- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04959084
폐경 후 복압성 요실금에 대한 레이저 침술 및 골반저 훈련
비만 폐경 후 여성의 복압성 요실금에 대한 레이저 침과 골반저 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
폐경은 여성의 삶에서 가장 중요한 기간이며 삶에 영구적으로 영향을 미치는 많은 생리적 변화를 가져옵니다. 폐경이 시작되기 전, 도중, 이후에 나타나는 증상에 대해 많은 의견이 있었습니다. 폐경은 체중 증가, 고혈압 및 당뇨병 증가와 관련이 있습니다. 에스트로겐 결핍은 골다공증 발병에 기여하는 호르몬 변화를 일으킬 수 있습니다. 폐경은 안면 홍조, 발한(특히 밤에), 과민성, 집중력 문제, 관절통, 질 건조증, 비뇨생식기 장애(높은 요실금 비율)로 표시됩니다.
폐경 후 여성은 순환하는 에스트로겐 수치가 나이가 들면서 감소하기 때문에 비뇨부인과 기능 장애, 요실금, 탈출증 및 성기능 장애의 위험이 있습니다. 그들의 징후와 증상은 개인의 만족도에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 폐경은 여성의 정상 연령인 51세에 발생하며 대부분의 여성이 45세에서 55세 사이에 경험합니다. 그 결과 여성은 폐경 후 30년을 더 살 것으로 예상해야 합니다.
SUI는 젊은 여성의 20~30%, 중년 여성의 30~40%, 노년기 여성의 최대 절반에 영향을 미쳐 폐경기 여성의 대다수에게 영향을 미치는 주요 사회적 문제입니다. 이 문제는 영향을 받은 여성의 개인적 만족도에 상당한 영향을 미치며, 요실금은 노인 여성의 기능적 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다. 복압성 요실금은 가장 널리 퍼진 유형의 요실금(SUI)입니다. 한 연구에 따르면, SUI는 높은 복강 내압을 유발하는 상태, 예를 들어 질 분만을 포함하거나 포함하지 않는 임신, 비만 및 어려운 육체 노동과 관련이 있는 경우가 많습니다. 비뇨생식관과 골반저에는 에스트로겐과 프로게스테론 수용체가 있습니다. 이것은 이러한 호르몬이 요실금에서 역할을 한다는 것을 의미할 수 있습니다. 실제로 에스트로겐은 혈류 증가로 인해 요도 폐쇄 압력을 증가시킵니다. 에스트로겐은 또한 폐경기 여성의 질, 요도 및 방광벽의 상피를 개선하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 폐경 후 호르몬 요법(HT)을 사용하면 SUI의 위험을 줄일 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다.
UI의 발전에 대한 가장 잘 알려지고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소는 비만입니다. 일부 연구에서는 UI와 체질량 지수(BMI) 간의 긍정적인 연관성이 효과적으로 생성되었습니다. 체중은 요실금에 직접적인 영향을 미치며 BMI가 5단위 증가할 때마다 요실금 위험이 20~70% 증가합니다. 그리고 정상 체중 환자와 비교하여 비만 환자는 UI를 나타낼 위험이 약 두 배입니다. 힘줄과 신경에 대한 지속적인 긴장뿐만 아니라 증가된 복강 내압은 과도한 스트레칭을 유발하여 골반저 문제를 방해하거나 유발할 수 있습니다[6]. 지배적인 통합 이론에 따르면, 비만으로 인한 복강 내압(IAP)의 증가는 골반저에 스트레스를 주고 SUI의 성장으로 이어집니다.
생활 방식의 변화는 단순 복압성 요실금에 도움이 될 수 있습니다. 체중 감소, 수분 섭취 제한, 예상되는 배뇨, 케겔 근육 준비 및 바이오피드백이 수정 사항 중 하나입니다. 또한 사용할 수 있는 일련의 요실금 계획이 있습니다. 시간 제한 배뇨의 목적은 방광이 너무 차는 것을 방지하는 것입니다. 골반기저근을 강화하는 운동은 요실금이 있는 노인 여성에게 도움이 될 수 있습니다.
요실금을 치료하는 방법에는 약물치료, 외과적 치료 등 여러 방법이 있지만 물리치료는 요실금 환자에게 가장 효과적이고 좋은 치료방법 중 하나이지만 이 방법은 골반 근육과 요실금을 제거합니다.
요실금은 골반기저근 운동(케겔 운동)으로 치료하는 경우가 많습니다. 골반저 근육, 특히 치골미골근의 반복적인 수축으로 구성되어 근육을 강화하고 배뇨 조절을 향상시킵니다. 케겔 프레스를 하는 방법을 포함하여 골반기저근 운동을 환자에게 보여줄 수 있습니다. 소변이나 방귀의 유출을 피하기 위해 사용하는 근육을 수축할 때는 배와 허벅지를 이완시킨다. 레이저 치료 외에도 많은 경우 치료에 중요한 역할을 합니다.
저강도 레이저 요법(LILT)은 근골격계 및 섬세한 조직의 상처와 지속적인 궤양을 비롯한 다양한 상태에 대한 치료법으로 활용되는 일종의 광선 요법입니다. 이러한 레이저는 침술 또는 근골격 방아쇠 초점의 유도를 위해 금속 바늘에 대한 성공적인 선택으로 추가로 처방됩니다. 이러한 유형의 치료는 일반적으로 "레이저 침술"이라고 불리며 이러한 레이저 장비의 보다 광범위한 회복적 활용에서 이를 인식합니다.
레이저 침술은 치료의 비간섭적 특성(예: 질병의 경우)과 귀 경혈 또는 회음부 주변이나 음부(예: 성기능 장애) . 신체의 요천추 부위는 레이저 침술로 치료하여 골반저 근육을 모방할 수 있습니다. 레이저 침술은 요천추 부위에서 BL31을 통해 후방 S1, BL32를 통해 S2, BL33을 통해 S3, BL34를 통해 S4, BL35를 통해 음부신경을 자극할 수 있어 SUI 치료에 효과적이다. 그 결과, 레이저 침술은 골반저 근육의 신경 재분배와 강화에 도움을 주어 SUI 증상을 완화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba Embaby, Ph.D.
- 전화번호: 00201003191889
- 이메일: dr.hebaembaby@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40명의 비만 폐경 후 여성이 경도에서 중등도의 복압성 요실금을 앓고 있습니다.
- 그들의 나이는 50-65세입니다.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30 ≤ 40Kg/m2.
제외 기준:
- 신경근 장애
- 요추 디스크 탈출증
- 부인과 질환
- 맥박 조정기
- 종양
- 피부과 조건
- 항응고제를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
20명의 여성으로 구성된 침술 그룹 A는 격일로 30분 동안 레이저 침술 요법과 골반저 훈련을 주 3회 12회기로 받았습니다.
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레이저는 경혈 위의 피부에 직접 적용되며 각 경혈에는 65초 동안 쏘인 후 15분 동안 골반저 운동이 이어집니다.
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간섭 없음: 의료
여성 20명으로 구성된 B진료조는 기존 진료는 그대로 유지한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력 변화
기간: 세션 종료 후 4주
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Modified oxford grading scale (MOS) 질 촉진을 통해 골반기저근의 근력을 측정하는 데 사용되었습니다.
PFMS의 강도는 0-5의 척도로 등급이 매겨집니다.
주관적 평가
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세션 종료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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