- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04959084
Akupunktura laserowa i trening dna miednicy w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu po menopauzie
Skuteczność akupunktury laserowej i treningu dna miednicy w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u otyłych kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopauza to najważniejszy okres w życiu kobiety, który niesie ze sobą wiele zmian fizjologicznych, które trwale wpływają na życie. Na temat objawów, które pojawiają się przed, w trakcie i po wystąpieniu menopauzy, narosło wiele opinii. Menopauza wiąże się z przyrostem masy ciała, a także wzrostem nadciśnienia i cukrzycy. Niedobór estrogenów może powodować zmiany hormonalne, które przyczyniają się do rozwoju osteoporozy. Menopauza charakteryzuje się uderzeniami gorąca, poceniem się (szczególnie w nocy), drażliwością, problemami z koncentracją, bólami stawów, suchością pochwy i zaburzeniami układu moczowo-płciowego (wysoki wskaźnik nietrzymania moczu).
Kobiety po menopauzie są zagrożone dysfunkcjami uroginekologicznymi, nietrzymaniem moczu, wypadnięciem i dysfunkcjami seksualnymi, ponieważ wraz z wiekiem zmniejsza się poziom krążących estrogenów. Ich oznaki i symptomy mogą mieć duży wpływ na osobistą satysfakcję. Menopauza występuje u kobiet w normalnym wieku 51 lat, przy czym większość kobiet doświadcza jej w wieku od 45 do 55 lat. W rezultacie kobiety powinny spodziewać się, że przeżyją kolejne 30 lat po menopauzie.
WNM dotyka 20-30% młodych kobiet, 30-40% kobiet w średnim wieku i do połowy kobiet w starszym wieku, co czyni go poważnym problemem społecznym, który dotyka większą część kobiet po menopauzie. Kwestia ta znacząco wpływa na satysfakcję osobistą dotkniętych nią kobiet, również nietrzymanie moczu może wpływać na sprawność funkcjonalną kobiet w podeszłym wieku. Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest najbardziej rozpowszechnionym rodzajem nietrzymania moczu (WNM). Według badań, WNM jest często związane ze stanami, które powodują wysokie ciśnienie w jamie brzusznej, na przykład ciążą z transportem dopochwowym lub bez, otyłością i trudną pracą fizyczną. Układ moczowo-płciowy i dno miednicy zawierają receptory estrogenowe i progesteronowe. Może to oznaczać, że hormony te odgrywają rolę w trzymaniu moczu. Estrogen w rzeczywistości zwiększa ciśnienie zamknięcia cewki moczowej, prawdopodobnie z powodu zwiększonego przepływu krwi. Wykazano również, że estrogen poprawia stan nabłonka pochwy, cewki moczowej i ściany pęcherza moczowego u kobiet po menopauzie. W rezultacie uzasadnione jest założenie, że stosowanie hormonalnej terapii postmenopauzalnej (HT) zmniejszy ryzyko WNM.
Najbardziej znanym i potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka rozwoju UI jest otyłość. W niektórych badaniach skutecznie stworzono pozytywny związek między interfejsem użytkownika a wskaźnikiem masy ciała (BMI). Waga ma bezpośredni wpływ na dawkę w przypadku nietrzymania moczu, a każdy wzrost BMI o 5 jednostek zwiększa ryzyko nietrzymania moczu o 20 do 70%. W porównaniu z pacjentami o normalnej wadze, otyli pacjenci mają około dwukrotnie większe ryzyko wystąpienia UI. Zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne, a także stałe napięcie ścięgien i nerwów może przeszkadzać lub powodować problemy z dnem miednicy, powodując nadmierne rozciąganie [6]. Zgodnie z dominującą teorią ujednolicającą zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) spowodowane otyłością obciąża dno miednicy i prowadzi do rozwoju WNM.
Zmiany w stylu życia mogą pomóc w prostym wysiłkowym nietrzymaniu moczu. Utrata masy ciała, ograniczenie płynów, spodziewane oddawanie moczu, przygotowanie mięśni Kegla i biofeedback należą do modyfikacji. Ponadto istnieje grupa schematów leczenia nietrzymania moczu, które można stosować. Celem oddawania moczu w określonym czasie jest zapobieganie przepełnieniu pęcherza. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy mogą pomóc starszym kobietom z nietrzymaniem moczu.
Chociaż istnieje wiele sposobów leczenia nietrzymania moczu, takich jak leczenie farmakologiczne i interwencja chirurgiczna, ale fizjoterapia jest jedną z najskuteczniejszych i najlepszych metod leczenia stosowanych u pacjentów z nietrzymaniem moczu, ta metoda jest najlepszą metodą leczenia, która pomaga pacjentom wzmocnić mięśnie miednicy i pozbyć się nietrzymania moczu.
Nietrzymanie moczu często leczy się za pomocą ćwiczeń mięśni dna miednicy (ćwiczenia Kegla). Polega na powtarzających się skurczach mięśni dna miednicy, zwłaszcza mięśnia łonowo-guzicznego, w celu wzmocnienia mięśni i poprawy kontroli oddawania moczu. Pacjentowi można pokazać ćwiczenie mięśni dna miednicy, w tym ćwiczenie na wyciskanie Kegla. Napinając mięśnie, których celem jest uniknięcie odpływu moczu lub wzdęć, utrzymuj rozluźniony brzuch i uda. Oprócz leczenia laserowego odgrywa ważną rolę w leczeniu wielu przypadków.
Terapia laserowa o niskiej intensywności (LILT) to rodzaj fototerapii stosowany w leczeniu wielu schorzeń, w tym ran układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek delikatnych oraz uporczywych owrzodzeń. Takie lasery dodatkowo zalecane jako udany wybór do metalowych igieł do wywoływania akupunktury lub wyzwalania ogniska mięśniowo-szkieletowego. Ten rodzaj leczenia jest zwykle nazywany „laserową akupunkturą”, aby rozpoznać go po szerszym zastosowaniu takich gadżetów laserowych w odbudowie.
Akupunktura laserowa jest zasadniczo bezpieczniejsza niż akupunktura igłowa ze względu na nieinwazyjny charakter leczenia (na przykład w przypadkach choroby) i bardziej odpowiednią technikę do pobudzania trudnych punktów, takich jak punkty akupunktury usznej lub punkty wokół krocza lub okolic intymnych (np. z powodu dysfunkcji seksualnych). Obszar lędźwiowo-krzyżowy ciała można leczyć za pomocą akupunktury laserowej, aby naśladować mięśnie dna miednicy. Akupunktura laserowa może stymulować tylny S1 przez BL31, S2 przez BL32, S3 przez BL33, S4 przez BL34 i nerw sromowy przez BL35 w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ponieważ techniki te są skuteczne w leczeniu WNM. W rezultacie akupunktura laserowa może pomóc w reinerwacji i wzmocnieniu mięśni dna miednicy, łagodząc w ten sposób objawy WNM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Embaby, Ph.D.
- Numer telefonu: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdzieści otyłych kobiet po menopauzie cierpi na łagodne lub umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu
- Ich wiek waha się od 50-65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Wypadanie dysku lędźwiowego
- Zaburzenia ginekologiczne
- Rozruszniki serca
- Nowotwory
- Stany dermatologiczne
- Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Grupa akupunkturowa A składająca się z 20 kobiet będzie poddawana laserowej terapii akupunkturowej i treningowi mięśni dna miednicy co drugi dzień przez 30 min, 3 razy w tygodniu po 12 sesji
|
Laser zostanie przyłożony bezpośrednio do skóry nad punktami akupunkturowymi, a każdy punkt zostanie naświetlony przez 65 sekund, po czym nastąpią ćwiczenia mięśni dna miednicy przez 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Medyczny
Grupa medyczna B, składająca się z 20 kobiet, będzie miała zachowane zwykłe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu sesji
|
Zmodyfikowana skala oksfordzka (MOS) Do pomiaru siły mięśni dna miednicy wykorzystano badanie palpacyjne pochwy.
Siłę PFMS ocenia się w skali od 0 do 5.
subiektywna ocena
|
4 tygodnie po zakończeniu sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LA and PFT in SUI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .