- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04959084
Laseracupunctuur en bekkenbodemtraining op stress-urine-incontinentie na de menopauze
Effectiviteit van laseracupunctuur en bekkenbodemtraining op stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menopauze is de belangrijkste periode in het leven van een vrouw en brengt veel fysiologische veranderingen met zich mee die het leven permanent beïnvloeden. Er zijn veel meningen over de symptomen die optreden voor, tijdens en na het begin van de menopauze. De menopauze wordt geassocieerd met gewichtstoename, evenals een toename van hypertensie en diabetes. Oestrogeendeficiëntie kan hormonale veranderingen veroorzaken die bijdragen aan de ontwikkeling van osteoporose. De menopauze wordt gekenmerkt door opvliegers, zweten (vooral 's nachts), prikkelbaarheid, concentratieproblemen, gewrichtspijn, vaginale droogheid en urogenitale aandoeningen (hoge mate van incontinentie).
Postmenopauzale vrouwen lopen gevaar voor urogynaecologische disfunctie, incontinentie, verzakking en seksuele disfunctie, aangezien de circulerende oestrogeenspiegels afnemen met de leeftijd. Hun tekenen en symptomen kunnen een grote invloed hebben op iemands persoonlijke tevredenheid. De menopauze treedt op bij een normale leeftijd van 51 jaar bij vrouwen, waarbij de meerderheid van de vrouwen deze ervaart tussen de 45 en 55 jaar. Als gevolg hiervan zouden vrouwen na de menopauze nog 30 jaar moeten leven.
SUI treft 20-30% van de jonge vrouwen, 30-40% van de vrouwen van gemiddelde leeftijd en tot de helft van de vrouwen in hun latere jaren, waardoor het een groot maatschappelijk probleem is dat het grootste deel van de postmenopauzale vrouwen treft. Dit probleem heeft een aanzienlijke invloed op de persoonlijke tevredenheid van beïnvloede vrouwen, ook urine-incontinentie kan het functionele vermogen van oudere vrouwen beïnvloeden. Stressincontinentie is de meest voorkomende vorm van incontinentie (SUI). Volgens een studie wordt SUI vaak geassocieerd met aandoeningen die een hoge intra-abdominale druk veroorzaken, bijvoorbeeld zwangerschap met of zonder vaginale bevalling, zwaarlijvigheid en zwaar lichamelijk werk. Het urogenitale kanaal en de bekkenbodem bevatten oestrogeen- en progesteronreceptoren. Dit kan betekenen dat deze hormonen een rol spelen bij continentie. Oestrogeen verhoogt in feite de sluitingsdruk van de urethra, mogelijk als gevolg van een verhoogde bloedstroom. Van oestrogeen is ook aangetoond dat het het epitheel in de vagina, urethra en blaaswand bij postmenopauzale vrouwen verbetert. Hierdoor is het redelijk om aan te nemen dat het gebruik van postmenopauzale hormoontherapie (HT) het risico op SUI zou verminderen.
De meest bekende en potentieel aanpasbare risicofactor voor de ontwikkeling van UI is obesitas. In sommige onderzoeken is effectief een positief verband tussen UI en body mass index (BMI) gecreëerd. Gewicht heeft een direct dosiseffect op incontinentie, waarbij elke verhoging van de BMI met 5 eenheden het risico op incontinentie met 20 tot 70% verhoogt. En in vergelijking met patiënten met een normaal gewicht hebben obese patiënten ongeveer het dubbele risico om UI te krijgen. Verhoogde intra-abdominale druk, evenals constante spanning op pezen en zenuwen, kunnen bekkenbodemproblemen hinderen of veroorzaken door overmatige uitrekking te veroorzaken [6]. Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) veroorzaakt door obesitas belast de bekkenbodem en leidt tot de groei van SUI, volgens de heersende verenigende theorie.
Veranderingen in iemands levensstijl kunnen helpen bij eenvoudige stress-incontinentie. Gewichtsverlies, vloeistofbeperking, verwachte mictie, Kegel-spiervoorbereiding en biofeedback behoren tot de aanpassingen. Daarnaast is er een groep incontinentieschema's die kunnen worden gebruikt. Het doel van getimede mictie is om te voorkomen dat de blaas te vol raakt. Oefeningen om de bekkenbodemspieren te versterken kunnen oudere vrouwen met urine-incontinentie helpen.
Hoewel er veel manieren zijn om urine-incontinentie te behandelen, zoals medicamenteuze behandeling en chirurgische ingrepen, maar fysiotherapie een van de meest succesvolle en beste behandelmethoden is die worden gebruikt bij patiënten met urine-incontinentie, is deze methode de beste behandelmethoden die patiënten helpen de bekkenspieren en ontdoen van urine-incontinentie.
Incontinentie wordt vaak behandeld met bekkenbodemoefeningen (Kegel's Exercise). Het bestaat uit herhaalde samentrekkingen van de bekkenbodemspieren, met name de pubococcygeus-spier, om de spieren te versterken en de mictiecontrole te verbeteren. Bekkenbodemoefeningen, inclusief het uitvoeren van een Kegel-pers, kunnen aan de patiënt worden getoond. Houd de buik en dijen ontspannen wanneer u de spieren aanspant die worden gebruikt om de uitstroom van urine of flatus te voorkomen. Naast laserbehandeling speelt in veel gevallen een grote rol bij de behandeling.
Lasertherapie met lage intensiteit (LILT) is een soort fototherapie die wordt gebruikt als therapie voor vele aandoeningen, waaronder wonden aan het bewegingsapparaat en delicate weefsels en aanhoudende ulceraties. Dergelijke lasers worden ook voorgeschreven als een succesvolle keuze voor metalen naalden voor het stimuleren van acupunctuur of musculoskeletale triggerfocus. Dit type behandeling wordt gewoonlijk "laseracupunctuur" genoemd om het te herkennen aan het uitgebreidere herstellende gebruik van dergelijke lasergadgets.
Laseracupunctuur is in wezen veiliger dan naaldacupunctuur vanwege de niet-intrusieve aard van de behandeling (bijvoorbeeld in gevallen van ziekte) en een geschiktere techniek voor het opwekken van moeilijke punten zoals auriculaire acupunctuurpunten of punten rond het perineum of geslachtsdelen (bijv. voor seksuele disfunctie). Het lumbosacrale gebied van het lichaam kan worden behandeld met laseracupunctuur om de bekkenbodemspieren na te bootsen. Laseracupunctuur kan de achterste S1 via BL31, S2 via BL32, S3 via BL33, S4 via BL34 en de nervus pudendus via BL35 in het lumbosacrale gebied stimuleren, aangezien deze technieken effectief zijn bij de behandeling van SUI. Als gevolg hiervan kan laseracupunctuur helpen bij de reïnnervatie en versterking van de bekkenbodemspieren, waardoor SUI-symptomen worden verlicht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba Embaby, Ph.D.
- Telefoonnummer: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen lijden aan milde tot matige stressincontinentie
- Hun leeftijd varieert van 50 tot 65 jaar
- De body mass index (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire aandoeningen
- Lumbale schijfverzakking
- Gynaecologische aandoeningen
- Pacemakers
- Tumoren
- Dermatologische aandoeningen
- Patiënt die antistollingsmiddelen gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuurgroep A, bestaande uit 20 vrouwen, krijgt laseracupunctuurtherapie en bekkenbodemtraining om de dag gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 sessies
|
De laser wordt rechtstreeks op de huid aangebracht via acupunctuurpunten en elk punt krijgt een shoot van 65 seconden gevolgd door bekkenbodemoefeningen gedurende 15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Medisch
Medische groep B, bestaande uit 20 vrouwen, zal hun gewone medische behandeling behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de sessies
|
Modified Oxford Grading Scale (MOS) Via vaginale palpatie werd het gebruikt om de bekkenbodemspierkracht te meten.
De sterkte van PFMS wordt beoordeeld op een schaal van 0-5.
subjectieve beoordeling
|
4 weken na het einde van de sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LA and PFT in SUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .