- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959084
Laserová akupunktura a trénink pánevního dna na stresovou inkontinenci moči po menopauze
Účinnost laserové akupunktury a tréninku pánevního dna na stresovou inkontinenci moči u obézních žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopauza je nejvýznamnějším obdobím v životě ženy a přináší mnoho fyziologických změn, které ovlivňují život trvale. Existuje mnoho názorů na příznaky, které se objevují před, během a po nástupu menopauzy. Menopauza je spojena s přibíráním na váze, stejně jako s nárůstem hypertenze a cukrovky. Nedostatek estrogenu může způsobit hormonální změny, které přispívají k rozvoji osteoporózy. Menopauza se vyznačuje návaly horka, pocením (zejména v noci), podrážděností, problémy s koncentrací, bolestmi kloubů, vaginální suchostí a urogenitálními poruchami (vysoká míra inkontinence).
Ženy po menopauze jsou ohroženy urogynekologickou dysfunkcí, inkontinencí, prolapsem a sexuální dysfunkcí, protože hladiny cirkulujících estrogenů s věkem klesají. Jejich příznaky mohou mít velký vliv na osobní spokojenost. Menopauza nastává u žen v normálním věku 51 let, přičemž většina žen ji zažívá ve věku 45 až 55 let. V důsledku toho by ženy měly očekávat, že po menopauze budou žít dalších 30 let.
SUI postihuje 20–30 % mladých žen, 30–40 % žen středního věku a až polovinu žen v pozdějším věku, což z ní činí hlavní sociální problém, který ovlivňuje větší část žen po menopauze. Tato problematika významně ovlivňuje osobní spokojenost ovlivněných žen, také močová inkontinence může ovlivnit funkční schopnosti starších žen. Stresová inkontinence moči je nejrozšířenějším typem inkontinence (SUI). Podle studie je SUI často spojena se stavy, které způsobují vysoký nitrobřišní tlak, například těhotenství s nebo bez vaginálního transportu, obezita a obtížná fyzická práce. Urogenitální trakt a pánevní dno obsahují estrogenové a progesteronové receptory. To může znamenat, že tyto hormony hrají roli při kontinenci. Estrogen ve skutečnosti zvyšuje uzavírací tlak uretry, pravděpodobně v důsledku zvýšeného průtoku krve. Bylo také prokázáno, že estrogen zlepšuje epitel v pochvě, močové trubici a stěně močového měchýře u žen po menopauze. V důsledku toho je rozumné předpokládat, že použití postmenopauzální hormonální terapie (HT) by snížilo riziko SUI.
Nejznámějším a potenciálně modifikovatelným rizikovým faktorem pro rozvoj UI je obezita. V některých studiích bylo účinně vytvořeno pozitivní spojení mezi UI a indexem tělesné hmotnosti (BMI). Hmotnost má přímý vliv dávky na inkontinenci, přičemž každé rozšíření BMI o 5 jednotek zvyšuje riziko inkontinence o 20 až 70 %. A ve srovnání s pacienty s běžnou hmotností mají obézní pacienti asi dvojnásobné riziko, že se u nich objeví UI. Zvýšený nitrobřišní tlak, stejně jako neustálé napětí na šlachách a nervech, může obtěžovat nebo způsobovat problémy s pánevním dnem tím, že způsobuje nadměrné protahování [6]. Zvýšený intraabdominální tlak (IAP) způsobený obezitou zatěžuje pánevní dno a vede k růstu SUI, podle převládající sjednocující teorie.
S prostou stresovou inkontinencí může pomoci změna životního stylu. Úbytek hmotnosti, omezení tekutin, očekávané vyprazdňování, příprava Kegelových svalů a biofeedback patří mezi modifikace. Kromě toho existuje skupina inkontinenčních schémat, která lze použít. Cílem časovaného vyprazdňování je zabránit přílišnému naplnění močového měchýře. Cvičení na posílení svalů pánevního dna může pomoci starším ženám s inkontinencí moči.
Ačkoli existuje mnoho způsobů léčby močové inkontinence, jako je medikamentózní léčba a chirurgický zákrok, ale fyzikální terapie je jednou z nejúspěšnějších a nejlepších léčebných metod používaných u pacientů s močovou inkontinencí, tato metoda je nejlepší léčebnou metodou, která pomáhá pacientům posílit pánevních svalů a zbavit se inkontinence moči .
Inkontinence se často léčí cvičením pánevního dna (Kegelovo cvičení). Spočívá v opakovaných kontrakcích svalů pánevního dna, zejména m. pubococcygeus, k posílení svalů a zlepšení kontroly mikce. Pacientovi lze ukázat cvičení pánevního dna, včetně toho, jak provést Kegelův tlak. Při stahování svalů používaných k zamezení odtoku moči nebo plynatosti udržujte žaludek a stehna uvolněná. Kromě laserového ošetření má hlavní roli v léčbě mnoha případů.
Nízkointenzivní laserová terapie (LILT) je druh fototerapie využívaný jako terapie pro mnoho stavů, včetně muskuloskeletálních a jemných poranění tkání a přetrvávající ulcerace. Takové lasery jsou navíc předepsány jako úspěšná volba ke kovovým jehlám pro stimulaci akupunktury nebo muskuloskeletálního spouštěcího zaměření. Tento typ léčby se běžně nazývá „Laserová akupunktura“, aby se dal rozpoznat od rozsáhlejšího regeneračního využití takových laserových přístrojů.
Laserová akupunktura je podstatně bezpečnější než jehlová akupunktura z důvodu neintruzivní povahy léčby (například v případě onemocnění) a vhodnější techniky pro stimulaci obtížných bodů, jako jsou aurikulární akupunkturní body nebo body kolem hráze nebo intimních partií (např. pro sexuální dysfunkci). Lumbosakrální oblast těla může být ošetřena laserovou akupunkturou k napodobení svalů pánevního dna. Laserová akupunktura může stimulovat zadní S1 přes BL31, S2 přes BL32, S3 přes BL33, S4 přes BL34 a pudendální nerv přes BL35 v lumbosakrální oblasti, protože tyto techniky jsou účinné při léčbě SUI. Výsledkem je, že laserová akupunktura může pomoci při reinervaci a posílení svalů pánevního dna, a tím zmírnit příznaky SUI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefonní číslo: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet obézních postmenopauzálních žen trpí mírnou až středně těžkou stresovou inkontinencí moči
- Jejich věk se pohybuje od 50 do 65 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární poruchy
- Výhřez bederní ploténky
- Gynekologické poruchy
- Kardiostimulátory
- Nádory
- Dermatologické stavy
- Pacient, který užívá antikoagulancia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunkturní skupina A skládající se z 20 žen bude podstupovat laserovou akupunkturní terapii a trénink pánevního dna každý druhý den po dobu 30 minut 3x týdně po 12 sezeních
|
Laser bude aplikován přímo na kůži přes akupunkturní body a každý bod dostane 65 sekundový záběr, po kterém následuje cvičení pánevního dna po dobu 15 minut.
|
|
Žádný zásah: Lékařský
Zdravotní skupině B, skládající se z 20 žen, bude zachována běžná lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: 4 týdny po ukončení lekcí
|
Modifikovaná oxfordská stupnice (MOS) Pomocí vaginální palpace byla použita k měření síly svalů pánevního dna.
Síla PFMS je odstupňována na stupnici 0-5.
subjektivní hodnocení
|
4 týdny po ukončení lekcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LA and PFT in SUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy