionális képességeit. A stresszes vizelet-inkontinencia az inkontinencia (SUI) legelterjedtebb típusa. Egy tanulmány szerint az SUI gyakran társul olyan állapotokhoz, amelyek magas intraabdominális nyomást okoznak, például terhesség hüvelyi szállítással vagy anélkül, elhízás és nehéz fizikai munka. Az urogenitális traktus és a medencefenék ösztrogén és progeszteron receptorokat tartalmaz. Ez azt jelentheti, hogy ezek a hormonok szerepet játszanak a kontinencia kialakulásában. Az ösztrogén valójában növeli a húgycső-záró nyomást, valószínűleg a fokozott véráramlás miatt. Azt is kimutatták, hogy az ösztrogén javítja a hámréteget a hüvelyben, a húgycsőben és a hólyagfalban posztmenopauzás nőknél. Ennek eredményeként joggal feltételezhető, hogy a posztmenopauzális hormonterápia (HT) alkalmazása csökkenti a SUI kockázatát.
Az UI előrehaladásának legismertebb és potenciálisan módosítható veszélytényezője az elhízás. Egyes tanulmányok eredményesen pozitív kapcsolatot hoztak létre az UI és a testtömegindex (BMI) között. A testtömeg közvetlen dózishatást gyakorol az inkontinenciára, a BMI minden 5 egységnyi növekedése 20-70%-kal növeli az inkontinencia kockázatát. És a normál testsúlyú betegekhez képest az elhízott betegeknél körülbelül duplája az UI kockázata. A megnövekedett intraabdominális nyomás, valamint az inak és idegek állandó feszültsége zavarhatja vagy okozhat medencefenék-problémákat azáltal, hogy túlzott nyúlást okoz [6]. Az elhízás okozta megnövekedett intraabdominális nyomás (IAP) megterheli a medencefenéket, és az SUI növekedéséhez vezet, az uralkodó egységesítő elmélet szerint.
Az életmódbeli változtatások segíthetnek az egyszerű stressz inkontinencia kezelésében. A módosítások közé tartozik a fogyás, a folyadékkorlátozás, a várható ürítés, a Kegel-izmok előkészítése és a biofeedback. Ezen túlmenően az inkontinencia sémáinak egy csoportja is használható. Az időzített ürítés célja, hogy a hólyag ne legyen túl tele. A medencefenék izmait erősítő gyakorlatok segíthetnek a vizelet-inkontinenciában szenvedő idős nőknek.
Bár a vizelet inkontinencia kezelésére számos módszer létezik, például gyógyszeres kezelés és sebészeti beavatkozás, de a fizikoterápia az egyik legsikeresebb és legjobb vizelet-inkontinencia kezelési módszer, ez a módszer a legjobb kezelési módszer, amely segít a betegeknek erősíteni kismedencei izmok és megszabadulni a vizelet inkontinencia .
Az inkontinenciát gyakran medencefenéki gyakorlattal (Kegel gyakorlat) kezelik. A medencefenék izomzatának, különösen a pubococcygeus izomzat ismételt összehúzódásaiból áll, hogy erősítse az izmokat és javítsa a vizeletürítés szabályozását. A medencefenék gyakorlatát, beleértve a Kegel-prés végrehajtását, meg lehet mutatni a páciensnek. Amikor összehúzza az izmokat, hogy elkerülje a vizelet kifolyását vagy a flatus, tartsa lazán a gyomrot és a combokat. A lézeres kezelés mellett számos eset kezelésében nagy szerepe van.
Az alacsony intenzitású lézerterápia (LILT) egyfajta fényterápia, amelyet számos betegség terápiájaként alkalmaznak, beleértve a mozgásszervi és a finom szöveti sebeket és a tartós fekélyesedést. Az ilyen lézereket sikeres választásként fémtűkhöz is felírták az akupunktúra vagy az izom-csontrendszeri kiváltó fókusz kiváltására. Ezt a fajta kezelést általában "lézerakupunktúrának" nevezik, hogy felismerje az ilyen lézeres eszközök szélesebb körű helyreállító alkalmazásából.
A lézeres akupunktúra alapvetően biztonságosabb, mint a tűs akupunktúra, mivel a kezelés nem intruzív jellege (például betegség esetén), és alkalmasabb a nehéz pontok, például fülakupunktúrás pontok vagy a perineum körüli pontok vagy magánok (pl. szexuális működési zavarok miatt). A test lumbosacralis területe lézerakupunktúrával kezelhető a medencefenék izmainak utánzása érdekében. A lézerakupunktúra stimulálhatja a hátsó S1-et a BL31-en, az S2-t a BL32-n keresztül, az S3-at a BL33-on, az S4-et a BL34-en keresztül, és a pudendális ideget a BL35-ön keresztül a lumbosacralis területen, mivel ezek a technikák hatékonyak az SUI kezelésében. Ennek eredményeként a lézerakupunktúra segíthet a medencefenék izmainak reinnervációjában és erősítésében, ezáltal enyhítve az SUI-tüneteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefonszám: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyven elhízott posztmenopauzás nő szenved enyhe vagy közepes stresszes vizelet-inkontinenciától
- Életkoruk 50-65 év között mozog
- A testtömegindex (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris rendellenességek
- Ágyéki porckorong prolapsus
- Nőgyógyászati rendellenességek
- Pacemakerek
- Daganatok
- Bőrgyógyászati állapotok
- Véralvadásgátló szereket szedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupunktúra
A 20 nőből álló A akupunktúrás csoport lézerakupunktúrás terápiát és medencefenék tréninget kap minden második nap 30 percig , heti 3 alkalommal 12 alkalomig .
|
A lézert közvetlenül a bőrre alkalmazzák az akupunktúrás pontok felett, és minden pont 65 másodperces felvételt kap, majd medencefenék gyakorlatokat végeznek 15 percig.
|
Nincs beavatkozás: Orvosi
A 20 nőből álló B egészségügyi csoport továbbra is a szokásos orvosi kezelésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a medencefenék izomzatának erejében
Időkeret: 4 héttel a foglalkozások vége után
|
Módosított oxfordi osztályozási skála (MOS) Hüvelytapintással a medencefenék izomerejének mérésére használták.
A PFMS erősségét 0-5-ig terjedő skálán osztályozzák.
szubjektív értékelés
|
4 héttel a foglalkozások vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LA and PFT in SUI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada