Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laseracupunctuur en bekkenbodemtraining op stress-urine-incontinentie na de menopauze

1 juli 2021 bijgewerkt door: Heba Mohamed Aly Embaby, Cairo University

Effectiviteit van laseracupunctuur en bekkenbodemtraining op stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen

Deze studie zal gericht zijn op het bepalen van de effectiviteit van laseracupunctuur (LA) en bekkenbodemtraining (PFT) op stress-urine-incontinentie (SUI) bij obese postmenopauzale vrouwen. Er zullen veertig zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen worden geselecteerd, die lijden aan milde tot matige stress-urine-incontinentie of milde tot matige stress-urine-incontinentie, hun leeftijd varieert van 50-65 jaar en de body mass index (BMI) ≥ 30 ≤ 40 kg/m2. scheid vervolgens willekeurig in twee gelijkwaardige bijeenkomsten. De onderzoeksgroep (A) krijgt laseracupunctuurtherapie en bekkenbodemtraining gedurende 30 minuten om de andere dag gedurende 12 sessies (3 keer per week). Terwijl de controlegroep (B) hun gewone medische behandeling handhaaft. Bij alle deelnemers wordt de kracht van de bekkenbodemspieren beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Oxford-schaal en perineometer voordat de interventie wordt gestart en aan het einde van de 12e sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De menopauze is de belangrijkste periode in het leven van een vrouw en brengt veel fysiologische veranderingen met zich mee die het leven permanent beïnvloeden. Er zijn veel meningen over de symptomen die optreden voor, tijdens en na het begin van de menopauze. De menopauze wordt geassocieerd met gewichtstoename, evenals een toename van hypertensie en diabetes. Oestrogeendeficiëntie kan hormonale veranderingen veroorzaken die bijdragen aan de ontwikkeling van osteoporose. De menopauze wordt gekenmerkt door opvliegers, zweten (vooral 's nachts), prikkelbaarheid, concentratieproblemen, gewrichtspijn, vaginale droogheid en urogenitale aandoeningen (hoge mate van incontinentie).

Postmenopauzale vrouwen lopen gevaar voor urogynaecologische disfunctie, incontinentie, verzakking en seksuele disfunctie, aangezien de circulerende oestrogeenspiegels afnemen met de leeftijd. Hun tekenen en symptomen kunnen een grote invloed hebben op iemands persoonlijke tevredenheid. De menopauze treedt op bij een normale leeftijd van 51 jaar bij vrouwen, waarbij de meerderheid van de vrouwen deze ervaart tussen de 45 en 55 jaar. Als gevolg hiervan zouden vrouwen na de menopauze nog 30 jaar moeten leven.

SUI treft 20-30% van de jonge vrouwen, 30-40% van de vrouwen van gemiddelde leeftijd en tot de helft van de vrouwen in hun latere jaren, waardoor het een groot maatschappelijk probleem is dat het grootste deel van de postmenopauzale vrouwen treft. Dit probleem heeft een aanzienlijke invloed op de persoonlijke tevredenheid van beïnvloede vrouwen, ook urine-incontinentie kan het functionele vermogen van oudere vrouwen beïnvloeden. Stressincontinentie is de meest voorkomende vorm van incontinentie (SUI). Volgens een studie wordt SUI vaak geassocieerd met aandoeningen die een hoge intra-abdominale druk veroorzaken, bijvoorbeeld zwangerschap met of zonder vaginale bevalling, zwaarlijvigheid en zwaar lichamelijk werk. Het urogenitale kanaal en de bekkenbodem bevatten oestrogeen- en progesteronreceptoren. Dit kan betekenen dat deze hormonen een rol spelen bij continentie. Oestrogeen verhoogt in feite de sluitingsdruk van de urethra, mogelijk als gevolg van een verhoogde bloedstroom. Van oestrogeen is ook aangetoond dat het het epitheel in de vagina, urethra en blaaswand bij postmenopauzale vrouwen verbetert. Hierdoor is het redelijk om aan te nemen dat het gebruik van postmenopauzale hormoontherapie (HT) het risico op SUI zou verminderen.

De meest bekende en potentieel aanpasbare risicofactor voor de ontwikkeling van UI is obesitas. In sommige onderzoeken is effectief een positief verband tussen UI en body mass index (BMI) gecreëerd. Gewicht heeft een direct dosiseffect op incontinentie, waarbij elke verhoging van de BMI met 5 eenheden het risico op incontinentie met 20 tot 70% verhoogt. En in vergelijking met patiënten met een normaal gewicht hebben obese patiënten ongeveer het dubbele risico om UI te krijgen. Verhoogde intra-abdominale druk, evenals constante spanning op pezen en zenuwen, kunnen bekkenbodemproblemen hinderen of veroorzaken door overmatige uitrekking te veroorzaken [6]. Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) veroorzaakt door obesitas belast de bekkenbodem en leidt tot de groei van SUI, volgens de heersende verenigende theorie.

Veranderingen in iemands levensstijl kunnen helpen bij eenvoudige stress-incontinentie. Gewichtsverlies, vloeistofbeperking, verwachte mictie, Kegel-spiervoorbereiding en biofeedback behoren tot de aanpassingen. Daarnaast is er een groep incontinentieschema's die kunnen worden gebruikt. Het doel van getimede mictie is om te voorkomen dat de blaas te vol raakt. Oefeningen om de bekkenbodemspieren te versterken kunnen oudere vrouwen met urine-incontinentie helpen.

Hoewel er veel manieren zijn om urine-incontinentie te behandelen, zoals medicamenteuze behandeling en chirurgische ingrepen, maar fysiotherapie een van de meest succesvolle en beste behandelmethoden is die worden gebruikt bij patiënten met urine-incontinentie, is deze methode de beste behandelmethoden die patiënten helpen de bekkenspieren en ontdoen van urine-incontinentie.

Incontinentie wordt vaak behandeld met bekkenbodemoefeningen (Kegel's Exercise). Het bestaat uit herhaalde samentrekkingen van de bekkenbodemspieren, met name de pubococcygeus-spier, om de spieren te versterken en de mictiecontrole te verbeteren. Bekkenbodemoefeningen, inclusief het uitvoeren van een Kegel-pers, kunnen aan de patiënt worden getoond. Houd de buik en dijen ontspannen wanneer u de spieren aanspant die worden gebruikt om de uitstroom van urine of flatus te voorkomen. Naast laserbehandeling speelt in veel gevallen een grote rol bij de behandeling.

Lasertherapie met lage intensiteit (LILT) is een soort fototherapie die wordt gebruikt als therapie voor vele aandoeningen, waaronder wonden aan het bewegingsapparaat en delicate weefsels en aanhoudende ulceraties. Dergelijke lasers worden ook voorgeschreven als een succesvolle keuze voor metalen naalden voor het stimuleren van acupunctuur of musculoskeletale triggerfocus. Dit type behandeling wordt gewoonlijk "laseracupunctuur" genoemd om het te herkennen aan het uitgebreidere herstellende gebruik van dergelijke lasergadgets.

Laseracupunctuur is in wezen veiliger dan naaldacupunctuur vanwege de niet-intrusieve aard van de behandeling (bijvoorbeeld in gevallen van ziekte) en een geschiktere techniek voor het opwekken van moeilijke punten zoals auriculaire acupunctuurpunten of punten rond het perineum of geslachtsdelen (bijv. voor seksuele disfunctie). Het lumbosacrale gebied van het lichaam kan worden behandeld met laseracupunctuur om de bekkenbodemspieren na te bootsen. Laseracupunctuur kan de achterste S1 via BL31, S2 via BL32, S3 via BL33, S4 via BL34 en de nervus pudendus via BL35 in het lumbosacrale gebied stimuleren, aangezien deze technieken effectief zijn bij de behandeling van SUI. Als gevolg hiervan kan laseracupunctuur helpen bij de reïnnervatie en versterking van de bekkenbodemspieren, waardoor SUI-symptomen worden verlicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veertig zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen lijden aan milde tot matige stressincontinentie
  • Hun leeftijd varieert van 50 tot 65 jaar
  • De body mass index (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire aandoeningen
  • Lumbale schijfverzakking
  • Gynaecologische aandoeningen
  • Pacemakers
  • Tumoren
  • Dermatologische aandoeningen
  • Patiënt die antistollingsmiddelen gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuurgroep A, bestaande uit 20 vrouwen, krijgt laseracupunctuurtherapie en bekkenbodemtraining om de dag gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 sessies
De laser wordt rechtstreeks op de huid aangebracht via acupunctuurpunten en elk punt krijgt een shoot van 65 seconden gevolgd door bekkenbodemoefeningen gedurende 15 minuten.
Geen tussenkomst: Medisch
Medische groep B, bestaande uit 20 vrouwen, zal hun gewone medische behandeling behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de sessies
Modified Oxford Grading Scale (MOS) Via vaginale palpatie werd het gebruikt om de bekkenbodemspierkracht te meten. De sterkte van PFMS wordt beoordeeld op een schaal van 0-5. subjectieve beoordeling
4 weken na het einde van de sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren