- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04959084
Лазерная акупунктура и тренинг тазового дна при стрессовом недержании мочи в постменопаузе
Эффективность лазерной акупунктуры и тренировки тазового дна при стрессовом недержании мочи у женщин с ожирением в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза является наиболее важным периодом в жизни женщины и приносит множество физиологических изменений, которые навсегда влияют на жизнь. Было много мнений о симптомах, которые появляются до, во время и после наступления менопаузы. Менопауза связана с увеличением веса, а также с увеличением гипертонии и диабета. Дефицит эстрогена может вызвать гормональные изменения, которые способствуют развитию остеопороза. Менопауза характеризуется приливами, потливостью (особенно ночью), раздражительностью, проблемами с концентрацией внимания, болью в суставах, сухостью влагалища и урогенитальными расстройствами (высокий уровень недержания мочи).
Женщины в постменопаузе подвержены риску урогинекологической дисфункции, недержания мочи, пролапса и сексуальной дисфункции, поскольку уровень циркулирующих эстрогенов снижается с возрастом. Их признаки и симптомы могут иметь большое влияние на личное удовлетворение. Менопауза наступает в нормальном возрасте 51 года у женщин, причем у большинства женщин она наступает в возрасте от 45 до 55 лет. В результате женщины должны рассчитывать прожить еще 30 лет после наступления менопаузы.
СНМ поражает 20-30% молодых женщин, 30-40% женщин среднего возраста и до половины женщин в более позднем возрасте, что делает его серьезной социальной проблемой, затрагивающей большую часть женщин в постменопаузе. Эта проблема значительно влияет на личную удовлетворенность пострадавших женщин, также недержание мочи может повлиять на функциональные способности пожилых женщин. Стрессовое недержание мочи является наиболее распространенным типом недержания мочи (СНМ). Согласно исследованию, СНМ часто связан с состояниями, вызывающими высокое внутрибрюшное давление, например, беременностью с или без вагинального родоразрешения, ожирением и тяжелым физическим трудом. Мочеполовой тракт и тазовое дно содержат рецепторы эстрогена и прогестерона. Это может означать, что эти гормоны играют роль в воздержании. Эстроген действительно увеличивает давление закрытия уретры, возможно, из-за усиления кровотока. Также было показано, что эстроген улучшает состояние эпителия влагалища, уретры и стенки мочевого пузыря у женщин в постменопаузе. В результате разумно предположить, что использование постменопаузальной гормональной терапии (ГТ) снизит риск СНМ.
Наиболее известным и потенциально поддающимся изменению фактором риска развития недержания мочи является ожирение. В некоторых исследованиях установлена положительная связь между недержанием мочи и индексом массы тела (ИМТ). Вес оказывает прямое дозозависимое влияние на недержание мочи: каждые 5 единиц увеличения ИМТ повышают риск недержания мочи на 20–70%. И по сравнению с пациентами с обычным весом, у пациентов с ожирением риск возникновения недержания мочи примерно вдвое выше. Повышенное внутрибрюшное давление, а также постоянное напряжение сухожилий и нервов могут беспокоить или вызывать проблемы с тазовым дном, вызывая чрезмерное растяжение [6]. Согласно преобладающей объединяющей теории, повышенное внутрибрюшное давление (ВБД), вызванное ожирением, оказывает нагрузку на тазовое дно и приводит к развитию СНМ.
Изменение образа жизни может помочь при простом недержании мочи при напряжении. Потеря веса, ограничение жидкости, ожидаемое мочеиспускание, подготовка мышц Кегеля и биологическая обратная связь входят в число модификаций. Кроме того, существует группа схем лечения недержания мочи, которые можно использовать. Цель своевременного мочеиспускания состоит в том, чтобы предотвратить переполнение мочевого пузыря. Упражнения для укрепления мышц тазового дна могут помочь пожилым женщинам с недержанием мочи.
Хотя существует много способов лечения недержания мочи, таких как медикаментозное лечение и хирургическое вмешательство, но физиотерапия является одним из наиболее успешных и лучших методов лечения, используемых у пациентов с недержанием мочи, этот метод является лучшим методом лечения, который помогает пациентам укрепить мышц таза и избавиться от недержания мочи.
Недержание мочи часто лечат упражнениями для мышц тазового дна (упражнениями Кегеля). Он состоит из повторяющихся сокращений мышц тазового дна, особенно лобково-копчиковой мышцы, для укрепления мышц и улучшения контроля мочеиспускания. Пациенту можно показать упражнения для мышц тазового дна, в том числе жим Кегеля. При сокращении мышц, используемых для предотвращения оттока мочи или газов, держите живот и бедра расслабленными. В дополнение к лазерному лечению большую роль играет лечение во многих случаях.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) — это тип фототерапии, используемый для лечения многих состояний, включая раны опорно-двигательного аппарата и деликатных тканей, а также стойкие изъязвления. Такие лазеры дополнительно назначают как удачный выбор к металлическим иглам для возбуждения акупунктурного или костно-мышечного триггерного фокуса. Этот тип лечения обычно называют «лазерной акупунктурой», чтобы отличить его от более широкого восстановительного использования таких лазерных устройств.
Лазерная акупунктура по существу безопаснее иглоукалывания из-за неинтрузивного характера лечения (например, при заболеваниях) и более подходящей техники для воздействия на сложные точки, такие как аурикулярные акупунктурные точки или точки вокруг промежности или половых органов (например, при половой дисфункции). Пояснично-крестцовую область тела можно лечить с помощью лазерной акупунктуры, чтобы имитировать мышцы тазового дна. Лазерная акупунктура может стимулировать задний S1 через BL31, S2 через BL32, S3 через BL33, S4 через BL34 и срамный нерв через BL35 в пояснично-крестцовой области, поскольку эти методы эффективны при лечении SUI. В результате лазерная акупунктура может помочь в реиннервации и укреплении мышц тазового дна, тем самым облегчая симптомы СНМ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba Embaby, Ph.D.
- Номер телефона: 00201003191889
- Электронная почта: dr.hebaembaby@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сорок женщин в постменопаузе с ожирением страдают стрессовым недержанием мочи легкой и средней степени тяжести.
- Их возраст колеблется от 50 до 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 ≤ 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- нервно-мышечные расстройства
- Пролапс поясничного диска
- Гинекологические заболевания
- кардиостимуляторы
- Опухоли
- Дерматологические состояния
- Пациент, принимающий антикоагулянты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Группа акупунктуры А, состоящая из 20 женщин, будет получать лазерную акупунктурную терапию и тренировку тазового дна через день по 30 мин, 3 раза в неделю по 12 сеансов.
|
Лазер будет воздействовать непосредственно на кожу над точками акупунктуры, и каждая точка получит импульс продолжительностью 65 секунд, после чего будут выполняться упражнения для мышц тазового дна в течение 15 минут.
|
|
Без вмешательства: Медицинский
Медицинская группа Б, состоящая из 20 женщин, будет продолжать свое обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: 4 недели после окончания сессий
|
Модифицированная оксфордская оценочная шкала (MOS) С помощью вагинальной пальпации она использовалась для измерения силы мышц тазового дна.
Сила PFMS оценивается по шкале от 0 до 5.
субъективная оценка
|
4 недели после окончания сессий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LA and PFT in SUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .